Fördröjda relationer mellan sömn, balans och kognition hos äldre vuxna
20 november 2025 uppdaterad av: University of Florida
Denna studie undersöker användningen av bärbara enheter och en sömndagbok för att spåra sömn och dess inverkan på kognition och balans hos äldre vuxna över sex veckor.
Det kommer att innehålla rutinmässig rörlighet, balansbedömning och kognitiva utvärderingar, med fokus på att analysera sambanden mellan sömn, rörlighet, balans och kognition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad för att bedöma sambandet mellan sömnkvalitet, balansförmåga och kognitiva funktioner hos äldre vuxna.
Med hjälp av en longitudinell ansats kommer deltagarna att övervakas under sex veckor med hjälp av bärbar teknologi (OURA-ring) och standardiserade bedömningar.
Veckovisa personliga besök kommer att innehålla balansbedömningar med Mini-BESTest och rörlighetstester som Timed Up and Go (TUG) test.
Kognitiva funktioner kommer att utvärderas med hjälp av NIH Toolbox Cognitive Battery.
Studien syftar till att identifiera viktiga sömnindikatorer som påverkar balans och kognition, vilket i slutändan bidrar till förbättrade strategier för att upprätthålla hälsa och välbefinnande hos äldre vuxna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32603
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska äldre vuxna i åldern 65 och uppåt, rekryterade från University of Florida, lokala pensionärssamhällen och andra relevanta källor.
utan svår sömnstörning, kognitiv svikt, Betydande neurologiska tillstånd och balansstörning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska äldre vuxna i åldern 65 och uppåt Engelsktalande Oberoende i dagliga aktiviteter Kan gå självständigt eller med minimal assistans (käpp eller rollator) Villiga att utföra veckovisa bedömningar i balans och kognition vid University of Floridas Technology for Occupational Performance Lab
Uteslutningskriterier:
Svår kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. diagnostiserad demens) Allvarliga sömnstörningar (t.ex. sömnapné som kräver CPAP) Betydande neurologiska tillstånd (t.ex. Parkinsons sjukdom, stroke) Instabila medicinska tillstånd (t.ex. okontrollerad hypertoni, nyligen genomförda operationer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Oura ring
Alla deltagare kommer att tilldelas en enda grupp som får en smart ring parad med deras telefon som övervakar sömn och daglig aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total sömntid
Tidsram: 6 veckors dagliga bedömningar
|
Total sömntid kommer att övervakas med OURA-ringen, beräknad som summan av alla sömnstadier i minuter varje natt.
Data kommer att aggregeras för att ge ett dagligt och veckomedelvärde för varje deltagare.
|
6 veckors dagliga bedömningar
|
|
Sleep Onset Latens
Tidsram: Dagliga bedömningar under 6 veckor
|
Sleep Onset Latency, definierad som tiden det tar att övergå från vakenhet till sömn, kommer att registreras av OURA-ringen varje natt.
Data kommer att visas dagligen och veckovis för varje deltagare.
|
Dagliga bedömningar under 6 veckor
|
|
Sömneffektivitet
Tidsram: Dagliga bedömningar under 6 veckor
|
Sömneffektivitet kommer att mätas som förhållandet mellan total sömntid och tid i sängen, uttryckt i procent.
OURA-ringen kommer att spåra detta varje natt, och data kommer att sammanfattas som dagliga datapunkter och ett veckomedelvärde.
|
Dagliga bedömningar under 6 veckor
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 veckors veckobedömningar
|
Utvärderad med hjälp av NIH Toolbox Cognitive Battery, med uppmärksamhet på minne, uppmärksamhet och bearbetningshastighet.
|
6 veckors veckobedömningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS) Poäng
Tidsram: Pre-intervention (Baseline) och Post-intervention (Vecka 6)
|
Berg Balance Scale (BBS) kommer att administreras två gånger, vid baslinjen och i slutet av studieperioden (vecka 6), för att bedöma förändringar i balansprestanda.
Berg Balance Scale (eller BBS) är ett allmänt använt kliniskt test av en persons statiska och dynamiska balansförmågor.
|
Pre-intervention (Baseline) och Post-intervention (Vecka 6)
|
|
Mini-BÄSTA resultat
Tidsram: Veckobedömningar under 6 veckor
|
Mini-BESTest kommer att genomföras varje vecka under den 6 veckor långa studieperioden för att utvärdera förändringar i balansprestanda över tid.
Detta test mäter dynamisk balans, funktionell rörlighet och gång.
|
Veckobedömningar under 6 veckor
|
|
Dagligt antal steg
Tidsram: Dagliga bedömningar under 6 veckor registrerade av Oura ring
|
Dagligt antal steg kommer att övervakas med OURA-ringen.
Uppgifterna kommer att aggregeras dagligen och varje vecka för varje deltagare för att bedöma övergripande fysiska aktivitetsnivåer.
|
Dagliga bedömningar under 6 veckor registrerade av Oura ring
|
|
Tåstyrka från ToeScale
Tidsram: 6 veckors veckobedömningar
|
Mäts med hjälp av ToeScale för både flexions- och extensionsstyrka, med jämförelse av baslinjedata och data efter intervention.
|
6 veckors veckobedömningar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska variabler
Tidsram: Vecka 1 en gång mätt
|
Demografiska data, inklusive ålder, kön, redan existerande tillstånd och medicinsk historia, kommer att samlas in vid baslinjen (innan interventionen påbörjas).
Dessa data kommer att användas för att analysera deltagarnas egenskaper och potentiella samband med utfallsmått.
|
Vecka 1 en gång mätt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
14 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
14 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
4 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202302147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De avidentifierade uppgifterna kan delas med tillstånd från finansiären och PI per begäran.
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studie och publicering av primära resultat.
Kriterier för IPD Sharing Access
Endast avidentifierade data kommer att delas med tillstånd från finansiären och PI per begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .