Forsinkede forhold mellom søvn, balanse og kognisjon hos eldre voksne
20. november 2025 oppdatert av: University of Florida
Denne studien undersøker bruken av bærbare enheter og en søvndagbok for å spore søvn og dens innvirkning på kognisjon og balanse hos eldre voksne over seks uker.
Det vil inkludere rutinemessig mobilitet, balansevurdering og kognitive evalueringer, med fokus på å analysere forholdet mellom søvn, mobilitet, balanse og kognisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien er designet for å vurdere sammenhengen mellom søvnkvalitet, balanseevner og kognitive funksjoner hos eldre voksne.
Ved hjelp av en longitudinell tilnærming vil deltakerne bli overvåket over seks uker ved hjelp av bærbar teknologi (OURA-ring) og standardiserte vurderinger.
Ukentlige personlige besøk vil inkludere balansevurderinger ved bruk av Mini-BESTest og mobilitetstester som Timed Up and Go (TUG)-testen.
Kognitive funksjoner vil bli evaluert ved hjelp av NIH Toolbox Cognitive Battery.
Studien tar sikte på å identifisere nøkkelindikatorer for søvn som påvirker balanse og kognisjon, og til slutt bidrar til forbedrede strategier for å opprettholde helse og velvære til eldre voksne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32603
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske eldre voksne i alderen 65 år og oppover, rekruttert fra University of Florida, lokale pensjonistmiljøer og andre relevante kilder.
uten alvorlig søvnforstyrrelse, kognitiv svikt, Betydelige nevrologiske tilstander og balansesvikt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Friske eldre voksne i alderen 65 år og over engelsktalende Uavhengige i daglige aktiviteter Kunne gå selvstendig eller med minimal assistanse (stokk eller rullator) Villige til å utføre ukentlige vurderinger i balanse og kognisjon ved University of Floridas Technology for Occupational Performance Lab
Ekskluderingskriterier:
Alvorlig kognitiv svikt (f.eks. diagnostisert demens) Alvorlige søvnforstyrrelser (f.eks. søvnapné som krever CPAP) Betydelige nevrologiske tilstander (f.eks. Parkinsons sykdom, hjerneslag) Ustabile medisinske tilstander (f.eks. ukontrollert hypertensjon, nylige operasjoner)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Oura ring
Alle deltakere vil bli tildelt en enkelt gruppe som mottar en smartring sammen med telefonen deres som overvåker søvn og daglig aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total søvntid
Tidsramme: 6 ukers daglige vurderinger
|
Total søvntid vil bli overvåket ved hjelp av OURA-ringen, beregnet som summen av alle søvnstadier i minutter hver natt.
Data vil bli aggregert for å gi et daglig og ukentlig gjennomsnitt for hver deltaker.
|
6 ukers daglige vurderinger
|
|
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: Daglige vurderinger over 6 uker
|
Sleep Onset Latency, definert som tiden det tar å gå fra våkenhet til søvn, vil bli registrert av OURA-ringen hver natt.
Data vil bli vist daglig og ukentlig for hver deltaker.
|
Daglige vurderinger over 6 uker
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Daglige vurderinger over 6 uker
|
Søvneffektivitet vil bli målt som forholdet mellom total søvntid og tid i sengen, uttrykt i prosent.
OURA-ringen vil spore dette hver natt, og dataene vil bli oppsummert som daglige datapunkter og et ukentlig gjennomsnitt.
|
Daglige vurderinger over 6 uker
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 uker ukentlige vurderinger
|
Evaluert ved hjelp av NIH Toolbox Cognitive Battery, med oppmerksomhet på minne, oppmerksomhet og prosesseringshastighet.
|
6 uker ukentlige vurderinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS) Score
Tidsramme: Pre-intervensjon (Baseline) og Post-intervention (Uke 6)
|
Berg Balance Scale (BBS) vil bli administrert to ganger, ved baseline og ved slutten av studieperioden (uke 6), for å vurdere endringer i balanseytelse.
Berg Balance Scale (eller BBS) er en mye brukt klinisk test av en persons statiske og dynamiske balanseevner.
|
Pre-intervensjon (Baseline) og Post-intervention (Uke 6)
|
|
Mini-BESTEScore
Tidsramme: Ukentlig vurdering over 6 uker
|
Mini-BESTest vil bli gjennomført ukentlig gjennom den 6-ukers studieperioden for å evaluere endringer i balanseytelse over tid.
Denne testen måler dynamisk balanse, funksjonell mobilitet og gange.
|
Ukentlig vurdering over 6 uker
|
|
Daglig antall skritt
Tidsramme: Daglige vurderinger over 6 uker registrert av Oura ring
|
Daglig skritttelling vil bli overvåket ved hjelp av OURA-ringen.
Dataene vil bli aggregert daglig og ukentlig for hver deltaker for å vurdere det generelle fysiske aktivitetsnivået.
|
Daglige vurderinger over 6 uker registrert av Oura ring
|
|
Toe Strength fra ToeScale
Tidsramme: 6 uker ukentlige vurderinger
|
Målt ved bruk av ToeScale for både fleksjons- og ekstensjonsstyrke, sammenlignet baseline og post-intervensjonsdata.
|
6 uker ukentlige vurderinger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske variabler
Tidsramme: Uke 1 en gang målt
|
Demografiske data, inkludert alder, kjønn, eksisterende forhold og medisinsk historie, vil bli samlet inn ved baseline (før intervensjonen starter).
Disse dataene vil bli brukt til å analysere deltakerkarakteristikker og potensielle korrelasjoner med utfallsmål.
|
Uke 1 en gang målt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
14. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202302147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De avidentifiserte dataene kan deles med tillatelse fra finansiereren og PI per forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Etter studieavslutning og publisering av primærresultater.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kun avidentifiserte data vil bli delt med tillatelse fra finansierer og PI per forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .