Relazioni ritardate tra sonno, equilibrio e cognizione negli anziani
20 novembre 2025 aggiornato da: University of Florida
Questo studio indaga l’uso di dispositivi indossabili e di un diario del sonno per monitorare il sonno e il suo impatto sulla cognizione e sull’equilibrio negli anziani per un periodo di sei settimane.
Comprenderà la mobilità di routine, la valutazione dell’equilibrio e le valutazioni cognitive, concentrandosi sull’analisi delle relazioni tra sonno, mobilità, equilibrio e cognizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è progettato per valutare le relazioni tra qualità del sonno, capacità di equilibrio e funzioni cognitive negli anziani.
Utilizzando un approccio longitudinale, i partecipanti saranno monitorati per sei settimane con l'aiuto della tecnologia indossabile (anello Oura) e valutazioni standardizzate.
Le visite settimanali di persona includeranno valutazioni dell'equilibrio utilizzando il Mini-BESTest e test di mobilità come il test Timed Up and Go (TUG).
Le funzioni cognitive saranno valutate utilizzando la batteria cognitiva NIH Toolbox.
Lo studio mira a identificare gli indicatori chiave del sonno che influenzano l’equilibrio e la cognizione, contribuendo in definitiva a strategie migliori per mantenere la salute e il benessere degli anziani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32603
- University of Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anziani sani di età pari o superiore a 65 anni, reclutati dall'Università della Florida, comunità di pensionati locali e altre fonti pertinenti.
senza gravi disturbi del sonno, deterioramento cognitivo, condizioni neurologiche significative e disturbi dell'equilibrio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Anziani sani di età pari o superiore a 65 anni Che parlano inglese Indipendenti nelle attività quotidiane In grado di camminare in modo indipendente o con assistenza minima (bastone o deambulatore) Disponibili a eseguire valutazioni settimanali sull'equilibrio e sulle capacità cognitive presso il Technology for Occupational Performance Lab dell'Università della Florida
Criteri di esclusione:
Grave deterioramento cognitivo (ad es. demenza diagnosticata) Gravi disturbi del sonno (ad es. apnea notturna che richiede CPAP) Condizioni neurologiche significative (ad es. morbo di Parkinson, ictus) Condizioni mediche instabili (ad es. ipertensione incontrollata, recenti interventi chirurgici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anello Oura
Tutti i partecipanti verranno assegnati a un unico gruppo che riceverà uno smart ring abbinato al proprio telefono per monitorare il sonno e l'attività quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Valutazioni giornaliere di 6 settimane
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Il tempo di sonno totale verrà monitorato utilizzando l'anello OURA, calcolato come la somma di tutte le fasi del sonno in minuti ogni notte.
I dati verranno aggregati per fornire una media giornaliera e settimanale per ciascun partecipante.
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Valutazioni giornaliere di 6 settimane
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Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Valutazioni giornaliere per 6 settimane
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La latenza dell'inizio del sonno, definita come il tempo impiegato per passare dalla veglia al sonno, verrà registrata dall'anello OURA ogni notte.
I dati verranno mostrati in formato giornaliero e settimanale per ciascun partecipante.
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Valutazioni giornaliere per 6 settimane
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Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Valutazioni giornaliere per 6 settimane
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L'efficienza del sonno sarà misurata come il rapporto tra il tempo totale di sonno e il tempo passato a letto, espresso in percentuale.
L'anello OURA lo seguirà ogni notte e i dati verranno riepilogati come punti dati giornalieri e una media settimanale.
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Valutazioni giornaliere per 6 settimane
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 settimane di valutazioni settimanali
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Valutato utilizzando la batteria cognitiva NIH Toolbox, con attenzione alla memoria, all'attenzione e alla velocità di elaborazione.
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6 settimane di valutazioni settimanali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della Berg Balance Scale (BBS).
Lasso di tempo: Pre-intervento (baseline) e post-intervento (settimana 6)
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La Berg Balance Scale (BBS) verrà somministrata due volte, al basale e alla fine del periodo di studio (settimana 6), per valutare i cambiamenti nelle prestazioni di equilibrio.
La Berg Balance Scale (o BBS) è un test clinico ampiamente utilizzato sulle capacità di equilibrio statico e dinamico di una persona.
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Pre-intervento (baseline) e post-intervento (settimana 6)
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Punteggio Mini-BESTest
Lasso di tempo: Valutazioni settimanali per 6 settimane
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Il Mini-BESTest sarà condotto settimanalmente durante il periodo di studio di 6 settimane per valutare i cambiamenti nelle prestazioni dell'equilibrio nel tempo.
Questo test misura l’equilibrio dinamico, la mobilità funzionale e l’andatura.
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Valutazioni settimanali per 6 settimane
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Conteggio dei passi giornalieri
Lasso di tempo: Valutazioni giornaliere per 6 settimane registrate da Oura Ring
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Il conteggio dei passi giornalieri verrà monitorato utilizzando l'anello OURA.
I dati verranno aggregati quotidianamente e settimanalmente per ciascun partecipante per valutare i livelli complessivi di attività fisica.
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Valutazioni giornaliere per 6 settimane registrate da Oura Ring
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Forza delle dita da ToeScale
Lasso di tempo: 6 settimane di valutazioni settimanali
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Misurato utilizzando ToeScale sia per la forza di flessione che per quella di estensione, confrontando i dati di base e quelli post-intervento.
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6 settimane di valutazioni settimanali
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabili demografiche
Lasso di tempo: Settimana 1 misurata una volta
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I dati demografici, tra cui età, sesso, condizioni preesistenti e anamnesi medica, verranno raccolti al basale (prima dell'inizio dell'intervento).
Questi dati verranno utilizzati per analizzare le caratteristiche dei partecipanti e le potenziali correlazioni con le misure di risultato.
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Settimana 1 misurata una volta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
14 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
14 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202302147
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Descrizione del piano IPD
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Periodo di condivisione IPD
Dopo il completamento dello studio e la pubblicazione dei risultati primari.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Solo i dati deidentificati saranno condivisi con il permesso del finanziatore e del PI per richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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