Relaciones retrasadas entre el sueño, el equilibrio y la cognición en adultos mayores
20 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Florida
Este estudio investiga el uso de dispositivos portátiles y un diario de sueño para realizar un seguimiento del sueño y su impacto en la cognición y el equilibrio en adultos mayores durante seis semanas.
Incluirá movilidad de rutina, evaluación del equilibrio y evaluaciones cognitivas, centrándose en analizar las relaciones entre el sueño, la movilidad, el equilibrio y la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio está diseñado para evaluar las relaciones entre la calidad del sueño, las capacidades de equilibrio y las funciones cognitivas en adultos mayores.
Utilizando un enfoque longitudinal, los participantes serán monitoreados durante seis semanas con la ayuda de tecnología portátil (anillo OURA) y evaluaciones estandarizadas.
Las visitas semanales en persona incluirán evaluaciones de equilibrio utilizando el Mini-BESTest y pruebas de movilidad como la prueba Timed Up and Go (TUG).
Las funciones cognitivas se evaluarán utilizando la batería cognitiva NIH Toolbox.
El estudio tiene como objetivo identificar indicadores clave del sueño que influyen en el equilibrio y la cognición y, en última instancia, contribuyen a mejorar las estrategias para mantener la salud y el bienestar de los adultos mayores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32603
- University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores sanos de 65 años o más, reclutados de la Universidad de Florida, comunidades de jubilados locales y otras fuentes relevantes.
sin trastorno grave del sueño, deterioro cognitivo, afecciones neurológicas importantes ni deterioro del equilibrio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos mayores sanos de 65 años o más que hablen inglés Independiente en las actividades diarias Capaz de caminar de forma independiente o con asistencia mínima (bastón o andador) Dispuesto a realizar evaluaciones semanales de equilibrio y cognición en el Laboratorio de Tecnología para el Desempeño Ocupacional de la Universidad de Florida
Criterios de exclusión:
Deterioro cognitivo grave (p. ej., demencia diagnosticada) Trastornos graves del sueño (p. ej., apnea del sueño que requiere CPAP) Condiciones neurológicas importantes (p. ej., enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular) Condiciones médicas inestables (p. ej., hipertensión no controlada, cirugías recientes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Anillo nuestra
Todos los participantes serán asignados a un solo grupo que recibirá un anillo inteligente emparejado con su teléfono que monitorea el sueño y la actividad diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Evaluaciones diarias de 6 semanas
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El tiempo total de sueño se controlará mediante el anillo OURA, calculado como la suma de todas las etapas del sueño en minutos cada noche.
Los datos se agregarán para proporcionar un promedio diario y semanal para cada participante.
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Evaluaciones diarias de 6 semanas
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Latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: Evaluaciones diarias durante 6 semanas.
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El anillo OURA registrará cada noche la latencia de inicio del sueño, definida como el tiempo necesario para la transición de la vigilia al sueño.
Los datos se mostrarán diariamente y semanalmente para cada participante.
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Evaluaciones diarias durante 6 semanas.
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Evaluaciones diarias durante 6 semanas.
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La eficiencia del sueño se medirá como la relación entre el tiempo total de sueño y el tiempo en la cama, expresado como porcentaje.
El anillo OURA realizará un seguimiento de esto todas las noches y los datos se resumirán como puntos de datos diarios y un promedio semanal.
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Evaluaciones diarias durante 6 semanas.
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Evaluaciones semanales de 6 semanas.
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Evaluado utilizando la batería cognitiva NIH Toolbox, con atención a la memoria, la atención y la velocidad de procesamiento.
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Evaluaciones semanales de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base) y posintervención (semana 6)
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se administrará dos veces, al inicio y al final del período de estudio (semana 6), para evaluar los cambios en el rendimiento del equilibrio.
La escala de equilibrio de Berg (o BBS) es una prueba clínica ampliamente utilizada para evaluar las capacidades de equilibrio estático y dinámico de una persona.
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Preintervención (línea de base) y posintervención (semana 6)
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Mini-MEJOR puntuación
Periodo de tiempo: Evaluaciones semanales durante 6 semanas.
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El Mini-BESTest se realizará semanalmente durante el período de estudio de 6 semanas para evaluar los cambios en el rendimiento del equilibrio a lo largo del tiempo.
Esta prueba mide el equilibrio dinámico, la movilidad funcional y la marcha.
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Evaluaciones semanales durante 6 semanas.
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Conteo de pasos diarios
Periodo de tiempo: Evaluaciones diarias durante 6 semanas registradas por el anillo Oura
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El recuento de pasos diarios se controlará mediante el anillo OURA.
Los datos se agregarán diaria y semanalmente para cada participante para evaluar los niveles generales de actividad física.
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Evaluaciones diarias durante 6 semanas registradas por el anillo Oura
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Fuerza de los dedos de ToeScale
Periodo de tiempo: Evaluaciones semanales de 6 semanas.
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Medido utilizando ToeScale para la fuerza de flexión y extensión, comparando los datos iniciales y posteriores a la intervención.
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Evaluaciones semanales de 6 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables demográficas
Periodo de tiempo: Semana 1 medida una vez
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Los datos demográficos, incluida la edad, el sexo, las condiciones preexistentes y el historial médico, se recopilarán al inicio (antes de que comience la intervención).
Estos datos se utilizarán para analizar las características de los participantes y las posibles correlaciones con las medidas de resultado.
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Semana 1 medida una vez
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202302147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados pueden compartirse con el permiso del financiador y del investigador privado según solicitud.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la finalización del estudio y la publicación de los resultados primarios.
Criterios de acceso compartido de IPD
Solo se compartirán datos no identificados con el permiso del financiador y del investigador principal por solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .