Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtauksen rajoituksen vaikutus kivun havaitsemiseen, otteen voimakkuuteen ja hermojen johtavuuteen CTS-potilailla.

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Verenvirtauksen rajoituksen vaikutus kivun havaitsemiseen, otteen voimakkuuteen ja hermojen johtavuuteen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia verenvirtauksen rajoituksen (BFR) vaikutusta kivun aistimiseen, pitovoimaan ja hermojohtavuuteen potilailla, jotka kärsivät rannekanavaoireyhtymästä (CTS). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Vähentääkö verenvirtauksen rajoitusharjoittelu kipua, parantaa pitovoimaa eikä muuta hermojen johtumisnopeutta potilailla, joilla on (CTS)? Osallistujat jaetaan kahteen verrattavaan ryhmään: Kontrolliryhmän potilaat saavat vain tavanomaista fysioterapiaohjelmaa. Sitä vastoin koeryhmän osallistujat saavat verenvirtausrajoitus (BFR) -koulutuksen tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi (johon sisältyy ortopedinen laite, jänne ja hermoluistoharjoitukset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenvirtauksen rajoitus (BFR) sisältää harjoitustekniikan, joka rajoittaa osittain valtimoveren virtausta ja täysin rajoittaa laskimoveren ulosvirtausta aktiivisessa lihaksistossa fyysisen toiminnan aikana (Patterson SD, Hughes L, Warmington S, et ai.). Tämän menetelmän uskotaan alkaneen 1970-luvulla tohtori Yoshiaki Soton Kaatsu-vastuskoulutuksen kautta. Rajoittamalla veren ulosvirtausta raajoista aiheutuva hapenpuute luo olosuhteet, jotka stimuloivat lihasten kasvua solujen signaalien ja hormonaalisten muutosten kautta, jotka muistuttavat intensiivisemmän harjoittelun ja lisääntyneen vastuksen vaikutuksia (Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I , Finley ZJ, Mulcahey MK). Uudet tutkimukset osoittavat, että Exercise-induced hypoalgesia (EIH) kuvaa ohimenevää kipuherkkyyden vähenemistä fyysisen aktiivisuuden jälkeen (Hughes, L. ja Patterson, S. D. (2020)). Lisäksi tutkimukset osoittavat, että henkilöillä, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä (CTS), pitovoima on tyypillisesti heikentynyt (Sasaki T, Makino K, Nimura A, et al.). Lisäksi submaksimaalisen verenvirtausrajoituksen (BFR) akuutti käyttö noin 5 minuutin ajan ei vaikuta H-aaltovasteiden suuruuteen tai ajoitukseen (Mendonca, G.V., et ai.).

Siten tutkijat olettivat, että verenvirtauksen rajoitusharjoittelun suorittaminen vähentää kipua, parantaa pitovoimaa eikä muuta hermojen johtumisnopeutta potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. potilaat, joilla lääkäri on diagnosoinut American Academy of Orthopedic Surgeonin mukaan rannekanavaoireyhtymää (CTS).
  2. ikä: 30-55 vuotta.
  3. naaraat.
  4. positiiviset kliiniset provokatiiviset CTS-testit (Tinel-testi ja Phalen-testi).
  5. henkilöt, joilla on ollut parestesiaa, tunnottomuutta tai kipua keskihermon jakautumisessa, yöheräilyä ja yöllistä kipua.

Poissulkemiskriteerit:

  1. koehenkilöt, joille tehtiin rannekanavan vapautusleikkaus.
  2. kohteet, joilla on kohdunkaulan levyn prolapsi.
  3. kohdunkaulan spondyloosia sairastaville.
  4. potilailla, joilla on thoracic outlet -oireyhtymä (TOS).
  5. diabeetikoille.
  6. koehenkilöt, joilla on raskausdiabetes.
  7. henkilöt, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia.
  8. kohonnutta verenpainetta sairastaville.
  9. raskaana oleville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Verenvirtauksen rajoituskoulutus
Verenvirtausta rajoittavassa vastusharjoituksessa (BFR-RE) rajoitetaan osittain valtimoveren virtausta ja rajoitetaan täysin laskimoverenvirtausta aktiivisessa raajassa harjoituksen aikana, jolloin käytetään kuormia, jotka on tyypillisesti asetettu 20–30 prosenttiin yksilön maksimitoistosta (1RM). Se suorittaa 3-5 sarjaa, kunnes saavutetaan samankeskinen epäonnistuminen, jokainen sarja sisältää 15-30 toistoa. Lisäksi lepoajat vaihtelevat 30-60 sekuntia ja harjoituksia suoritetaan 3 kertaa viikossa.
Muut: Verenvirtauksen rajoituskoulutus
BFR-harjoittelu tehdään 3 kertaa viikossa, jokainen harjoitus sisältää alhaisen intensiteetin 20–30 % 1RM:stä, 3 sarjaa 15–30 toistoa 30 sekunnin lepojaksolla 6 viikon ajan. Lisäksi hermo- ja jänneliukuharjoittelu koostuu 10 harjoituksesta. toistoja 5 sekunnin pidätyksellä, 3-5 kertaa päivässä 5 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Hermojen ja jänteiden luistoharjoitukset räätälöidyllä volar-ortoosilaitteella
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia

Se koostuu hermosolujen mukautetun volar-ortoosilaitteen käytöstä yöllä ja rasittavien päiväsaikojen aikana. Lisäksi harjoitukset vaativat potilaiden omaksumaan viisi erilaista sormi-asentoa jänteen liukumisen aikana: suora, koukkunyrkki, ankan asento, suora nyrkki ja koko nyrkki. Sekä kuusi erilaista asentoa hermoliukutoimintojen aikana: ranne neutraalissa asennossa peukalon ja sormien taivutuksella, ranne neutraalissa pidennetyllä peukalolla ja sormilla, ojennettuna ranne ja sormet peukalon ollessa neutraalissa asennossa, ojennettuna ranne, sormet ja peukalo , Ojentunut ranne, sormet ja peukalo kyynärvarren supinaatiolla ja pidennetty ranne, sormet ja peukalo kyynärvarren supinaatiolla, johon liittyy terapeutin hellävarainen peukalon venyttäminen.

Kaikki tehdään 10 toistoa x 5 sekunnin pito, 3-5 kertaa päivässä 5 viikon ajan.
Muut: Verenvirtauksen rajoituskoulutus
BFR-harjoittelu tehdään 3 kertaa viikossa, jokainen harjoitus sisältää alhaisen intensiteetin 20–30 % 1RM:stä, 3 sarjaa 15–30 toistoa 30 sekunnin lepojaksolla 6 viikon ajan. Lisäksi hermo- ja jänneliukuharjoittelu koostuu 10 harjoituksesta. toistoja 5 sekunnin pidätyksellä, 3-5 kertaa päivässä 5 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Hermojen ja jänteiden luistoharjoitukset räätälöidyllä volar-ortoosilaitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografia arvioimaan mediaanihermon poikkeavuuksia erityisesti ranteessa, arvioimaan niiden vakavuutta ja sulkemaan pois muut tilat, jotka voivat jäljitellä rannekanavaoireyhtymää.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua

EMG-aktiivisuus motoriselle ja sensoriselle hermojohtamiselle:

  1. Elektrodi, jota käytetään motoriseen mediaanihermon johtamiseen, joka on sijoitettu abductor pollicis brevisin päälle.
  2. Sensoriseen mediaanihermon johtamiseen käytetty elektrodi, joka on sijoitettu 2 cm distaalisesti peukaloon, etusormeen, keskisormeen ja nimetön sormeen.
Perustaso ja 6 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnan vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
JAMAR Hydraulical Hand Dynamometer, jota käytetään usein tutkimustutkimuksissa, on vahvasti validoitu ja sitä pidetään kultastandardina, jota vastaan ​​muiden laitteiden tehokkuutta mitataan.
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on laajalti käytetty kivun seulontatyökalu kivun vakavuuden arvioimiseksi tietyllä hetkellä käyttämällä asteikkoa 0-10. Nolla tarkoittaa kivun puuttumista, kun taas 10 tarkoittaa suurinta kuviteltavissa olevaa kivun voimakkuutta.
Perustaso ja 6 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Blood Flow Restriction (BFR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen rajoituskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa