A véráramlás korlátozásának hatása a fájdalomérzékelésre, a markolat erejére és az idegek vezetőképességére CTS-betegeknél.
A véráramlás korlátozásának hatása a fájdalomérzékelésre, a markolat erejére és az idegek vezetőképességére kéztőalagút-szindrómás betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a véráramlás-korlátozás (BFR) hatásának vizsgálata a fájdalomérzékelésre, a fogáserőre és az idegek vezetőképességére carpal tunnel szindrómában (CTS) szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Csökkenti-e a fájdalmat, javítja a markolat erejét és nem változtatja meg az idegvezetési sebességet a véráramlás-korlátozó edzés elvégzése a (CTS) betegeknél? A résztvevőket két csoportra osztják, hogy összehasonlítsák: A kontrollcsoportba tartozó betegek csak a hagyományos fizikoterápiás programot kapják. Ezzel szemben a kísérleti csoport résztvevői véráramlás-korlátozási (BFR) képzésben részesülnek a hagyományos fizikoterápiás program mellett (amely ortopédiai eszközt, ínt és idegsikló gyakorlatokat foglal magában).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A véráramlás-korlátozás (BFR) olyan edzéstechnikát foglal magában, amely részben korlátozza az artériás véráramlást, és teljesen korlátozza a vénás vér kiáramlását az aktív izomzaton belül a fizikai aktivitás során (Patterson SD, Hughes L, Warmington S és mtsai.). Úgy gondolják, hogy ez a módszer az 1970-es években kezdődött Dr. Yoshiaki Soto Kaatsu ellenállási kiképzésén keresztül. A végtagból való vér kiáramlásának korlátozásával az ebből eredő oxigénhiány olyan feltételeket teremt, amelyek stimulálják az izomnövekedést a sejtek jelátvitelén és a hormonális változásokon keresztül, ami hasonlít a nagyobb intenzitású, fokozott ellenállású edzés hatásaihoz (Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I , Finley ZJ, Mulcahey MK). Új tanulmányok azt mutatják, hogy az edzés által kiváltott hipoalgézia (EIH) a fájdalomérzékenység átmeneti csökkenését jelzi a fizikai aktivitást követően (Hughes, L. és Patterson, S. D. (2020)). Ezenkívül a kutatások azt mutatják, hogy a kéztőalagút-szindrómával (CTS) diagnosztizált személyek általában csökkent tapadási erőt mutatnak (Sasaki T, Makino K, Nimura A és munkatársai). Ezenkívül a szubmaximális véráramlás-korlátozás (BFR) körülbelül 5 percig tartó akut alkalmazása nem befolyásolja a H-hullám válaszok nagyságát vagy időzítését (Mendonca, G. V. és munkatársai).
Így a kutatók azt feltételezték, hogy a véráramlás-korlátozó edzés végrehajtása csökkenti a fájdalmat, javítja a markolat erejét, és nem változtatja meg az idegvezetési sebességet carpal tunnel szindrómában (CTS) szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed M El Melhat, Phd
- Telefonszám: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Layal N Kohl, DPT
- Telefonszám: +961 76 554 707
- E-mail: layalkohl1998@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
Kapcsolatba lépni:
- Layal N Kohl, DPT
- Telefonszám: +961 76 554 707
- E-mail: layalkohl1998@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed A [Elmelhat], Phd
- Telefonszám: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Amerikai Ortopéd Sebész Akadémia szerint az orvos által carpal tunnel szindrómával (CTS) diagnosztizált betegek.
- életkor: 30-55 év.
- nőstények.
- pozitív klinikai provokatív tesztek CTS-re (Tinel teszt és Phalen teszt).
- olyan alanyok, akiknek anamnézisében paresztézia, zsibbadás vagy fájdalom a medián idegeloszlásban, éjszakai ébrenlét és éjszakai fájdalom szerepelt.
Kizárási kritériumok:
- az alanyok, akiknek kéztőalagút-kioldó műtétje volt.
- nyaki porckorong prolapsusban szenvedő alanyok.
- nyaki spondylosisban szenvedő alanyok.
- thoracic outlet szindrómában (TOS) szenvedő alanyok.
- cukorbetegek.
- terhességi cukorbetegségben szenvedő alanyok.
- szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő alanyok.
- magas vérnyomásban szenvedő alanyok.
- terhes nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Véráramlás-korlátozási tréning
A véráramlás-korlátozással szembeni ellenállás gyakorlata (BFR-RE) magában foglalja az artériás véráramlás részleges korlátozását és a vénás véráramlás teljes korlátozását az aktív végtagban edzés közben, és a terhelést általában az egyén maximális ismétlésszámának (1RM) 20-30%-ára állítják be.
3-5 sorozatot hajt végre a koncentrikus kudarc eléréséig, minden sorozat 15-30 ismétlést tartalmaz.
Ezen túlmenően a pihenőidő 30 és 60 másodperc között változik, és hetente 3 alkalomra kerül sor.
|
BFR edzés hetente 3 alkalommal, minden edzés alacsony intenzitású 1RM 20-30%-át, 3 sorozat 15-30 ismétlést 30 másodperces pihenőidővel 6 hétig. Ezen túlmenően az ideg- és inak-sikló gyakorlatok 10 gyakorlatból állnak. ismétlés 5 másodperces tartással, napi 3-5 alkalommal 5 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hagyományos fizikoterápia
Ez egy neurális, egyedi voláris ortotikus eszköz alkalmazásából áll, amelyet éjszaka és megerőltető nappali tevékenységek során kell viselni. Ezenkívül a gyakorlatok során a betegeknek öt különböző ujjtartást kellett felvenniük az ínsiklás során: egyenes, horgos ököl, kacsatartás, egyenes ököl és teljes ököl. Valamint hat különböző testtartás az idegsikló tevékenységek során: Semlegesen elhelyezett csukló hajlított hüvelykujjal és ujjakkal, Semlegesen tartott csukló nyújtott hüvelykujjal és ujjakkal, Kiterjesztett csukló és ujjak a hüvelykujjal semleges helyzetben, Kiterjesztett csukló, ujjak és hüvelykujj , Kiterjesztett csukló, ujjak és hüvelykujj alkar szupinációval, valamint Kiterjesztett csukló, ujjak és hüvelykujj alkar szupinációval, melyet a terapeuta enyhe hüvelykujj nyújtással kísér. Mindezt 10 ismétlés x 5 másodperces tartás mellett végezzük, naponta 3-5 alkalommal 5 héten keresztül. |
BFR edzés hetente 3 alkalommal, minden edzés alacsony intenzitású 1RM 20-30%-át, 3 sorozat 15-30 ismétlést 30 másodperces pihenőidővel 6 hétig. Ezen túlmenően az ideg- és inak-sikló gyakorlatok 10 gyakorlatból állnak. ismétlés 5 másodperces tartással, napi 3-5 alkalommal 5 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektromiográfia a középső idegrendszeri rendellenességek, kifejezetten a csuklón belüli értékelésére, súlyosságuk felmérésére, valamint egyéb olyan állapotok kizárására, amelyek a kéztőalagút-szindrómát utánozhatják.
Időkeret: Kiindulási és 6 hét után
|
EMG aktivitás a motoros és szenzoros idegvezetéshez:
|
Kiindulási és 6 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Markolat erőssége
Időkeret: Kiindulási és 6 hét után
|
A kutatási vizsgálatok során gyakran használt JAMAR hidraulikus kézi dinamométer erőteljes validációval rendelkezik, és aranystandardként tartják számon, amelyhez képest más eszközök hatékonyságát mérik.
|
Kiindulási és 6 hét után
|
|
Számszerű fájdalomértékelési skála
Időkeret: Kiindulási és 6 hét után
|
A numerikus besorolási skála (NRS) egy széles körben használt fájdalomszűrési eszköz a fájdalom adott pillanatban fennálló súlyosságának felmérésére, egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A nulla a fájdalom hiányát, míg a 10 az elképzelhető legmagasabb fájdalomintenzitást jelöli.
|
Kiindulási és 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332. doi: 10.3389/fphys.2019.01332.
- Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I, Finley ZJ, Mulcahey MK. Blood Flow Restriction Training for Athletes: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1938-1944. doi: 10.1177/0363546520964454. Epub 2020 Nov 16.
- Hughes L, Patterson SD. The effect of blood flow restriction exercise on exercise-induced hypoalgesia and endogenous opioid and endocannabinoid mechanisms of pain modulation. J Appl Physiol (1985). 2020 Apr 1;128(4):914-924. doi: 10.1152/japplphysiol.00768.2019. Epub 2020 Feb 27.
- Sasaki T, Makino K, Nimura A, Suzuki S, Kuroiwa T, Koyama T, Okawa A, Terada H, Fujita K. Assessment of grip-motion characteristics in carpal tunnel syndrome patients using a novel finger grip dynamometer system. J Orthop Surg Res. 2020 Jul 6;15(1):245. doi: 10.1186/s13018-020-01773-9.
- Mendonca GV, Mouro M, Vila-Cha C, Pezarat-Correia P. Nerve conduction during acute blood-flow restriction with and without low-intensity exercise Nerve conduction and blood-flow restriction. Sci Rep. 2020 Apr 30;10(1):7380. doi: 10.1038/s41598-020-64379-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Blood Flow Restriction (BFR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .