高齢者の睡眠、バランス、認知の遅れた関係
2025年11月20日 更新者：University of Florida
この研究では、6週間にわたる高齢者の睡眠を追跡するためのウェアラブルデバイスと睡眠日記の使用と、それが認知力と平衡感覚に及ぼす影響を調査しました。
これには、睡眠、可動性、バランス、認知の関係の分析に焦点を当てた、日常的な可動性、バランス評価、認知評価が含まれます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、高齢者の睡眠の質、バランス能力、認知機能の関係を評価することを目的としています。
縦断的なアプローチを使用し、参加者はウェアラブル技術 (OURA リング) と標準化された評価の助けを借りて 6 週間にわたってモニタリングされます。
毎週の直接訪問には、Mini-BESTest を使用したバランス評価と、Timed Up and Go (TUG) テストなどのモビリティ テストが含まれます。
認知機能は、NIH Toolbox Cognitive Battery を使用して評価されます。
この研究は、バランスと認知に影響を与える重要な睡眠指標を特定し、最終的には高齢者の健康と幸福を維持するための戦略の改善に貢献することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32603
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フロリダ大学、地元の退職者コミュニティ、その他の関連情報源から採用された 65 歳以上の健康な高齢者。
重度の睡眠障害、認知障害、重度の神経学的症状、平衡感覚障害がないこと。
説明
包含基準:
65 歳以上の健康な高齢者 英語を話す 日常生活が自立している 自力で、または最小限の補助（杖や歩行器）で歩くことができる フロリダ大学の職業パフォーマンス技術研究所で、バランスと認知力の毎週の評価を行う意欲がある
除外基準:
重度の認知障害（例：認知症と診断されている） 重度の睡眠障害（例：CPAPを必要とする睡眠時無呼吸症候群） 重大な神経学的状態（例：パーキンソン病、脳卒中） 不安定な病状（例：コントロール不良の高血圧、最近の手術）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大浦リング
すべての参加者は、睡眠と毎日の活動を監視する電話とペアになったスマート リングを受け取る単一のグループに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計睡眠時間
時間枠：6週間の毎日の評価
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合計睡眠時間は OURA リングを使用して監視され、毎晩すべての睡眠段階の合計として分単位で計算されます。
データは集計されて、各参加者の日次および週次の平均が提供されます。
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6週間の毎日の評価
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入眠潜時
時間枠：6週間にわたる毎日の評価
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覚醒から睡眠に移行するまでにかかる時間として定義される入眠待ち時間は、毎晩 OURA リングによって記録されます。
データは参加者ごとに日次および週次で表示されます。
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6週間にわたる毎日の評価
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睡眠効率
時間枠：6週間にわたる毎日の評価
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睡眠効率は、総睡眠時間と就寝時間の比率として測定され、パーセンテージで表されます。
OURA リングはこれを毎晩追跡し、データは毎日のデータ ポイントと週平均として要約されます。
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6週間にわたる毎日の評価
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認知機能
時間枠：6週間の毎週の評価
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メモリ、注意力、処理速度に注目して、NIH Toolbox Cognitive Battery を使用して評価しました。
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6週間の毎週の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Berg Balance Scale (BBS) スコア
時間枠：介入前 (ベースライン) と介入後 (6 週目)
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Berg Balance Scale (BBS) は、バランスパフォーマンスの変化を評価するために、ベースラインと研究期間の終わり (第 6 週) の 2 回実施されます。
Berg Balance Scale (BBS) は、人の静的および動的バランス能力を評価する臨床テストとして広く使用されています。
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介入前 (ベースライン) と介入後 (6 週目)
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ミニBESTテストスコア
時間枠：6 週間にわたる毎週の評価
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Mini-BESTest は 6 週間の研究期間中毎週実施され、経時的なバランスパフォーマンスの変化を評価します。
このテストでは、動的バランス、機能的可動性、歩行を測定します。
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6 週間にわたる毎週の評価
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毎日の歩数
時間枠：Oura リングによって記録された 6 週間にわたる毎日の評価
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毎日の歩数は OURA リングを使用して監視されます。
データは、全体的な身体活動レベルを評価するために、参加者ごとに毎日および毎週集計されます。
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Oura リングによって記録された 6 週間にわたる毎日の評価
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ToeScale からのつま先の強度
時間枠：6週間の毎週の評価
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ToeScaleを使用して屈曲強度と伸展強度の両方を測定し、ベースラインデータと介入後のデータを比較します。
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6週間の毎週の評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口動態変数
時間枠：第 1 週 1 回測定
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年齢、性別、持病、病歴などの人口統計データは、ベースライン（介入開始前）に収集されます。
このデータは、参加者の特性と結果の尺度との潜在的な相関関係を分析するために使用されます。
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第 1 週 1 回測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月15日
一次修了 (実際)
2025年10月14日
研究の完了 (実際)
2025年10月14日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月29日
最初の投稿 (実際)
2024年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB202302147
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、リクエストごとに資金提供者および PI からの許可を得て共有される場合があります。
IPD 共有時間枠
研究が完了し、主要な結果が公表された後。
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたデータのみが、リクエストごとに資金提供者およびPIの許可を得て共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。