Megkésett kapcsolatok az alvás, az egyensúly és a megismerés között idősebb felnőtteknél
2025. november 20. frissítette: University of Florida
Ez a tanulmány a hordható eszközök és az alvásnapló használatát vizsgálja az alvás nyomon követésére, valamint annak hatását az idősebb felnőttek megismerésére és egyensúlyára hat héten keresztül.
Tartalmazza a rutinszerű mobilitást, az egyensúlyértékelést és a kognitív értékeléseket, az alvás, a mobilitás, az egyensúly és a megismerés közötti összefüggések elemzésére összpontosítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy felmérje az alvás minősége, az egyensúlyi képességek és a kognitív funkciók közötti összefüggéseket idősebb felnőtteknél.
Longitudinális megközelítést alkalmazva a résztvevőket hat héten át monitorozzák hordható technológia (OURA gyűrű) és szabványosított értékelések segítségével.
A heti személyes látogatások során egyensúlyfelmérést végeznek a Mini-BESTest és mobilitási teszteken, mint például a Timed Up and Go (TUG) teszt.
A kognitív funkciókat a NIH Toolbox kognitív akkumulátor segítségével értékeljük ki.
A tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a kulcsfontosságú alvásmutatókat, amelyek befolyásolják az egyensúlyt és a kogníciót, végső soron hozzájárulva az idősebb felnőttek egészségének és jólétének megőrzését szolgáló jobb stratégiákhoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32603
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges idős, 65 év feletti felnőttek, akiket a Floridai Egyetemről, a helyi nyugdíjas közösségekből és más releváns forrásokból vettek fel.
súlyos alvászavar, kognitív károsodás, jelentős neurológiai állapotok és egyensúlyzavar nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges idős, 65 év feletti, angolul beszélő felnőttek Függetlenek a napi tevékenységekben Képesek önállóan vagy minimális segítséggel járni (bottal vagy gyaloglóval) Hajlandóak hetente egyensúly- és kognitív felméréseket végezni a Floridai Egyetem Munkahelyi Teljesítménytechnikai Laboratóriumában
Kizárási kritériumok:
Súlyos kognitív károsodás (pl. diagnosztizált demencia) Súlyos alvászavarok (pl. CPAP-t igénylő alvási apnoe) Jelentős neurológiai állapotok (pl. Parkinson-kór, stroke) Instabil egészségügyi állapotok (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás, közelmúltbeli műtétek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Oura gyűrű
Minden résztvevő egyetlen csoportba lesz beosztva, amely egy intelligens gyűrűt kap, amelyhez a telefonja az alvást és a napi aktivitást figyeli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes alvási idő
Időkeret: 6 hetes napi értékelések
|
A teljes alvási időt az OURA gyűrű segítségével követi nyomon, amely az összes alvási szakasz percekben kifejezett összegeként kerül kiszámításra minden éjszaka.
Az adatokat összesítjük, hogy napi és heti átlagot kapjunk minden résztvevőre vonatkozóan.
|
6 hetes napi értékelések
|
|
Elalvási késleltetés
Időkeret: Napi értékelések 6 héten keresztül
|
Az elalvás kezdeti késleltetése, amelyet az ébrenlétből az alvásba való átmenethez szükséges időként határoznak meg, az OURA gyűrű minden este rögzíti.
Az adatok napi és heti formában jelennek meg minden résztvevő esetében.
|
Napi értékelések 6 héten keresztül
|
|
Alváshatékonyság
Időkeret: Napi értékelések 6 héten keresztül
|
Az alváshatékonyságot a teljes alvásidő és az ágyban töltött idő arányaként mérik, százalékban kifejezve.
Az OURA gyűrű ezt éjszaka követi, és az adatokat napi adatpontokban és heti átlagban összesíti.
|
Napi értékelések 6 héten keresztül
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hetes heti értékelés
|
A NIH Toolbox kognitív akkumulátorral értékelték, figyelembe véve a memóriát, a figyelmet és a feldolgozási sebességet.
|
6 hetes heti értékelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg-mérlegskála (BBS) pontszáma
Időkeret: Beavatkozás előtti (alapállapot) és utóbeavatkozás (6. hét)
|
A Berg-egyensúly skálát (BBS) kétszer adják be, a kiinduláskor és a vizsgálati időszak végén (6. hét), hogy értékeljék az egyensúlyi teljesítmény változásait.
A Berg Balance Scale (vagy BBS) egy széles körben használt klinikai teszt, amely az egyén statikus és dinamikus egyensúlyi képességeit vizsgálja.
|
Beavatkozás előtti (alapállapot) és utóbeavatkozás (6. hét)
|
|
Mini-LEGJOBB pontszám
Időkeret: Heti értékelések 6 héten keresztül
|
A Mini-BESTest hetente kerül lebonyolításra a 6 hetes vizsgálati időszak alatt, hogy értékelje az egyensúlyi teljesítmény időbeli változásait.
Ez a teszt a dinamikus egyensúlyt, a funkcionális mobilitást és a járást méri.
|
Heti értékelések 6 héten keresztül
|
|
Napi lépésszám
Időkeret: Az Oura ring által rögzített napi értékelések 6 héten keresztül
|
A napi lépésszámot az OURA gyűrű segítségével figyeljük.
Az adatokat naponta és hetente összesítjük minden résztvevő esetében, hogy felmérjük az általános fizikai aktivitás szintjét.
|
Az Oura ring által rögzített napi értékelések 6 héten keresztül
|
|
Toe Strength a ToeScale-tól
Időkeret: 6 hetes heti értékelés
|
A ToeScale segítségével mérve mind a hajlítási, mind a nyújtási erőre, összehasonlítva az alapvonali és a beavatkozás utáni adatokat.
|
6 hetes heti értékelés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai változók
Időkeret: 1. hét egyszer mérve
|
A demográfiai adatokat, beleértve az életkort, a nemet, a már meglévő állapotokat és a kórtörténetet, az alaphelyzetben (a beavatkozás megkezdése előtt) gyűjtik.
Ezeket az adatokat a résztvevők jellemzőinek és az eredménymutatókkal való lehetséges korrelációk elemzésére használjuk fel.
|
1. hét egyszer mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202302147
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok kérésenként megoszthatók a finanszírozó és a PI engedélyével.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezése és az elsődleges eredmények közzététele után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kérelemenként csak az azonosítatlan adatok kerülnek megosztásra a finanszírozó és a PI engedélyével.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .