Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ograniczenia przepływu krwi na percepcję bólu, siłę chwytu i przewodnictwo nerwowe u pacjentów z CTS.

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Wpływ ograniczenia przepływu krwi na percepcję bólu, siłę chwytu i przewodnictwo nerwowe u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka: randomizowane badanie kontrolowane.

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu ograniczenia przepływu krwi (BFR) na percepcję bólu, siłę chwytu i przewodnictwo nerwowe u pacjentów cierpiących na zespół cieśni nadgarstka (CTS). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy wykonywanie treningu ograniczającego przepływ krwi zmniejsza ból, poprawia siłę chwytu i nie zmienia szybkości przewodzenia nerwów u pacjentów z (CTS)? Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w celu porównania: Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają wyłącznie program konwencjonalnej fizykoterapii. Natomiast uczestnicy grupy eksperymentalnej oprócz konwencjonalnego programu fizykoterapii (obejmującego wkładkę ortopedyczną, ścięgno i ćwiczenia poślizgu nerwów) przejdą szkolenie w zakresie ograniczania przepływu krwi (BFR).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ograniczenie przepływu krwi (BFR) wiąże się z techniką treningową, która częściowo ogranicza przepływ krwi tętniczej i całkowicie ogranicza odpływ krwi żylnej w obrębie aktywnych mięśni podczas aktywności fizycznej (Patterson SD, Hughes L, Warmington S i in.). Uważa się, że zapoczątkowanie tej metody miało miejsce w latach 70. XX wieku dzięki treningowi oporowemu Kaatsu prowadzonemu przez dr Yoshiaki Soto. Ograniczając odpływ krwi z kończyny, wynikający z tego brak tlenu stwarza warunki stymulujące wzrost mięśni poprzez sygnalizację komórkową i zmiany hormonalne, przypominające efekty treningu o większej intensywności ze zwiększonym oporem (Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I , Finley ZJ, Mulcahey MK). Pojawiające się badania wskazują, że hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH) oznacza przejściowe zmniejszenie wrażliwości na ból po aktywności fizycznej (Hughes, L. i Patterson, S. D. (2020)). Co więcej, badania wskazują, że osoby, u których zdiagnozowano zespół cieśni nadgarstka (CTS), zazwyczaj wykazują zmniejszoną siłę chwytu (Sasaki T, Makino K, Nimura A i in.). Co więcej, ostre zastosowanie submaksymalnego ograniczenia przepływu krwi (BFR) na około ~ 5 minut nie wpływa na wielkość ani czas reakcji fali H (Mendonca, G.V. i in.).

W związku z tym badacze postawili hipotezę, że wykonywanie treningu ograniczającego przepływ krwi zmniejszy ból, poprawi siłę chwytu i nie zmieni szybkości przewodzenia nerwów u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (CTS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. pacjenci zdiagnozowani przez lekarza według Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedów z zespołem cieśni nadgarstka (CTS).
  2. wiek: 30-55 lat.
  3. kobiety.
  4. pozytywne kliniczne testy prowokacyjne w kierunku CTS (test Tinela i test Phalena).
  5. u pacjentów, u których w przeszłości występowały parestezje, drętwienie lub ból w obrębie nerwu pośrodkowego, budzenie się w nocy i ból nocny.

Kryteria wykluczenia:

  1. pacjentów, którzy przeszli operację uwolnienia cieśni nadgarstka.
  2. pacjentów z wypadaniem krążka międzykręgowego szyjnego.
  3. osób cierpiących na spondylozę szyjną.
  4. pacjentów z zespołem górnego otworu klatki piersiowej (TOS).
  5. osób chorych na cukrzycę.
  6. pacjentek z cukrzycą ciążową.
  7. osób z chorobami układu krążenia.
  8. osób z nadciśnieniem.
  9. kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening ograniczania przepływu krwi
Ćwiczenia oporowe z ograniczeniem przepływu krwi (BFR-RE) polegają na częściowym ograniczeniu przepływu krwi tętniczej i całkowitym ograniczeniu przepływu krwi żylnej w aktywnej kończynie podczas ćwiczeń, z wykorzystaniem obciążeń zwykle ustawionych na 20% do 30% maksymalnego powtórzenia danej osoby (1RM). Przeprowadzi 3-5 serii aż do osiągnięcia koncentrycznego uszkodzenia, każdy zestaw będzie zawierał 15-30 powtórzeń. Ponadto okresy odpoczynku będą wynosić od 30 do 60 sekund i wykonywane będą 3 sesje tygodniowo.
Inny: Trening ograniczenia przepływu krwi
Trening BFR wykonywany 3 sesje tygodniowo, każda sesja obejmuje niską intensywność od 20% do 30% 1RM, 3 serie po 15 do 30 powtórzeń z 30-sekundową przerwą odpoczynku wykonywaną przez 6 tygodni. Ponadto ćwiczenia poślizgu nerwów i ścięgien składają się z 10 powtórzenia z 5-sekundowym przytrzymaniem, 3-5 razy dziennie przez 5 tygodni.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia poślizgu nerwów i ścięgien z użyciem dostosowanej ortezy dłoniowej
Eksperymentalny: Konwencjonalna fizjoterapia

Polega na założeniu neuronowej, niestandardowej ortezy dłoniowej, którą można nosić w nocy i podczas intensywnych zajęć w ciągu dnia. Co więcej, ćwiczenia wymagały od pacjentów przyjęcia pięciu różnych pozycji palców podczas czynności związanych z przesuwaniem ścięgien: prostej, pięści z hakiem, pozycji kaczki, prostej pięści i pełnej pięści. Jak również sześć różnych pozycji podczas czynności poślizgu nerwów: nadgarstek ułożony neutralnie ze zgiętym kciukiem i palcami, nadgarstek utrzymywany w pozycji neutralnej z wyprostowanym kciukiem i palcami, wyprostowany nadgarstek i palce z kciukiem w pozycji neutralnej, wyprostowany nadgarstek, palce i kciuk , Wyprostowany nadgarstek, palce i kciuk z supinacją przedramienia oraz Wyprostowany nadgarstek, palce i kciuk z supinacją przedramienia, któremu towarzyszy delikatne rozciąganie kciuka przez terapeutę.

Wszystko zostanie wykonane 10 powtórzeń x 5 sekund, 3-5 razy dziennie przez 5 tygodni.
Inny: Trening ograniczenia przepływu krwi
Trening BFR wykonywany 3 sesje tygodniowo, każda sesja obejmuje niską intensywność od 20% do 30% 1RM, 3 serie po 15 do 30 powtórzeń z 30-sekundową przerwą odpoczynku wykonywaną przez 6 tygodni. Ponadto ćwiczenia poślizgu nerwów i ścięgien składają się z 10 powtórzenia z 5-sekundowym przytrzymaniem, 3-5 razy dziennie przez 5 tygodni.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia poślizgu nerwów i ścięgien z użyciem dostosowanej ortezy dłoniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia w celu oceny nieprawidłowości nerwu pośrodkowego, szczególnie w obrębie nadgarstka, oceny ich nasilenia i wykluczenia innych schorzeń, które mogą imitować zespół cieśni nadgarstka.
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach

Aktywność EMG dla przewodzenia nerwów motorycznych i czuciowych:

  1. Elektroda używana do przewodzenia nerwu pośrodkowego ruchowego, umieszczona nad mięśniem odwodziciela krótkiego kciuka.
  2. Elektroda do przewodzenia nerwu pośrodkowego czuciowego, umieszczona 2 cm dystalnie dla kciuka, palca wskazującego, środkowego i serdecznego.
Na początku i po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
Hydrauliczny dynamometr ręczny JAMAR, często wykorzystywany w badaniach naukowych, posiada potężną walidację i jest uważany za złoty standard, względem którego mierzona jest skuteczność innych urządzeń.
Na początku i po 6 tygodniach
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
Numeryczna skala oceny bólu (NRS) jest szeroko stosowanym narzędziem do przesiewowej oceny bólu, służącym do oceny nasilenia bólu w danym momencie, wykorzystującym skalę od 0 do 10. Zero oznacza brak bólu, natomiast 10 oznacza najwyższe wyobrażalne natężenie bólu.
Na początku i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Blood Flow Restriction (BFR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Trening ograniczenia przepływu krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj