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CTS 환자의 통증 인지, 악력 및 신경 전도도에 대한 혈류 제한의 영향.

2024년 8월 26일 업데이트: Ahmed ElMelhat, Cairo University

수근관 증후군 환자의 통증 인식, 악력 및 신경 전도도에 대한 혈류 제한의 영향: 무작위 대조 시험.

이 임상 시험의 목표는 수근관 증후군(CTS)으로 고통받는 환자의 통증 인식, 악력 및 신경 전도성에 대한 혈류 제한(BFR)의 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

혈류 제한 훈련을 수행하면 (CTS) 환자의 통증이 감소하고 악력이 향상되며 신경 전도 속도가 변경되지 않습니까? 참가자들은 비교를 위해 두 그룹으로 나뉘게 됩니다: 대조군의 환자들은 기존의 물리 치료 프로그램만 받게 됩니다. 반면, 실험군의 참가자들은 기존의 물리치료 프로그램(교정 장치, 힘줄, 신경 활주 운동 포함) 외에 혈류 제한(BFR) 훈련을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈류 제한(BFR)은 신체 활동 중 동맥 혈류를 부분적으로 제한하고 활동 근육 조직 내에서 정맥혈 유출을 완전히 제한하는 훈련 기술을 수반합니다(Patterson SD, Hughes L, Warmington S, et al.). 이 방법은 1970년대 소토 요시아키 박사의 카츠 저항 훈련을 통해 시작된 것으로 생각됩니다. 사지에서 혈액의 유출을 제한함으로써 결과적인 산소 부족은 세포 신호 및 호르몬 변화를 통해 근육 성장을 자극하는 조건을 만들어 저항이 증가된 고강도 훈련의 효과와 유사합니다(Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I , Finley ZJ, Mulcahey MK). 새로운 연구에 따르면 운동 유발 통각 저하(EIH)는 신체 활동 이후 통증 민감도가 일시적으로 감소하는 것으로 나타났습니다(Hughes, L., & Patterson, S. D. (2020)). 더욱이, 연구에 따르면 수근관 증후군(CTS) 진단을 받은 개인은 일반적으로 악력이 감소한 것으로 나타났습니다(Sasaki T, Makino K, Nimura A, et al). 더욱이, 대략 ~5분 동안 최대하 혈류 제한(BFR)의 급성 적용은 H파 반응의 크기 또는 타이밍에 영향을 미치지 않습니다(Mendonca, G.V., et al).

따라서 연구자들은 수근관 증후군(CTS) 환자의 혈류 제한 훈련을 수행하면 통증이 감소하고 악력이 향상되며 신경 전도 속도가 변경되지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 미국 정형외과 학회(American Academy of Orthopaedic Surgeon)에 따르면 의사가 손목 터널 증후군(CTS) 진단을 받은 환자.
  2. 나이:30-55세.
  3. 안.
  4. CTS에 대한 양성 임상 유발 테스트(Tinel 테스트 및 Phalen 테스트).
  5. 감각 이상, 무감각 또는 정중 신경 분포의 통증, 야간 각성 및 야간 통증의 병력이 있는 피험자.

제외 기준:

  1. 수근관 이완 수술을 받은 대상자.
  2. 목디스크 탈출증이 있는 환자.
  3. 경추증이 있는 피험자.
  4. 흉곽출구증후군(TOS) 환자.
  5. 당뇨병 환자.
  6. 임신성 당뇨병이 있는 대상자.
  7. 심혈관 질환이 있는 대상자.
  8. 고혈압이 있는 대상자.
  9. 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 혈류 제한 훈련
혈류 제한 저항 운동(BFR-RE)은 일반적으로 개인의 최대 반복 횟수(1RM)의 20~30%로 설정된 부하를 활용하여 운동 중 활동적인 사지의 동맥 혈류를 부분적으로 제한하고 정맥 혈류를 완전히 제한하는 것을 포함합니다. 동심성 실패가 달성될 때까지 3~5세트를 실시하며, 각 세트에는 15~30회 반복이 포함됩니다. 또한 휴식시간은 30~60초로 주 3회 진행됩니다.
다른: 혈류 제한 훈련
BFR 훈련은 주 3회 진행되며, 각 세션에는 1RM의 20~30%의 저강도, 15~30회 반복, 30초 휴식 시간을 3세트 6주 동안 실시합니다. 또한, 신경 및 힘줄 글라이딩 운동은 10개로 구성됩니다. 5초 동안 유지하며 반복하며, 5주 동안 매일 3~5회 수행합니다.
다른 이름들:
  • 맞춤형 수장 교정 장치를 사용한 신경 및 힘줄 활주 운동
실험적: 기존의 물리치료

이는 밤과 격렬한 주간 활동 중에 착용할 신경 맞춤형 수장 교정 장치의 적용으로 구성됩니다. 더욱이, 운동에서는 환자가 힘줄 글라이딩 활동 중에 직선, 갈고리 주먹, 오리 위치, 직선 주먹 및 전체 주먹의 5가지 다른 손가락 자세를 취해야 합니다. 또한, 신경 글라이딩 활동 중 6가지 다른 자세: 엄지와 손가락을 구부려 중립 위치에 있는 손목, 엄지와 손가락을 펴서 중립으로 유지하는 손목, 엄지를 중립 위치에 두고 손목과 손가락을 펴고, 손목, 손가락, 엄지를 펴세요. , 팔뚝 회외로 손목, 손가락, 엄지손가락을 펴고, 팔뚝 회외로 손목, 손가락, 엄지손가락을 펴고 치료사가 엄지손가락을 부드럽게 스트레칭합니다.

모든 작업은 5주 동안 매일 3~5회 10회 x 5초 유지로 수행됩니다.
다른: 혈류 제한 훈련
BFR 훈련은 주 3회 진행되며, 각 세션에는 1RM의 20~30%의 저강도, 15~30회 반복, 30초 휴식 시간을 3세트 6주 동안 실시합니다. 또한, 신경 및 힘줄 글라이딩 운동은 10개로 구성됩니다. 5초 동안 유지하며 반복하며, 5주 동안 매일 3~5회 수행합니다.
다른 이름들:
  • 맞춤형 수장 교정 장치를 사용한 신경 및 힘줄 활주 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특히 손목 내의 정중 신경 이상을 평가하고 그 중증도를 평가하며 수근관 증후군을 모방할 수 있는 다른 상태를 배제하기 위한 근전도검사.
기간: 기준선 및 6주 후

운동 및 감각 신경 전도를 위한 EMG 활동:

  1. 짧은 무지외전근 위에 위치하는 운동 정중 신경 전도에 사용되는 전극.
  2. 엄지, 검지, 중지, 약지의 원위 2cm 위치에 감각 정중 신경 전도에 사용되는 전극입니다.
기준선 및 6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 기준선 및 6주 후
연구 조사에 자주 활용되는 JAMAR 유압식 손 동력계는 강력한 검증을 보유하고 있으며 다른 장치의 효능을 측정하는 표준으로 평가됩니다.
기준선 및 6주 후
수치적 통증 평가 척도
기간: 기준선 및 6주 후
숫자 평가 척도(NRS)는 주어진 순간의 통증 심각도를 평가하기 위해 널리 사용되는 통증 선별 도구로, 0에서 10까지의 척도를 사용합니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 높은 통증 강도를 나타냅니다.
기준선 및 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 18일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Blood Flow Restriction (BFR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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