Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av blodflödesbegränsning på smärtuppfattning, greppstyrka och nervledningsförmåga hos CTS-patienter.

26 augusti 2024 uppdaterad av: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effekt av blodflödesbegränsning på smärtuppfattning, greppstyrka och nervledningsförmåga hos patienter med karpaltunnelsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie.

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av blodflödesbegränsning (BFR) på smärtuppfattning, greppstyrka och nervledningsförmåga hos patienter som lider av karpaltunnelsyndrom (CTS). Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Minskar smärta, förbättrar greppstyrkan och förändrar inte nervledningshastigheten hos patienter med (CTS) att utföra blodflödesbegränsningsträning? Deltagarna kommer att delas in i två grupper som ska jämföras: Patienter i kontrollgruppen kommer endast att få det konventionella sjukgymnastikprogrammet. Däremot kommer deltagarna i experimentgruppen att få träning i blodflödesbegränsning (BFR) utöver ett konventionellt sjukgymnastikprogram (som inkluderar en ortos, senor och nervglidningsövningar).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodflödesrestriktion (BFR) innebär en träningsteknik som delvis begränsar arteriellt blodflöde och helt begränsar venöst blodutflöde i den aktiva muskulaturen under fysisk aktivitet (Patterson SD, Hughes L, Warmington S, et al.). Denna metod tros ha börjat på 1970-talet genom Dr. Yoshiaki Sotos Kaatsu-motståndsträning. Genom att begränsa utflödet av blod från extremiteten skapar den resulterande bristen på syre förhållanden som stimulerar muskeltillväxt genom cellulär signalering och hormonella förändringar, som liknar effekterna av högre intensitetsträning med ökat motstånd (Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I Finley ZJ, Mulcahey MK). Nya studier indikerar att träningsinducerad hypoalgesi (EIH) beskriver en övergående minskning av smärtkänslighet efter fysisk aktivitet (Hughes, L., & Patterson, S. D. (2020)). Dessutom visar forskning att individer som diagnostiserats med karpaltunnelsyndrom (CTS) vanligtvis uppvisar minskad greppstyrka (Sasaki T, Makino K, Nimura A, et al). Vidare påverkar akut applicering av submaximal blodflödesrestriktion (BFR) under cirka ~ 5 minuter inte storleken eller timingen av H-vågssvar (Mendonca, G.V., et al).

Sålunda antog forskarna att utförande av blodflödesträning kommer att minska smärta, förbättra greppstyrkan och inte förändra nervledningshastigheten hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som diagnostiserats av en läkare enligt American Academy of Orthopedic Surgeon med karpaltunnelsyndrom (CTS).
  2. ålder: 30-55 år.
  3. honor.
  4. positiva kliniska provokativa tester för CTS (Tinel-test och Phalen-test).
  5. patienter med en historia av parestesi, domningar eller smärta i mediannervfördelningen, nattvaken och nattlig smärta.

Uteslutningskriterier:

  1. försökspersoner som genomgick karpaltunnelfrisättningskirurgi.
  2. personer med cervikal diskframfall.
  3. patienter med cervikal spondylos.
  4. patienter med thoracic outlet syndrome (TOS).
  5. personer med diabetes.
  6. personer med graviditetsdiabetes.
  7. personer med kardiovaskulära störningar.
  8. personer med högt blodtryck.
  9. gravida kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träning för begränsning av blodflödet
Blodflödesbegränsningsmotståndsträning (BFR-RE) involverar att delvis begränsa det arteriella blodflödet och helt begränsa det venösa blodflödet i den aktiva extremiteten under träning, med användning av belastningar som vanligtvis är inställda på 20 % till 30 % av en individs maximala repetition (1RM). Den kommer att genomföra 3-5 set tills koncentriskt fel uppnås, varje set kommer att innehålla 15-30 repetitioner. Dessutom kommer viloperioderna att variera från 30 till 60 sekunder och 3 pass per vecka kommer att utföras.
Övrig: Träning för begränsning av blodflödet
BFR-träning utförs 3 pass per vecka, varje pass inkluderar låg intensitet på 20 % till 30 % av 1RM, 3 set med 15 till 30 reps med en 30 sek viloperiod gjord i 6 veckor. Dessutom består nerv- och senor-glidövningar av 10 reps med 5 sekunders håll, 3-5 gånger dagligen i 5 veckor.
Andra namn:
  • Nerv- och senglidövningar med en skräddarsydd volarortos
Experimentell: Konventionell sjukgymnastik

Den består av applicering av en neural anpassad volar ortosanordning som ska bäras på natten och under ansträngande dagaktiviteter. Dessutom krävde övningar att patienterna skulle inta fem olika fingerställningar under senanglidande aktiviteter: rak, kroknäve, ankposition, rak näve och full knytnäve. Samt sex olika ställningar under nervglidande aktiviteter: Handleden placerad neutralt med böjda tumme och fingrar, Handled hålls neutralt med förlängda tumme och fingrar, Förlängd handled och fingrar med tummen i neutralt läge, Förlängd handled, fingrar och tumme , Förlängd handled, fingrar och tumme med supination av underarmen, och Förlängd handled, fingrar och tumme med supination av underarmen, åtföljd av försiktig sträckning av tummen av terapeuten.

Allt kommer att göras 10rep x 5 sek håll, 3-5 gånger dagligen i 5 veckor.
Övrig: Träning för begränsning av blodflödet
BFR-träning utförs 3 pass per vecka, varje pass inkluderar låg intensitet på 20 % till 30 % av 1RM, 3 set med 15 till 30 reps med en 30 sek viloperiod gjord i 6 veckor. Dessutom består nerv- och senor-glidövningar av 10 reps med 5 sekunders håll, 3-5 gånger dagligen i 5 veckor.
Andra namn:
  • Nerv- och senglidövningar med en skräddarsydd volarortos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyografi för att utvärdera mediannervavvikelser specifikt i handleden, bedöma deras svårighetsgrad och utesluta andra tillstånd som kan imitera karpaltunnelsyndrom.
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor

EMG-aktivitet för motorisk och sensorisk nervledning:

  1. Elektrod som används för motorisk mediannervledning placerad över abductor pollicis brevis.
  2. Elektrod som används för sensorisk mediannervledning placerad 2 cm distalt för tummen, pekfingret, långfingret och ringfingret.
Baslinje och efter 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
JAMAR hydrauliska handdynamometer, som ofta används i forskningsundersökningar, har en kraftfull validering och anses vara den guldstandard mot vilken effektiviteten hos andra enheter mäts.
Baslinje och efter 6 veckor
Numerisk smärtskala
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
Den numeriska betygsskalan (NRS) är ett allmänt använt smärtscreeningsverktyg för att bedöma smärtans svårighetsgrad vid ett givet ögonblick, med en skala från 0 till 10. Noll anger frånvaro av smärta, medan 10 anger den högsta tänkbara smärtintensiteten.
Baslinje och efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

18 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

27 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Blood Flow Restriction (BFR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Träning för begränsning av blodflödet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera