Opóźnione relacje między snem, równowagą i funkcjami poznawczymi u starszych dorosłych
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Florida
W tym badaniu zbadano wykorzystanie urządzeń do noszenia i dziennika snu do śledzenia snu i jego wpływu na funkcje poznawcze i równowagę u osób starszych w ciągu sześciu tygodni.
Będzie obejmować rutynową mobilność, ocenę równowagi i ocenę funkcji poznawczych, koncentrując się na analizie związków między snem, mobilnością, równowagą i funkcjami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ocenę zależności pomiędzy jakością snu, zdolnością do utrzymania równowagi i funkcjami poznawczymi u osób starszych.
Stosując podejście podłużne, uczestnicy będą monitorowani przez sześć tygodni za pomocą technologii noszenia (pierścień OURA) i standardowych ocen.
Cotygodniowe wizyty osobiste będą obejmowały ocenę równowagi za pomocą Mini-BESTest oraz testy mobilności, takie jak test Timed Up and Go (TUG).
Funkcje poznawcze będą oceniane przy użyciu baterii poznawczej NIH Toolbox.
Badanie ma na celu identyfikację kluczowych wskaźników snu, które wpływają na równowagę i funkcje poznawcze, ostatecznie przyczyniając się do ulepszonych strategii utrzymania zdrowia i dobrego samopoczucia osób starszych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32603
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby starsze w wieku 65 lat i starsze, rekrutowane z Uniwersytetu Florydy, lokalnych społeczności emerytów i innych odpowiednich źródeł.
bez poważnych zaburzeń snu, zaburzeń poznawczych, poważnych schorzeń neurologicznych i zaburzeń równowagi.
Opis
Kryteria włączenia:
Zdrowi starsi dorośli w wieku 65 lat i starsi, anglojęzyczni, niezależni w codziennych czynnościach, potrafiący chodzić samodzielnie lub przy minimalnej pomocy (laska lub chodzik), chcący przeprowadzać cotygodniowe oceny równowagi i funkcji poznawczych w Laboratorium Technologii Pracy na Uniwersytecie Florydy.
Kryteria wykluczenia:
Ciężkie zaburzenia poznawcze (np. zdiagnozowana demencja) Ciężkie zaburzenia snu (np. bezdech senny wymagający CPAP) Poważne schorzenia neurologiczne (np. choroba Parkinsona, udar) Niestabilne schorzenia (np. niekontrolowane nadciśnienie, niedawne operacje)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nasz pierścień
Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej grupy, która otrzyma inteligentny pierścień sparowany z telefonem monitorującym sen i codzienną aktywność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Codzienne oceny co 6 tygodni
|
Całkowity czas snu będzie monitorowany za pomocą pierścienia OURA, obliczany jako suma wszystkich faz snu w minutach każdej nocy.
Dane będą agregowane w celu uzyskania średniej dziennej i tygodniowej dla każdego uczestnika.
|
Codzienne oceny co 6 tygodni
|
|
Opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: Codzienne oceny przez 6 tygodni
|
Opóźnienie zasypiania, zdefiniowane jako czas potrzebny do przejścia od czuwania do snu, będzie rejestrowane przez pierścień OURA każdej nocy.
Dane będą wyświetlane codziennie i co tydzień dla każdego uczestnika.
|
Codzienne oceny przez 6 tygodni
|
|
Wydajność snu
Ramy czasowe: Codzienne oceny przez 6 tygodni
|
Efektywność snu będzie mierzona jako stosunek całkowitego czasu snu do czasu spędzonego w łóżku, wyrażony w procentach.
Pierścień OURA będzie śledzić to co wieczór, a dane zostaną podsumowane jako dzienne punkty danych i średnia tygodniowa.
|
Codzienne oceny przez 6 tygodni
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Cotygodniowe oceny 6 tygodni
|
Oceniono przy użyciu baterii poznawczej NIH Toolbox, z uwzględnieniem pamięci, uwagi i szybkości przetwarzania.
|
Cotygodniowe oceny 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali równowagi Berga (BBS).
Ramy czasowe: Przed interwencją (punkt bazowy) i po interwencji (tydzień 6)
|
Skala równowagi Berga (BBS) zostanie przeprowadzona dwukrotnie, na początku i na końcu okresu badania (tydzień 6), w celu oceny zmian w funkcjonowaniu równowagi.
Skala Równowagi Berga (lub BBS) jest szeroko stosowanym testem klinicznym oceniającym zdolność człowieka do utrzymywania równowagi statycznej i dynamicznej.
|
Przed interwencją (punkt bazowy) i po interwencji (tydzień 6)
|
|
Mini-NAJLEPSZY wynik testu
Ramy czasowe: Cotygodniowe oceny przez 6 tygodni
|
Test Mini-BESTest będzie przeprowadzany co tydzień przez cały 6-tygodniowy okres badania w celu oceny zmian w działaniu wagi w czasie.
Test ten mierzy równowagę dynamiczną, mobilność funkcjonalną i chód.
|
Cotygodniowe oceny przez 6 tygodni
|
|
Dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: Codzienne oceny przez 6 tygodni rejestrowane przez pierścień Oura
|
Dzienna liczba kroków będzie monitorowana za pomocą pierścienia OURA.
Dane będą agregowane codziennie i co tydzień dla każdego uczestnika w celu oceny ogólnego poziomu aktywności fizycznej.
|
Codzienne oceny przez 6 tygodni rejestrowane przez pierścień Oura
|
|
Siła palców od ToeScale
Ramy czasowe: Cotygodniowe oceny 6 tygodni
|
Zmierzono za pomocą skali ToeScale, zarówno pod kątem siły zgięcia, jak i wyprostu, porównując dane wyjściowe i dane po interwencji.
|
Cotygodniowe oceny 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne demograficzne
Ramy czasowe: Tydzień 1 mierzony jednorazowo
|
Dane demograficzne, w tym wiek, płeć, istniejące wcześniej schorzenia i historia choroby, zostaną zebrane na początku (przed rozpoczęciem interwencji).
Dane te zostaną wykorzystane do analizy charakterystyki uczestników i potencjalnych korelacji z miarami wyników.
|
Tydzień 1 mierzony jednorazowo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202302147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione cech identyfikacyjnych mogą zostać udostępnione na żądanie za zgodą fundatora i PI.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu badania i publikacji głównych wyników.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na żądanie udostępniane będą wyłącznie dane pozbawione cech identyfikacyjnych, za zgodą fundatora i PI.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .