Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av blodstrømsbegrensning på smerteoppfatning, grepsstyrke og nerveledningsevne hos CTS-pasienter.

26. august 2024 oppdatert av: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effekt av blodstrømsbegrensning på smerteoppfatning, grepsstyrke og nerveledningsevne hos pasienter med karpaltunnelsyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse.

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av blodstrømsbegrensning (BFR) på smerteoppfatning, grepsstyrke og nerveledningsevne hos pasienter som lider av karpaltunnelsyndrom (CTS). Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Reduserer det å utføre trening med begrenset blodstrøm smerte, forbedrer grepsstyrken og endrer ikke nerveledningshastigheten hos pasienter med (CTS)? Deltakerne vil bli delt inn i to grupper som skal sammenlignes: Pasienter i kontrollgruppen vil kun motta det konvensjonelle fysioterapiprogrammet. I motsetning til dette vil deltakerne i den eksperimentelle gruppen få opplæring i blodstrømsbegrensning (BFR) i tillegg til et konvensjonelt fysioterapiprogram (som inkluderer en ortotiske enhet, sener og nerveglideøvelser).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blodstrømsbegrensning (BFR) innebærer en treningsteknikk som delvis begrenser arteriell blodstrøm og fullstendig begrenser venøs blodutstrømning i den aktive muskulaturen under fysisk aktivitet (Patterson SD, Hughes L, Warmington S, et al.). Denne metoden antas å ha startet på 1970-tallet gjennom Dr. Yoshiaki Sotos Kaatsu-motstandstrening. Ved å begrense utstrømningen av blod fra lemmen, skaper den resulterende mangelen på oksygen forhold som stimulerer muskelvekst gjennom cellulær signalering og hormonelle endringer, som ligner effekten av høyere intensitetstrening med økt motstand (Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I , Finley ZJ, Mulcahey MK). Nye studier indikerer at treningsindusert hypoalgesi (EIH) viser en forbigående reduksjon i smertefølsomhet etter fysisk aktivitet (Hughes, L., & Patterson, S. D. (2020)). Videre indikerer forskning at individer som er diagnostisert med karpaltunnelsyndrom (CTS) vanligvis viser redusert grepsstyrke (Sasaki T, Makino K, Nimura A, et al). Videre påvirker ikke akutt påføring av submaksimal blodstrømsbegrensning (BFR) i omtrent ~ 5 minutter størrelsen eller tidspunktet for H-bølgeresponser (Mendonca, G.V., et al.).

Derfor antok etterforskerne at å utføre blodstrømstrening vil redusere smerte, forbedre grepsstyrken og ikke endre nerveledningshastigheten hos pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. pasienter diagnostisert av en lege ifølge American Academy of Orthopedic Surgeon med karpaltunnelsyndrom (CTS).
  2. alder: 30-55 år.
  3. kvinner.
  4. positive klinisk provoserende tester for CTS (Tinel test og Phalen test).
  5. personer med en historie med parestesi, nummenhet eller smerte i mediannervefordelingen, nattvåken og nattlig smerte.

Ekskluderingskriterier:

  1. personer som gjennomgikk karpaltunnelfrigjøringsoperasjon.
  2. personer med cervikal skiveprolaps.
  3. personer med cervical spondylose.
  4. personer med thoracic outlet syndrome (TOS).
  5. personer med diabetes.
  6. personer med svangerskapsdiabetes.
  7. personer med kardiovaskulære lidelser.
  8. personer med hypertensjon.
  9. gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blodstrømningsbegrensningstrening
Blodstrømningsrestriksjonsmotstandstrening (BFR-RE) innebærer delvis å begrense arteriell blodstrøm og fullstendig begrense venøs blodstrøm i det aktive lem under trening, ved å bruke belastninger som vanligvis er satt til 20 % til 30 % av en persons maksimale repetisjon (1RM). Den vil gjennomføre 3-5 sett til konsentrisk feil er oppnådd, hvert sett vil inneholde 15-30 repetisjoner. I tillegg vil hvileperioder variere fra 30 til 60 sekunder og 3 økter per uke vil bli utført.
Annen: Blodstrømningsbegrensningstrening
BFR-trening utført 3 økter per uke, hver økt inkluderer lav intensitet på 20 % til 30 % av 1RM, 3 sett med 15 til 30 reps med en hvileperiode på 30 sekunder utført i 6 uker. Dessuten består nerve- og seneglideøvelser av 10 repetisjoner med 5 sekunders hold, 3-5 ganger daglig i 5 uker.
Andre navn:
  • Nerve- og seneglideøvelser med en tilpasset volar ortotiske enhet
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi

Den består av påføring av en nevrale tilpasset volar ortotiske enhet som skal brukes om natten og under anstrengende aktiviteter på dagtid. I tillegg krevde øvelser at pasientene skulle innta fem forskjellige fingerstillinger under senegliding: Rett, krokneve, andeposisjon, rett knyttneve og full knyttneve. I tillegg til seks forskjellige stillinger under nerveglidingaktiviteter: Håndleddet posisjonert nøytralt med bøyd tommel og fingre, Håndleddet opprettholdes nøytralt med utvidet tommel og fingre, Forlenget håndledd og fingrene med tommelen i nøytral posisjon, Forlenget håndledd, fingre og tommel , Forlenget håndledd, fingre og tommel med underarmsupinasjon, og Forlenget håndledd, fingre og tommel med underarmsupinasjon, ledsaget av forsiktig strekking av tommelen av terapeuten.

Alt gjøres 10 repetisjoner x 5 sek hold, 3-5 ganger daglig i 5 uker.
Annen: Blodstrømningsbegrensningstrening
BFR-trening utført 3 økter per uke, hver økt inkluderer lav intensitet på 20 % til 30 % av 1RM, 3 sett med 15 til 30 reps med en hvileperiode på 30 sekunder utført i 6 uker. Dessuten består nerve- og seneglideøvelser av 10 repetisjoner med 5 sekunders hold, 3-5 ganger daglig i 5 uker.
Andre navn:
  • Nerve- og seneglideøvelser med en tilpasset volar ortotiske enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi for å evaluere mediannerveavvik spesifikt i håndleddet, vurdere alvorlighetsgraden og utelukke andre forhold som kan imitere karpaltunnelsyndrom.
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker

EMG-aktivitet for motorisk og sensorisk nerveledning:

  1. Elektrode brukt for motorisk median nerveledning plassert over abductor pollicis brevis.
  2. Elektrode brukt til sensorisk median nerveledning plassert 2 cm distalt for tommelen, pekefingeren, langfingeren og ringfingeren.
Baseline og etter 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
JAMAR hydrauliske hånddynamometer, som ofte brukes i forskningsundersøkelser, har en kraftig validering og er ansett som gullstandarden som effektiviteten til andre enheter måles mot.
Baseline og etter 6 uker
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er et mye brukt smertescreeningsverktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte i et gitt øyeblikk, ved å bruke en skala fra 0 til 10. Null angir fravær av smerte, mens 10 angir høyest tenkelig smerteintensitet.
Baseline og etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

18. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

27. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Blood Flow Restriction (BFR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Blodstrømningsbegrensningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere