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Auswirkung einer Einschränkung des Blutflusses auf die Schmerzwahrnehmung, die Griffstärke und die Nervenleitfähigkeit bei CTS-Patienten.

26. August 2024 aktualisiert von: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Auswirkung einer Einschränkung des Blutflusses auf die Schmerzwahrnehmung, die Griffstärke und die Nervenleitfähigkeit bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkung einer Blutflussbeschränkung (BFR) auf die Schmerzwahrnehmung, die Griffstärke und die Nervenleitfähigkeit bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom (CTS) zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Reduziert die Durchführung eines Trainings zur Einschränkung des Blutflusses die Schmerzen, verbessert sie die Griffkraft und verändert sie nicht die Nervenleitungsgeschwindigkeit bei Patienten mit (CTS)? Die Teilnehmer werden zum Vergleich in zwei Gruppen eingeteilt: Die Patienten der Kontrollgruppe erhalten ausschließlich das konventionelle Physiotherapieprogramm. Im Gegensatz dazu erhalten die Teilnehmer der Versuchsgruppe zusätzlich zu einem herkömmlichen Physiotherapieprogramm (das eine Orthese, Sehnen- und Nervengleitübungen umfasst) ein Training zur Blutflussbeschränkung (BFR).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Blutflussbeschränkung (BFR) handelt es sich um eine Trainingstechnik, die den arteriellen Blutfluss teilweise einschränkt und den venösen Blutabfluss innerhalb der aktiven Muskulatur während körperlicher Aktivität vollständig einschränkt (Patterson SD, Hughes L, Warmington S, et al.). Es wird angenommen, dass diese Methode in den 1970er Jahren durch das Kaatsu-Widerstandstraining von Dr. Yoshiaki Soto entstand. Durch die Einschränkung des Blutabflusses aus der Extremität schafft der daraus resultierende Sauerstoffmangel Bedingungen, die das Muskelwachstum durch zelluläre Signale und hormonelle Veränderungen stimulieren und den Auswirkungen eines intensiveren Trainings mit erhöhtem Widerstand ähneln (Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I , Finley ZJ, Mulcahey MK). Neue Studien weisen darauf hin, dass belastungsinduzierte Hypoalgesie (EIH) eine vorübergehende Abnahme der Schmerzempfindlichkeit nach körperlicher Aktivität beschreibt (Hughes, L. & Patterson, S. D. (2020)). Darüber hinaus deuten Untersuchungen darauf hin, dass Personen, bei denen ein Karpaltunnelsyndrom (CTS) diagnostiziert wurde, typischerweise eine verminderte Griffkraft aufweisen (Sasaki T, Makino K, Nimura A, et al.). Darüber hinaus hat die akute Anwendung einer submaximalen Blutflussbeschränkung (BFR) für etwa ~ 5 Minuten keinen Einfluss auf die Stärke oder den Zeitpunkt der H-Wellen-Reaktionen (Mendonca, G.V., et al.).

Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die Durchführung eines Trainings zur Einschränkung des Blutflusses Schmerzen lindert, die Griffkraft verbessert und die Nervenleitungsgeschwindigkeit bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom (CTS) nicht verändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen laut der American Academy of Orthopaedic Surgeon von einem Arzt ein Karpaltunnelsyndrom (CTS) diagnostiziert wurde.
  2. Alter: 30-55 Jahre alt.
  3. Weibchen.
  4. positive klinische Provokationstests für CTS (Tinel-Test und Phalen-Test).
  5. Probanden mit einer Vorgeschichte von Parästhesien, Taubheitsgefühlen oder Schmerzen in der medianen Nervenverteilung, nächtlichem Aufwachen und nächtlichen Schmerzen.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die sich einer Operation zur Karpaltunnelfreisetzung unterzogen hatten.
  2. Patienten mit Bandscheibenvorfall.
  3. Patienten mit zervikaler Spondylose.
  4. Patienten mit Thoracic-outlet-Syndrom (TOS).
  5. Probanden mit Diabetes.
  6. Probanden mit Schwangerschaftsdiabetes.
  7. Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  8. Personen mit Bluthochdruck.
  9. schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Training zur Einschränkung des Blutflusses
Beim Widerstandstraining zur Einschränkung des Blutflusses (BFR-RE) wird der arterielle Blutfluss teilweise und der venöse Blutfluss in der aktiven Extremität während des Trainings teilweise eingeschränkt, wobei Belastungen verwendet werden, die typischerweise auf 20 % bis 30 % der maximalen Wiederholungszahl (1RM) einer Person eingestellt sind. Es werden 3–5 Sätze durchgeführt, bis das konzentrische Versagen erreicht ist. Jeder Satz umfasst 15–30 Wiederholungen. Darüber hinaus liegen die Ruhezeiten zwischen 30 und 60 Sekunden und es werden 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Training zur Einschränkung des Blutflusses
Das BFR-Training umfasst 3 Sitzungen pro Woche, jede Sitzung umfasst eine niedrige Intensität von 20 % bis 30 % des 1RM, 3 Sätze mit 15 bis 30 Wiederholungen mit einer 30-sekündigen Ruhezeit über 6 Wochen. Darüber hinaus bestehen Nerven- und Sehnengleitübungen aus 10 Wiederholungen mit einer Haltedauer von 5 Sekunden, 3–5 Mal täglich über 5 Wochen.
Andere Namen:
  • Nerven- und Sehnengleitübungen mit einer individuell angepassten Volarorthese
Experimental: Konventionelle Physiotherapie

Es besteht aus der Anwendung einer neuralen, maßgeschneiderten Volarorthese, die nachts und bei anstrengenden Aktivitäten am Tag getragen wird. Darüber hinaus erforderten die Übungen, dass die Patienten während der Sehnengleitaktivitäten fünf verschiedene Fingerhaltungen einnehmen mussten: gerade, Hakenfaust, Entenposition, gerade Faust und volle Faust. Darüber hinaus gibt es sechs verschiedene Körperhaltungen bei Nervengleitaktivitäten: Handgelenk in neutraler Position mit gebeugtem Daumen und Fingern, Handgelenk in neutraler Position mit gestrecktem Daumen und Fingern, gestrecktes Handgelenk und Finger mit Daumen in neutraler Position, gestrecktes Handgelenk, Finger und Daumen , Gestrecktes Handgelenk, Finger und Daumen mit Supination des Unterarms und Gestrecktes Handgelenk, Finger und Daumen mit Supination des Unterarms, begleitet von einer sanften Streckung des Daumens durch den Therapeuten.

Alles wird 10 Wiederholungen x 5 Sekunden lang 3-5 Mal täglich für 5 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Training zur Einschränkung des Blutflusses
Das BFR-Training umfasst 3 Sitzungen pro Woche, jede Sitzung umfasst eine niedrige Intensität von 20 % bis 30 % des 1RM, 3 Sätze mit 15 bis 30 Wiederholungen mit einer 30-sekündigen Ruhezeit über 6 Wochen. Darüber hinaus bestehen Nerven- und Sehnengleitübungen aus 10 Wiederholungen mit einer Haltedauer von 5 Sekunden, 3–5 Mal täglich über 5 Wochen.
Andere Namen:
  • Nerven- und Sehnengleitübungen mit einer individuell angepassten Volarorthese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographie zur Beurteilung von Anomalien des Medianusnervs speziell im Handgelenk, zur Beurteilung ihres Schweregrads und zum Ausschluss anderer Erkrankungen, die ein Karpaltunnelsyndrom imitieren könnten.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen

EMG-Aktivität für motorische und sensorische Nervenleitung:

  1. Elektrode zur motorischen medianen Nervenleitung, positioniert über dem M. abductor pollicis brevis.
  2. Elektrode für die sensorische Leitung des N. medianus, 2 cm distal für Daumen, Zeige-, Mittel- und Ringfinger positioniert.
Ausgangswert und nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
Das hydraulische Handdynamometer von JAMAR, das häufig in Forschungsuntersuchungen eingesetzt wird, verfügt über eine starke Validierung und gilt als Goldstandard, anhand dessen die Wirksamkeit anderer Geräte gemessen wird.
Ausgangswert und nach 6 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
Die numerische Bewertungsskala (NRS) ist ein weit verbreitetes Schmerzscreening-Instrument zur Beurteilung der Schwere des Schmerzes zu einem bestimmten Zeitpunkt. Dabei wird eine Skala von 0 bis 10 verwendet. Null bedeutet das Fehlen von Schmerzen, während 10 die höchste vorstellbare Schmerzintensität bedeutet.
Ausgangswert und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Blood Flow Restriction (BFR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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