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Verzögerte Beziehungen zwischen Schlaf, Gleichgewicht und Kognition bei älteren Erwachsenen

20. November 2025 aktualisiert von: University of Florida
Diese Studie untersucht die Verwendung tragbarer Geräte und eines Schlaftagebuchs zur Verfolgung des Schlafs und seiner Auswirkungen auf die Kognition und das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen über einen Zeitraum von sechs Wochen. Dazu gehören routinemäßige Mobilität, Gleichgewichtsbewertung und kognitive Bewertungen, wobei der Schwerpunkt auf der Analyse der Beziehungen zwischen Schlaf, Mobilität, Gleichgewicht und Kognition liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen Schlafqualität, Gleichgewichtsfähigkeit und kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen zu untersuchen. Mithilfe eines Längsschnittansatzes werden die Teilnehmer über einen Zeitraum von sechs Wochen mit Hilfe tragbarer Technologie (OURA-Ring) und standardisierten Beurteilungen überwacht. Zu den wöchentlichen persönlichen Besuchen gehören Gleichgewichtsbeurteilungen mit dem Mini-BESTest und Mobilitätstests wie der Timed Up and Go (TUG)-Test. Kognitive Funktionen werden mithilfe der NIH Toolbox Cognitive Battery bewertet. Ziel der Studie ist es, wichtige Schlafindikatoren zu identifizieren, die das Gleichgewicht und die Kognition beeinflussen und letztendlich zu verbesserten Strategien zur Erhaltung der Gesundheit und des Wohlbefindens älterer Erwachsener beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32603
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde ältere Erwachsene ab 65 Jahren, rekrutiert von der University of Florida, örtlichen Seniorengemeinschaften und anderen relevanten Quellen. ohne schwere Schlafstörung, kognitive Beeinträchtigung, erhebliche neurologische Erkrankungen und Gleichgewichtsstörungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde ältere Erwachsene ab 65 Jahren. Englisch sprechend. Selbstständig bei alltäglichen Aktivitäten. Kann selbstständig oder mit minimaler Hilfe (Stock oder Gehhilfe) gehen. Bereit, wöchentliche Beurteilungen des Gleichgewichts und der Kognition im Technology for Occupational Performance Lab der University of Florida durchzuführen

Ausschlusskriterien:

Schwere kognitive Beeinträchtigung (z. B. diagnostizierte Demenz) Schwere Schlafstörungen (z. B. Schlafapnoe, die CPAP erfordert) Signifikante neurologische Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Schlaganfall) Instabile medizinische Zustände (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, kürzlich durchgeführte Operationen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Oura-Ring
Alle Teilnehmer werden einer einzelnen Gruppe zugeordnet und erhalten einen Smart Ring, der mit ihrem Telefon gekoppelt ist und den Schlaf und die täglichen Aktivitäten überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 6-wöchige tägliche Beurteilungen
Die Gesamtschlafzeit wird mit dem OURA-Ring überwacht und als Summe aller Schlafphasen in Minuten pro Nacht berechnet. Die Daten werden aggregiert, um für jeden Teilnehmer einen Tages- und Wochendurchschnitt zu ermitteln.
6-wöchige tägliche Beurteilungen
Latenz beim Einschlafen
Zeitfenster: Tägliche Beurteilungen über 6 Wochen
Die Einschlaflatenz, definiert als die Zeit, die bis zum Übergang vom Wachzustand in den Schlaf benötigt wird, wird jede Nacht vom OURA-Ring aufgezeichnet. Die Daten werden täglich und wöchentlich für jeden Teilnehmer angezeigt.
Tägliche Beurteilungen über 6 Wochen
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Tägliche Beurteilungen über 6 Wochen
Die Schlafeffizienz wird als Verhältnis der Gesamtschlafzeit zur Zeit im Bett gemessen, ausgedrückt als Prozentsatz. Der OURA-Ring verfolgt dies jede Nacht und die Daten werden als tägliche Datenpunkte und ein wöchentlicher Durchschnitt zusammengefasst.
Tägliche Beurteilungen über 6 Wochen
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Wochen wöchentliche Beurteilungen
Bewertet mit der NIH Toolbox Cognitive Battery unter Berücksichtigung von Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit.
6 Wochen wöchentliche Beurteilungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Balance Scale (BBS)-Score
Zeitfenster: Vor der Intervention (Baseline) und nach der Intervention (Woche 6)
Die Berg Balance Scale (BBS) wird zweimal verabreicht, zu Studienbeginn und am Ende des Studienzeitraums (Woche 6), um Veränderungen in der Gleichgewichtsleistung zu bewerten. Die Berg Balance Scale (oder BBS) ist ein weit verbreiteter klinischer Test der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeiten einer Person.
Vor der Intervention (Baseline) und nach der Intervention (Woche 6)
Mini-BESTBeste Punktzahl
Zeitfenster: Wöchentliche Beurteilungen über 6 Wochen
Der Mini-BESTest wird während des 6-wöchigen Studienzeitraums wöchentlich durchgeführt, um Veränderungen der Gleichgewichtsleistung im Laufe der Zeit zu bewerten. Dieser Test misst das dynamische Gleichgewicht, die funktionelle Mobilität und den Gang.
Wöchentliche Beurteilungen über 6 Wochen
Tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Tägliche Bewertungen über 6 Wochen, aufgezeichnet vom Oura-Ring
Die tägliche Schrittzahl wird mit dem OURA-Ring überwacht. Die Daten werden täglich und wöchentlich für jeden Teilnehmer aggregiert, um das allgemeine körperliche Aktivitätsniveau zu beurteilen.
Tägliche Bewertungen über 6 Wochen, aufgezeichnet vom Oura-Ring
Zehenstärke von ToeScale
Zeitfenster: 6 Wochen wöchentliche Beurteilungen
Gemessen mit der ToeScale sowohl für die Flexions- als auch für die Extensionstärke, wobei Ausgangs- und Postinterventionsdaten verglichen werden.
6 Wochen wöchentliche Beurteilungen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Variablen
Zeitfenster: Woche 1 einmal gemessen
Demografische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, Vorerkrankungen und Krankengeschichte, werden zu Beginn (vor Beginn des Eingriffs) erfasst. Diese Daten werden verwendet, um Teilnehmermerkmale und mögliche Korrelationen mit Ergebnismaßen zu analysieren.
Woche 1 einmal gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202302147

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Daten können mit Genehmigung des Geldgebers und des PI auf Anfrage weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der primären Ergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage werden nur anonymisierte Daten mit Genehmigung des Geldgebers und des PI weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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