老年人睡眠、平衡和认知之间的滞后关系
2025年11月20日 更新者：University of Florida
这项研究调查了使用可穿戴设备和睡眠日记来跟踪睡眠及其对六周以上老年人认知和平衡的影响。
它将包括常规活动能力、平衡评估和认知评估，重点分析睡眠、活动能力、平衡和认知之间的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该研究旨在评估老年人的睡眠质量、平衡能力和认知功能之间的关系。
采用纵向方法，借助可穿戴技术（OURA 环）和标准化评估，将对参与者进行为期六周的监测。
每周的亲自访问将包括使用 Mini-BESTest 进行平衡评估以及诸如计时起行 (TUG) 测试等移动性测试。
将使用 NIH Toolbox Cognitive Battery 评估认知功能。
该研究旨在确定影响平衡和认知的关键睡眠指标，最终有助于改进维持老年人健康和福祉的策略。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32603
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
从佛罗里达大学、当地退休社区和其他相关来源招募的 65 岁及以上健康老年人。
无严重睡眠障碍、认知障碍、严重神经系统疾病和平衡障碍。
描述
纳入标准：
65 岁及以上的健康老年人 会说英语 独立进行日常活动 能够独立行走或在最小限度的帮助下（拐杖或助行器）行走 愿意在佛罗里达大学职业表现技术实验室进行每周平衡和认知评估
排除标准：
严重的认知障碍（例如，诊断出的痴呆症） 严重的睡眠障碍（例如，需要 CPAP 的睡眠呼吸暂停） 严重的神经系统疾病（例如，帕金森病、中风） 不稳定的医疗状况（例如，不受控制的高血压、最近接受过手术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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大浦环
所有参与者都将被分配到一个小组，该小组将收到一个与他们的手机配对的智能戒指，用于监控睡眠和日常活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总睡眠时间
大体时间：6周每日评估
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总睡眠时间将使用 OURA 环进行监测，计算为每晚所有睡眠阶段的总和（以分钟为单位）。
数据将被汇总以提供每个参与者的每日和每周平均值。
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6周每日评估
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入睡潜伏期
大体时间：6 周内每日评估
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睡眠开始潜伏期，定义为从清醒过渡到睡眠所需的时间，每晚都会由 OURA 环记录。
每个参与者的数据将按每日和每周显示。
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6 周内每日评估
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睡眠效率
大体时间：6 周内每日评估
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睡眠效率以总睡眠时间与床上时间的比率来衡量，以百分比表示。
OURA 环将每晚进行跟踪，数据将汇总为每日数据点和每周平均值。
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6 周内每日评估
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认知功能
大体时间：6周每周评估
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使用 NIH Toolbox 认知电池进行评估，重点关注记忆力、注意力和处理速度。
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6周每周评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Berg 平衡量表 (BBS) 分数
大体时间：干预前（基线）和干预后（第 6 周）
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Berg 平衡量表 (BBS) 将在基线和研究期结束时（第 6 周）进行两次，以评估平衡表现的变化。
Berg 平衡量表（或 BBS）是一种广泛使用的人体静态和动态平衡能力的临床测试。
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干预前（基线）和干预后（第 6 周）
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迷你最佳测试分数
大体时间：6 周内每周评估
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在为期 6 周的研究期间，每周都会进行一次 Mini-BESTest，以评估平衡表现随时间的变化。
该测试测量动态平衡、功能灵活性和步态。
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6 周内每周评估
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每日步数
大体时间：大浦环记录的 6 周内每日评估
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每日步数将使用 OURA 环进行监控。
每个参与者每天和每周都会汇总数据，以评估整体身体活动水平。
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大浦环记录的 6 周内每日评估
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来自 ToeScale 的脚趾力量
大体时间：6周每周评估
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使用 ToeScale 测量屈曲和伸展强度，比较基线和干预后数据。
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6周每周评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计变量
大体时间：第 1 周测量一次
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将在基线（干预开始之前）收集人口统计数据，包括年龄、性别、既往病史和病史。
该数据将用于分析参与者特征以及与结果测量的潜在相关性。
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第 1 周测量一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月15日
初级完成 (实际的)
2025年10月14日
研究完成 (实际的)
2025年10月14日
研究注册日期
首次提交
2024年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月29日
首次发布 (实际的)
2024年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB202302147
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据请求，经资助者和 PI 许可，可以共享去识别化数据。
IPD 共享时间框架
研究完成并发布主要结果后。
IPD 共享访问标准
只有经过资助者和 PI 请求许可的情况下，才会共享去识别化的数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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