Forsinkede forhold mellem søvn, balance og kognition hos ældre voksne
20. november 2025 opdateret af: University of Florida
Denne undersøgelse undersøger brugen af bærbare enheder og en søvndagbog til at spore søvn og dens indvirkning på kognition og balance hos ældre voksne over seks uger.
Det vil omfatte rutinemæssig mobilitet, balancevurdering og kognitive evalueringer med fokus på at analysere sammenhængen mellem søvn, mobilitet, balance og kognition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er designet til at vurdere sammenhængen mellem søvnkvalitet, balanceevner og kognitive funktioner hos ældre voksne.
Ved hjælp af en longitudinel tilgang vil deltagerne blive overvåget over seks uger ved hjælp af bærbar teknologi (OURA-ring) og standardiserede vurderinger.
Ugentlige personlige besøg vil omfatte balancevurderinger ved hjælp af Mini-BESTest og mobilitetstests såsom Timed Up and Go (TUG) testen.
Kognitive funktioner vil blive evalueret ved hjælp af NIH Toolbox Cognitive Battery.
Undersøgelsen har til formål at identificere vigtige søvnindikatorer, der påvirker balance og kognition, og i sidste ende bidrager til forbedrede strategier til at opretholde ældre voksnes sundhed og velvære.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32603
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde ældre voksne på 65 år og derover, rekrutteret fra University of Florida, lokale pensionistsamfund og andre relevante kilder.
uden svær søvnforstyrrelse, kognitiv svækkelse, Betydelige neurologiske tilstande og balanceforringelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde ældre voksne på 65 år og derover Engelsktalende Uafhængige i daglige aktiviteter Kan gå uafhængigt eller med minimal assistance (stok eller rollator) Villige til at udføre ugentlige vurderinger i balance og kognition ved University of Floridas Technology for Occupational Performance Lab
Ekskluderingskriterier:
Alvorlig kognitiv svækkelse (f.eks. diagnosticeret demens) Alvorlige søvnforstyrrelser (f.eks. søvnapnø, der kræver CPAP) Betydelige neurologiske tilstande (f.eks. Parkinsons sygdom, slagtilfælde) Ustabile medicinske tilstande (f.eks. ukontrolleret hypertension, nylige operationer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Oura ring
Alle deltagere vil blive tildelt en enkelt gruppe, der modtager en smart ring parret med deres telefon, der overvåger søvn og daglig aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet søvntid
Tidsramme: 6-ugers daglige vurderinger
|
Den samlede søvntid vil blive overvåget ved hjælp af OURA-ringen, beregnet som summen af alle søvnstadier i minutter hver nat.
Data vil blive aggregeret for at give et dagligt og ugentligt gennemsnit for hver deltager.
|
6-ugers daglige vurderinger
|
|
Sleep Onset Latency
Tidsramme: Daglige vurderinger over 6 uger
|
Sleep Onset Latency, defineret som den tid, det tager at gå fra vågenhed til søvn, vil blive registreret af OURA-ringen hver nat.
Data vil blive vist dagligt og ugentligt for hver deltager.
|
Daglige vurderinger over 6 uger
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Daglige vurderinger over 6 uger
|
Søvneffektivitet vil blive målt som forholdet mellem den samlede søvntid og tid i sengen, udtrykt i procent.
OURA-ringen vil spore dette hver nat, og dataene vil blive opsummeret som daglige datapunkter og et ugentligt gennemsnit.
|
Daglige vurderinger over 6 uger
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 ugers ugentlige vurderinger
|
Evalueret ved hjælp af NIH Toolbox Cognitive Battery, med opmærksomhed på hukommelse, opmærksomhed og behandlingshastighed.
|
6 ugers ugentlige vurderinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS) Score
Tidsramme: Præ-intervention (Baseline) og Post-intervention (Uge 6)
|
Berg Balance Scale (BBS) vil blive administreret to gange, ved baseline og i slutningen af undersøgelsesperioden (uge 6), for at vurdere ændringer i balanceydelsen.
Berg Balance Scale (eller BBS) er en meget brugt klinisk test af en persons statiske og dynamiske balanceevner.
|
Præ-intervention (Baseline) og Post-intervention (Uge 6)
|
|
Mini-BEDSTE Score
Tidsramme: Ugentlige vurderinger over 6 uger
|
Mini-BESTest vil blive udført ugentligt i hele den 6-ugers studieperiode for at evaluere ændringer i balancepræstation over tid.
Denne test måler dynamisk balance, funktionel mobilitet og gang.
|
Ugentlige vurderinger over 6 uger
|
|
Dagligt antal skridt
Tidsramme: Daglige vurderinger over 6 uger registreret af Oura ring
|
Det daglige antal skridt vil blive overvåget ved hjælp af OURA-ringen.
Dataene vil blive aggregeret dagligt og ugentligt for hver deltager for at vurdere det overordnede fysiske aktivitetsniveau.
|
Daglige vurderinger over 6 uger registreret af Oura ring
|
|
Tåstyrke fra ToeScale
Tidsramme: 6 ugers ugentlige vurderinger
|
Målt ved hjælp af ToeScale for både fleksion og ekstensionsstyrke, sammenlignende baseline og post-intervention data.
|
6 ugers ugentlige vurderinger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske variabler
Tidsramme: Uge 1 en gang målt
|
Demografiske data, herunder alder, køn, allerede eksisterende tilstande og sygehistorie, vil blive indsamlet ved baseline (før interventionen begynder).
Disse data vil blive brugt til at analysere deltagerkarakteristika og potentielle sammenhænge med resultatmål.
|
Uge 1 en gang målt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
14. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2024
Først opslået (Faktiske)
4. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202302147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De afidentificerede data kan blive delt med tilladelse fra finansiereren og PI pr. anmodning.
IPD-delingstidsramme
Efter studieafslutning og offentliggørelse af primære resultater.
IPD-delingsadgangskriterier
Kun afidentificerede data vil blive delt med tilladelse fra finansiereren og PI pr. anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .