Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bloedstroombeperking op pijnperceptie, grijpkracht en zenuwgeleiding bij CTS-patiënten.

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effect van bloedstroombeperking op pijnperceptie, grijpkracht en zenuwgeleiding bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze klinische studie is om het effect van bloedstroombeperking (BFR) op pijnperceptie, grijpkracht en zenuwgeleiding te onderzoeken bij patiënten die lijden aan carpaal tunnel syndroom (CTS). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Vermindert het uitvoeren van bloedstroombeperkingstraining de pijn, verbetert het de grijpkracht en verandert het de zenuwgeleidingssnelheid niet bij patiënten met (CTS)? De deelnemers worden ter vergelijking in twee groepen verdeeld: Patiënten in de controlegroep krijgen alleen het conventionele fysiotherapieprogramma. Daarentegen zullen deelnemers aan de experimentele groep training krijgen in het beperken van de bloedstroom (BFR) naast een conventioneel fysiotherapieprogramma (dat een orthetisch apparaat, pees- en zenuw-glijoefeningen omvat).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloedstroombeperking (BFR) omvat een trainingstechniek die de arteriële bloedstroom gedeeltelijk beperkt en de veneuze bloedstroom binnen het actieve spierstelsel volledig beperkt tijdens fysieke activiteit (Patterson SD, Hughes L, Warmington S, et al.). Er wordt aangenomen dat deze methode in de jaren zeventig begon met de Kaatsu-weerstandstraining van Dr. Yoshiaki Soto. Door de uitstroom van bloed uit de ledematen te beperken, creëert het resulterende zuurstofgebrek omstandigheden die de spiergroei stimuleren door cellulaire signalering en hormonale veranderingen, wat lijkt op de effecten van training met hogere intensiteit met verhoogde weerstand (Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I , Finley ZJ, Mulcahey MK). Opkomende onderzoeken geven aan dat door inspanning geïnduceerde hypoalgesie (EIH) een voorbijgaande afname van de pijngevoeligheid aangeeft na fysieke activiteit (Hughes, L., & Patterson, S.D. (2020)). Bovendien wijst onderzoek uit dat personen met de diagnose carpaaltunnelsyndroom (CTS) doorgaans een verminderde grijpkracht vertonen (Sasaki T, Makino K, Nimura A, et al.). Bovendien heeft acute toepassing van submaximale bloedstroombeperking (BFR) gedurende ongeveer ~ 5 minuten geen invloed op de omvang of timing van H-golfreacties (Mendonca, G.V., et al.).

De onderzoekers veronderstelden dus dat het uitvoeren van bloedstroombeperkingstraining de pijn zal verminderen, de grijpkracht zal verbeteren en de zenuwgeleidingssnelheid niet zal veranderen bij patiënten met carpaal tunnel syndroom (CTS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten die door een arts volgens de American Academy of Orthopaedic Surgeon zijn gediagnosticeerd met carpaal tunnel syndroom (CTS).
  2. leeftijd: 30-55 jaar oud.
  3. vrouwtjes.
  4. positieve klinische provocerende tests voor CTS (Tinel-test en Phalen-test).
  5. proefpersonen met een voorgeschiedenis van paresthesie, gevoelloosheid of pijn in de medianuszenuwverdeling, nachtelijk wakker worden en nachtelijke pijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. proefpersonen die een carpaletunnelloslatingoperatie hadden ondergaan.
  2. proefpersonen met cervicale schijfprolaps.
  3. proefpersonen met cervicale spondylose.
  4. proefpersonen met het thoracic outlet-syndroom (TOS).
  5. proefpersonen met diabetes.
  6. proefpersonen met zwangerschapsdiabetes.
  7. personen met hart- en vaatziekten.
  8. proefpersonen met hypertensie.
  9. zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bloedstroombeperkingstraining
Bloedstroombeperkingsweerstandsoefening (BFR-RE) omvat het gedeeltelijk beperken van de arteriële bloedstroom en het volledig beperken van de veneuze bloedstroom in het actieve ledemaat tijdens inspanning, waarbij gebruik wordt gemaakt van een belasting die doorgaans is ingesteld op 20% tot 30% van de maximale herhaling (1RM) van een individu. Er worden 3-5 sets uitgevoerd totdat concentrisch falen wordt bereikt, elke set bevat 15-30 herhalingen. Bovendien zullen de rustperioden variëren van 30 tot 60 seconden en zullen er 3 sessies per week worden uitgevoerd.
Ander: Training Bloedstroombeperking
BFR-training wordt 3 sessies per week uitgevoerd, elke sessie omvat een lage intensiteit van 20% tot 30% van 1RM, 3 sets van 15 tot 30 herhalingen met een rustperiode van 30 seconden gedurende 6 weken. Bovendien bestaan ​​de zenuw- en pees-glijoefeningen uit 10 herhalingen met een pauze van 5 seconden, 3-5 keer per dag gedurende 5 weken.
Andere namen:
  • Zenuw- en pees-glijoefeningen met een op maat gemaakte volaire orthese
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie

Het bestaat uit de toepassing van een neuraal, op maat gemaakt volair orthetisch apparaat dat 's nachts en tijdens inspannende activiteiten overdag wordt gedragen. Bovendien vereisten de oefeningen dat patiënten vijf verschillende vingerhoudingen aannamen tijdens pees-glijactiviteiten: recht, haakvuist, eendpositie, rechte vuist en volledige vuist. Daarnaast zijn er zes verschillende houdingen tijdens zenuwglijdende activiteiten: pols neutraal gepositioneerd met gebogen duim en vingers, pols neutraal gehouden met gestrekte duim en vingers, gestrekte pols en vingers met de duim in een neutrale positie, gestrekte pols, vingers en duim , Gestrekte pols, vingers en duim met supinatie van de onderarm, en Gestrekte pols, vingers en duim met supinatie van de onderarm, begeleid door het zachtjes strekken van de duim door de therapeut.

Alles wordt gedaan met 10 herhalingen x 5 seconden vasthouden, 3-5 keer per dag gedurende 5 weken.
Ander: Training Bloedstroombeperking
BFR-training wordt 3 sessies per week uitgevoerd, elke sessie omvat een lage intensiteit van 20% tot 30% van 1RM, 3 sets van 15 tot 30 herhalingen met een rustperiode van 30 seconden gedurende 6 weken. Bovendien bestaan ​​de zenuw- en pees-glijoefeningen uit 10 herhalingen met een pauze van 5 seconden, 3-5 keer per dag gedurende 5 weken.
Andere namen:
  • Zenuw- en pees-glijoefeningen met een op maat gemaakte volaire orthese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektromyografie om afwijkingen van de middenzenuw specifiek in de pols te evalueren, de ernst ervan te beoordelen en andere aandoeningen uit te sluiten die het carpaletunnelsyndroom kunnen imiteren.
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken

EMG-activiteit voor motorische en sensorische zenuwgeleiding:

  1. Elektrode die wordt gebruikt voor de geleiding van de motorische medianuszenuw en die over de abductor pollicis brevis wordt geplaatst.
  2. Elektrode gebruikt voor sensorische medianuszenuwgeleiding, 2 cm distaal geplaatst voor de duim, wijsvinger, middelvinger en ringvinger.
Basislijn en na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
De JAMAR hydraulische handdynamometer, die vaak wordt gebruikt bij onderzoeksonderzoeken, beschikt over een krachtige validatie en wordt gewaardeerd als de gouden standaard waartegen de werkzaamheid van andere apparaten wordt afgemeten.
Basislijn en na 6 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een veelgebruikt pijnscreeningsinstrument voor het beoordelen van de ernst van pijn op een bepaald moment, waarbij gebruik wordt gemaakt van een schaal van 0 tot 10. Nul staat voor de afwezigheid van pijn, terwijl 10 de hoogst denkbare pijnintensiteit betekent.
Basislijn en na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

18 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

27 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Blood Flow Restriction (BFR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op Training Bloedstroombeperking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren