Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ограничения кровотока на восприятие боли, силу захвата и нервную проводимость у пациентов с CTS.

26 августа 2024 г. обновлено: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Влияние ограничения кровотока на восприятие боли, силу захвата и нервную проводимость у пациентов с синдромом запястного канала: рандомизированное контролируемое исследование.

Целью этого клинического исследования является изучение влияния ограничения кровотока (BFR) на восприятие боли, силу захвата и нервную проводимость у пациентов, страдающих синдромом запястного канала (CTS). Главный вопрос, на который он призван ответить:

Уменьшает ли тренировка с ограничением кровотока боль, улучшает силу захвата и не изменяет ли скорость нервной проводимости у пациентов с (CTS)? Участники будут разделены на две группы для сравнения: Пациенты контрольной группы будут получать только традиционную программу физиотерапии. Напротив, участники экспериментальной группы пройдут обучение ограничению кровотока (BFR) в дополнение к традиционной программе физиотерапии (которая включает в себя ортопедическое устройство, упражнения для сухожилий и скольжения нервов).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ограничение кровотока (BFR) предполагает методику тренировки, которая частично ограничивает артериальный кровоток и полностью ограничивает венозный отток крови в активной мускулатуре во время физической активности (Паттерсон С.Д., Хьюз Л., Уормингтон С. и др.). Считается, что этот метод появился в 1970-х годах благодаря тренировке сопротивления Каацу доктора Ёсиаки Сото. Ограничивая отток крови от конечности, возникающая в результате нехватка кислорода создает условия, которые стимулируют рост мышц посредством клеточной сигнализации и гормональных изменений, напоминающих эффекты высокоинтенсивных тренировок с повышенным сопротивлением (Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I). , Финли З.Дж., Малкахи М.К.). Новые исследования показывают, что гипоалгезия, вызванная физической нагрузкой (ЭИГ), характеризует временное снижение болевой чувствительности после физической активности (Хьюз, Л. и Паттерсон, С.Д. (2020)). Более того, исследования показывают, что у людей с диагнозом туннельного синдрома запястья (CTS) обычно наблюдается снижение силы хвата (Сасаки Т., Макино К., Нимура А. и др.). Кроме того, острое применение субмаксимального ограничения кровотока (BFR) в течение примерно ~ 5 минут не влияет на величину или время ответов зубца H (Мендонка, Г.В. и др.).

Таким образом, исследователи предположили, что выполнение тренировок с ограничением кровотока уменьшит боль, улучшит силу захвата и не изменит скорость нервной проводимости у пациентов с синдромом запястного канала (CTS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed M El Melhat, Phd
  • Номер телефона: 01112595022
  • Электронная почта: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Layal N Kohl, DPT
  • Номер телефона: +961 76 554 707
  • Электронная почта: layalkohl1998@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
        • Контакт:
          • Layal N Kohl, DPT
          • Номер телефона: +961 76 554 707
          • Электронная почта: layalkohl1998@gmail.com
        • Контакт:
          • Ahmed A [Elmelhat], Phd
          • Номер телефона: 01112595022
          • Электронная почта: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. у пациентов, диагностированных врачом по данным Американской академии хирургов-ортопедов с синдромом запястного канала (CTS).
  2. возраст: 30-55 лет.
  3. женщины.
  4. положительные клинические провокационные тесты на CTS (тест Тинеля и тест Фалена).
  5. субъекты с историей парестезии, онемения или боли в области срединного нерва, ночных пробуждений и ночных болей.

Критерии исключения:

  1. субъекты, перенесшие операцию по освобождению запястного канала.
  2. субъекты с пролапсом дисков шейного отдела позвоночника.
  3. субъекты с шейным спондилезом.
  4. субъекты с синдромом грудного выхода (TOS).
  5. субъекты с диабетом.
  6. субъекты с гестационным диабетом.
  7. субъекты с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  8. субъекты с гипертонией.
  9. беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренировка по ограничению кровотока
Упражнения с сопротивлением с ограничением кровотока (BFR-RE) включают частичное ограничение артериального кровотока и полное ограничение венозного кровотока в активной конечности во время упражнений с использованием нагрузок, обычно устанавливаемых на уровне 20–30% от максимального количества повторений человека (1ПМ). Будет проводиться 3-5 подходов до достижения концентрического отказа, каждый подход будет содержать 15-30 повторений. Кроме того, периоды отдыха будут варьироваться от 30 до 60 секунд и будут проводиться 3 занятия в неделю.
Другой: Тренинг по ограничению кровотока
Тренировка BFR проводится 3 сеанса в неделю, каждый сеанс включает низкую интенсивность от 20% до 30% от 1ПМ, 3 подхода по 15–30 повторений с 30-секундным периодом отдыха в течение 6 недель. Кроме того, упражнения на скольжение нервов и сухожилий состоят из 10 повторения с 5-секундной задержкой 3-5 раз в день в течение 5 недель.
Другие имена:
  • Упражнения для скольжения нервов и сухожилий с использованием индивидуального ладонной ортопедии
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия

Он заключается в применении специального ладонной ортопедической конструкции, которую можно носить ночью и во время напряженной дневной деятельности. Кроме того, упражнения требовали от пациентов принять пять различных положений пальцев во время скольжения сухожилий: прямое, кулак-крючок, положение утки, прямой кулак и полный кулак. А также шесть различных поз во время действий по скольжению нервов: Запястье расположено нейтрально с согнутыми большим и остальными пальцами, Запястье удерживается в нейтральном положении с вытянутыми большим и остальными пальцами, Вытянутое запястье и пальцы с большим пальцем в нейтральном положении, Вытянутое запястье, пальцы и большой палец , Разгибание запястья, пальцев и большого пальца с супинацией предплечья и Разгибание запястья, пальцев и большого пальца с супинацией предплечья, сопровождающееся легким вытягиванием большого пальца терапевтом.

Все будет выполняться по 10 повторений с удержанием по 5 секунд, 3-5 раз в день в течение 5 недель.
Другой: Тренинг по ограничению кровотока
Тренировка BFR проводится 3 сеанса в неделю, каждый сеанс включает низкую интенсивность от 20% до 30% от 1ПМ, 3 подхода по 15–30 повторений с 30-секундным периодом отдыха в течение 6 недель. Кроме того, упражнения на скольжение нервов и сухожилий состоят из 10 повторения с 5-секундной задержкой 3-5 раз в день в течение 5 недель.
Другие имена:
  • Упражнения для скольжения нервов и сухожилий с использованием индивидуального ладонной ортопедии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электромиография для оценки нарушений срединного нерва, особенно в области запястья, оценки их тяжести и исключения других состояний, которые могут имитировать синдром запястного канала.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель

ЭМГ-активность двигательной и сенсорной нервной проводимости:

  1. Электрод, используемый для проведения двигательного срединного нерва, расположен над короткой мышцей, отводящей большой палец.
  2. Электрод, используемый для проведения сенсорного срединного нерва, расположен на 2 см дистальнее большого, указательного, среднего и безымянного пальцев.
Исходный уровень и через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Гидравлический ручной динамометр JAMAR, часто используемый в исследовательских исследованиях, прошел мощную проверку и считается золотым стандартом, по которому измеряется эффективность других устройств.
Исходный уровень и через 6 недель
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Числовая рейтинговая шкала (NRS) — это широко используемый инструмент проверки боли для оценки тяжести боли в данный момент по шкале от 0 до 10. Ноль означает отсутствие боли, а 10 означает самую высокую интенсивность боли, которую можно себе представить.
Исходный уровень и через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Blood Flow Restriction (BFR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кистевой туннельный синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться