Opožděné vztahy mezi spánkem, rovnováhou a kognicemi u starších dospělých
20. listopadu 2025 aktualizováno: University of Florida
Tato studie zkoumá použití nositelných zařízení a spánkového deníku pro sledování spánku a jeho dopad na kognici a rovnováhu u starších dospělých po šesti týdnech.
Bude zahrnovat rutinní mobilitu, hodnocení rovnováhy a kognitivní hodnocení se zaměřením na analýzu vztahů mezi spánkem, pohyblivostí, rovnováhou a kognitivními schopnostmi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie je navržena tak, aby zhodnotila vztahy mezi kvalitou spánku, schopnostmi rovnováhy a kognitivními funkcemi u starších dospělých.
Pomocí longitudinálního přístupu budou účastníci sledováni po dobu šesti týdnů pomocí nositelné technologie (OURA ring) a standardizovaných hodnocení.
Týdenní osobní návštěvy budou zahrnovat hodnocení rovnováhy pomocí Mini-BESTest a testy mobility, jako je test Timed Up and Go (TUG).
Kognitivní funkce budou vyhodnoceny pomocí NIH Toolbox Cognitive Battery.
Cílem studie je identifikovat klíčové indikátory spánku, které ovlivňují rovnováhu a kognitivní schopnosti, což v konečném důsledku přispívá ke zlepšení strategií pro udržení zdraví a pohody starších dospělých.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32603
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví starší dospělí ve věku 65 a více let, rekrutovaní z University of Florida, místních komunit pro důchodce a dalších relevantních zdrojů.
bez závažné poruchy spánku, kognitivní poruchy, Významné neurologické stavy a poruchy rovnováhy.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Zdraví starší dospělí ve věku 65 let a více anglicky mluvící Samostatní v každodenních činnostech Schopní chodit samostatně nebo s minimální pomocí (hůlka nebo chodítko) Ochotní provádět týdenní hodnocení rovnováhy a kognitivních funkcí na University of Florida's Technology for Occupational Performance Lab
Kritéria vyloučení:
Těžké kognitivní poruchy (např. diagnostikovaná demence) Těžké poruchy spánku (např. spánková apnoe vyžadující CPAP) Významné neurologické stavy (např. Parkinsonova choroba, mrtvice) Nestabilní zdravotní stavy (např. nekontrolovaná hypertenze, nedávné operace)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prsten Oura
Všichni účastníci budou zařazeni do jedné skupiny, která obdrží chytrý prsten spárovaný s jejich telefonem monitorujícím spánek a denní aktivitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba spánku
Časové okno: 6týdenní denní hodnocení
|
Celková doba spánku bude monitorována pomocí prstence OURA, vypočítaná jako součet všech fází spánku v minutách každou noc.
Údaje budou agregovány, aby poskytly denní a týdenní průměr pro každého účastníka.
|
6týdenní denní hodnocení
|
|
Latence nástupu spánku
Časové okno: Denní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
Latence nástupu spánku, definovaná jako doba potřebná k přechodu z bdělosti do spánku, bude každou noc zaznamenávána kroužkem OURA.
Data se budou zobrazovat denně a týdně pro každého účastníka.
|
Denní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
|
Účinnost spánku
Časové okno: Denní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
Účinnost spánku bude měřena jako poměr celkové doby spánku k době strávené v posteli, vyjádřená v procentech.
Kruh OURA bude tuto noc sledovat a data budou shrnuta jako denní datové body a týdenní průměr.
|
Denní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 týdnů týdenní hodnocení
|
Vyhodnoceno pomocí kognitivní baterie NIH Toolbox s důrazem na paměť, pozornost a rychlost zpracování.
|
6 týdnů týdenní hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Berg Balance Scale (BBS).
Časové okno: Před zásahem (základní stav) a po zásahu (6. týden)
|
Berg Balance Scale (BBS) bude aplikována dvakrát, na začátku a na konci období studie (6. týden), aby se vyhodnotily změny v rovnováze.
Berg Balance Scale (nebo BBS) je široce používaný klinický test schopností statické a dynamické rovnováhy člověka.
|
Před zásahem (základní stav) a po zásahu (6. týden)
|
|
Mini-nejlepší skóre
Časové okno: Týdenní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
Mini-BESTest se bude provádět týdně během 6týdenního období studie, aby se vyhodnotily změny ve výkonnosti rovnováhy v průběhu času.
Tento test měří dynamickou rovnováhu, funkční mobilitu a chůzi.
|
Týdenní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
|
Denní počet kroků
Časové okno: Denní hodnocení po dobu 6 týdnů zaznamenávané kroužkem Oura
|
Denní počet kroků bude sledován pomocí kroužku OURA.
Údaje budou denně a týdně shromažďovány pro každého účastníka, aby bylo možné posoudit celkovou úroveň fyzické aktivity.
|
Denní hodnocení po dobu 6 týdnů zaznamenávané kroužkem Oura
|
|
Síla prstů od ToeScale
Časové okno: 6 týdnů týdenní hodnocení
|
Měřeno pomocí ToeScale pro sílu flexe i extenze, porovnání výchozích hodnot a údajů po intervenci.
|
6 týdnů týdenní hodnocení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické proměnné
Časové okno: 1. týden měřeno jednou
|
Demografické údaje, včetně věku, pohlaví, již existujících stavů a anamnézy, budou shromážděny na začátku (před zahájením intervence).
Tato data budou použita k analýze charakteristik účastníků a potenciálních korelací s výsledky měření.
|
1. týden měřeno jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
14. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
14. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202302147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje, které nebyly identifikovány, mohou být sdíleny se svolením dárce a PI na žádost.
Časový rámec sdílení IPD
Po ukončení studia a zveřejnění primárních výstupů.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na žádost budou sdíleny pouze neidentifikované údaje se svolením donoru a PI.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .