Запаздывающая связь между сном, равновесием и когнитивными способностями у пожилых людей
20 ноября 2025 г. обновлено: University of Florida
В этом исследовании изучается использование носимых устройств и дневника сна для отслеживания сна и его влияние на когнитивные способности и баланс у пожилых людей в течение шести недель.
Он будет включать в себя рутинную мобильность, оценку баланса и когнитивные оценки с упором на анализ взаимосвязей между сном, мобильностью, балансом и когнитивными способностями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование предназначено для оценки взаимосвязи между качеством сна, способностью сохранять баланс и когнитивными функциями у пожилых людей.
Используя продольный подход, участники будут контролироваться в течение шести недель с помощью носимых технологий (кольцо OURA) и стандартизированных оценок.
Еженедельные личные визиты будут включать оценку баланса с помощью Mini-BESTest и тесты на мобильность, такие как тест Timed Up and Go (TUG).
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием когнитивной батареи NIH Toolbox.
Целью исследования является определение ключевых показателей сна, которые влияют на баланс и когнитивные функции, что в конечном итоге способствует улучшению стратегий поддержания здоровья и благополучия пожилых людей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32603
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, набранные из Университета Флориды, местных пенсионных сообществ и других соответствующих источников.
без тяжелых нарушений сна, когнитивных нарушений, серьезных неврологических заболеваний и нарушений равновесия.
Описание
Критерии включения:
Здоровые пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, владеющие английским языком. Самостоятельные в повседневной деятельности. Способные ходить самостоятельно или с минимальной помощью (тростью или ходунками). Готовые еженедельно проводить оценку баланса и когнитивных способностей в лаборатории технологий профессиональной деятельности Университета Флориды.
Критерии исключения:
Тяжелые когнитивные нарушения (например, диагностированная деменция) Тяжелые нарушения сна (например, апноэ во сне, требующие CPAP) Серьезные неврологические состояния (например, болезнь Паркинсона, инсульт) Нестабильные медицинские состояния (например, неконтролируемая гипертония, недавние операции)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Кольцо Оура
Все участники будут распределены в одну группу, которая получит смарт-кольцо в сочетании с телефоном, позволяющим отслеживать сон и повседневную активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время сна
Временное ограничение: 6-недельные ежедневные оценки
|
Общее время сна будет отслеживаться с помощью кольца OURA и рассчитывается как сумма всех стадий сна в минутах каждую ночь.
Данные будут агрегированы для получения среднего значения за день и неделю для каждого участника.
|
6-недельные ежедневные оценки
|
|
Задержка начала сна
Временное ограничение: Ежедневные оценки в течение 6 недель
|
Задержка начала сна, определяемая как время, необходимое для перехода от бодрствования ко сну, будет записываться кольцом OURA каждую ночь.
Данные будут отображаться ежедневно и еженедельно для каждого участника.
|
Ежедневные оценки в течение 6 недель
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: Ежедневные оценки в течение 6 недель
|
Эффективность сна будет измеряться как отношение общего времени сна к времени пребывания в постели, выраженное в процентах.
Кольцо OURA будет отслеживать это каждую ночь, а данные будут суммироваться в виде дневных точек и среднего значения за неделю.
|
Ежедневные оценки в течение 6 недель
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 6 недель еженедельных оценок
|
Оценивалось с использованием когнитивной батареи NIH Toolbox с учетом памяти, внимания и скорости обработки информации.
|
6 недель еженедельных оценок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (6-я неделя)
|
Шкала баланса Берга (BBS) будет применяться дважды: в начале исследования и в конце периода исследования (6-я неделя), чтобы оценить изменения в показателях баланса.
Шкала баланса Берга (или BBS) — это широко используемый клинический тест способностей человека к статическому и динамическому равновесию.
|
До вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (6-я неделя)
|
|
Мини-ЛУЧШИЙ тест
Временное ограничение: Еженедельные оценки в течение 6 недель
|
Мини-BESTest будет проводиться еженедельно в течение 6-недельного периода исследования для оценки изменений в характеристиках весов с течением времени.
Этот тест измеряет динамическое равновесие, функциональную подвижность и походку.
|
Еженедельные оценки в течение 6 недель
|
|
Ежедневный подсчет шагов
Временное ограничение: Ежедневные оценки в течение 6 недель, записанные с помощью кольца Oura.
|
Ежедневное количество шагов будет отслеживаться с помощью кольца OURA.
Данные будут агрегироваться ежедневно и еженедельно для каждого участника для оценки общего уровня физической активности.
|
Ежедневные оценки в течение 6 недель, записанные с помощью кольца Oura.
|
|
Сила пальцев ног от ToeScale
Временное ограничение: 6 недель еженедельных оценок
|
Измеряется с помощью ToeScale для силы сгибания и разгибания, сравнение исходных данных и данных после вмешательства.
|
6 недель еженедельных оценок
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические переменные
Временное ограничение: Неделя 1, однократное измерение
|
Демографические данные, включая возраст, пол, ранее существовавшие состояния и историю болезни, будут собраны на исходном уровне (до начала вмешательства).
Эти данные будут использоваться для анализа характеристик участников и потенциальных корреляций с показателями результатов.
|
Неделя 1, однократное измерение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202302147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные могут быть переданы с разрешения спонсора и ИП по запросу.
Сроки обмена IPD
После завершения исследования и публикации основных результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
Только обезличенные данные будут передаваться с разрешения спонсора и ИП по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .