Relações defasadas entre sono, equilíbrio e cognição em adultos mais velhos
20 de novembro de 2025 atualizado por: University of Florida
Este estudo investiga o uso de dispositivos vestíveis e um diário de sono para monitorar o sono e seu impacto na cognição e no equilíbrio em idosos durante seis semanas.
Incluirá mobilidade de rotina, avaliação de equilíbrio e avaliações cognitivas, com foco na análise das relações entre sono, mobilidade, equilíbrio e cognição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi projetado para avaliar as relações entre qualidade do sono, capacidades de equilíbrio e funções cognitivas em adultos mais velhos.
Usando uma abordagem longitudinal, os participantes serão monitorados durante seis semanas com a ajuda de tecnologia vestível (anel OURA) e avaliações padronizadas.
As visitas presenciais semanais incluirão avaliações de equilíbrio usando o Mini-BESTest e testes de mobilidade, como o teste Timed Up and Go (TUG).
As funções cognitivas serão avaliadas usando a bateria cognitiva NIH Toolbox.
O estudo visa identificar os principais indicadores do sono que influenciam o equilíbrio e a cognição, contribuindo em última análise para melhorar estratégias para manter a saúde e o bem-estar dos idosos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32603
- University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos saudáveis com 65 anos ou mais, recrutados na Universidade da Flórida, em comunidades locais de aposentados e em outras fontes relevantes.
sem distúrbio grave do sono, comprometimento cognitivo, condições neurológicas significativas e comprometimento do equilíbrio.
Descrição
Critérios de inclusão:
Idosos saudáveis com 65 anos ou mais Falando inglês Independente nas atividades diárias Capaz de caminhar de forma independente ou com assistência mínima (bengala ou andador) Disposto a realizar avaliações semanais de equilíbrio e cognição no Laboratório de Tecnologia para Desempenho Ocupacional da Universidade da Flórida
Critérios de exclusão:
Comprometimento cognitivo grave (por exemplo, demência diagnosticada) Distúrbios graves do sono (por exemplo, apneia do sono que requer CPAP) Condições neurológicas significativas (por exemplo, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral) Condições médicas instáveis (por exemplo, hipertensão não controlada, cirurgias recentes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Anel Oura
Todos os participantes serão atribuídos a um único grupo que receberá um anel inteligente emparelhado com seu telefone para monitorar o sono e as atividades diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo total de sono
Prazo: Avaliações diárias de 6 semanas
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O tempo total de sono será monitorado pelo anel OURA, calculado como a soma de todos os estágios do sono em minutos a cada noite.
Os dados serão agregados para fornecer uma média diária e semanal para cada participante.
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Avaliações diárias de 6 semanas
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Latência de início do sono
Prazo: Avaliações diárias durante 6 semanas
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A latência de início do sono, definida como o tempo necessário para a transição da vigília para o sono, será registrada pelo anel OURA todas as noites.
Os dados serão mostrados diariamente e semanalmente para cada participante.
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Avaliações diárias durante 6 semanas
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Eficiência do sono
Prazo: Avaliações diárias durante 6 semanas
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A eficiência do sono será medida como a relação entre o tempo total de sono e o tempo na cama, expressa como uma porcentagem.
O anel OURA rastreará isso todas as noites e os dados serão resumidos como pontos de dados diários e uma média semanal.
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Avaliações diárias durante 6 semanas
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Função Cognitiva
Prazo: Avaliações semanais de 6 semanas
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Avaliado usando a bateria cognitiva do NIH Toolbox, com atenção à memória, atenção e velocidade de processamento.
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Avaliações semanais de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (semana 6)
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A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) será administrada duas vezes, no início e no final do período de estudo (Semana 6), para avaliar as mudanças no desempenho do equilíbrio.
A Escala de Equilíbrio de Berg (ou BBS) é um teste clínico amplamente utilizado das habilidades de equilíbrio estático e dinâmico de uma pessoa.
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Pré-intervenção (linha de base) e pós-intervenção (semana 6)
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Pontuação do Mini-BESTest
Prazo: Avaliações semanais durante 6 semanas
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O Mini-BESTest será realizado semanalmente durante o período de estudo de 6 semanas para avaliar as mudanças no desempenho do equilíbrio ao longo do tempo.
Este teste mede o equilíbrio dinâmico, a mobilidade funcional e a marcha.
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Avaliações semanais durante 6 semanas
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Contagem diária de passos
Prazo: Avaliações diárias ao longo de 6 semanas registradas pelo anel Oura
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A contagem diária de passos será monitorada usando o anel OURA.
Os dados serão agregados diariamente e semanalmente para cada participante para avaliar os níveis gerais de atividade física.
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Avaliações diárias ao longo de 6 semanas registradas pelo anel Oura
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Força do dedo do pé do ToeScale
Prazo: Avaliações semanais de 6 semanas
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Medido usando o ToeScale para força de flexão e extensão, comparando dados iniciais e pós-intervenção.
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Avaliações semanais de 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis Demográficas
Prazo: Semana 1 medida uma vez
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Os dados demográficos, incluindo idade, sexo, condições pré-existentes e histórico médico, serão coletados na linha de base (antes do início da intervenção).
Esses dados serão usados para analisar as características dos participantes e correlações potenciais com medidas de resultados.
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Semana 1 medida uma vez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202302147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados podem ser partilhados com permissão do financiador e do IP mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo e publicação dos resultados primários.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Somente dados anonimizados serão compartilhados com permissão do financiador e do PI mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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