Unen, tasapainon ja kognition väliset viivästyneet suhteet vanhemmilla aikuisilla
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Tämä tutkimus tutkii puettavien laitteiden ja unipäiväkirjan käyttöä unen seurantaan ja sen vaikutusta kognitiiviseen ja tasapainoon vanhemmilla aikuisilla kuuden viikon ajan.
Se sisältää rutiininomaisen liikkuvuuden, tasapainon arvioinnin ja kognitiiviset arvioinnit keskittyen unen, liikkuvuuden, tasapainon ja kognition välisten suhteiden analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan ikääntyneiden aikuisten unen laadun, tasapainokyvyn ja kognitiivisten toimintojen välisiä suhteita.
Pitkittäistä lähestymistapaa käyttäen osallistujia seurataan kuuden viikon ajan puettavan teknologian (OURA-rengas) ja standardoitujen arvioiden avulla.
Viikoittaiset henkilökohtaiset vierailut sisältävät tasapainoarvioinnin Mini-BESTestillä ja liikkuvuustestejä, kuten Timed Up and Go (TUG) -testin.
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan käyttämällä NIH Toolbox Cognitive Batterya.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa keskeisiä uni-indikaattoreita, jotka vaikuttavat tasapainoon ja kognitioon, mikä viime kädessä edistää parempia strategioita ikääntyneiden aikuisten terveyden ja hyvinvoinnin ylläpitämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32603
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka on rekrytoitu Floridan yliopistosta, paikallisista eläkeyhteisöistä ja muista asiaan liittyvistä lähteistä.
ilman vakavaa unihäiriötä, kognitiivista heikkenemistä, merkittäviä neurologisia sairauksia ja tasapainohäiriöitä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Terveet 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat iäkkäät englanninkieliset aikuiset Riippumaton päivittäisissä toimissa Pystyy kävelemään itsenäisesti tai minimaalisella apulla (keppi tai kävelijä) Halukas suorittamaan viikoittaisia tasapaino- ja kognitioarviointeja Floridan yliopiston teknologialaboratoriossa.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea kognitiivinen heikentyminen (esim. diagnosoitu dementia) Vaikeat unihäiriöt (esim. CPAP:tä vaativa uniapnea) Merkittävät neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus) Epävakaat sairaudet (esim. hallitsematon verenpaine, äskettäiset leikkaukset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Oura sormus
Kaikki osallistujat jaetaan yhteen ryhmään, jotka saavat älysormuksen, joka on yhdistetty heidän puhelimensa kanssa, joka valvoo unta ja päivittäistä aktiivisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: 6 viikon päivittäiset arvioinnit
|
Kokonaisuniaikaa seurataan OURA-renkaalla, joka lasketaan kaikkien univaiheiden summana minuuteissa joka yö.
Tiedot kootaan yhteen päivittäisen ja viikoittaisen keskiarvon saamiseksi jokaisesta osallistujasta.
|
6 viikon päivittäiset arvioinnit
|
|
Unen alkamisviive
Aikaikkuna: Päivittäiset arvioinnit yli 6 viikon ajan
|
Unen alkamisviive, joka määritellään ajaksi, joka kuluu siirtymiseen valveillaolosta uneen, OURA-rengas tallentaa joka yö.
Tiedot näytetään päivittäin ja viikoittain kunkin osallistujan osalta.
|
Päivittäiset arvioinnit yli 6 viikon ajan
|
|
Unitehokkuus
Aikaikkuna: Päivittäiset arvioinnit yli 6 viikon ajan
|
Unitehokkuus mitataan kokonaisuniajan ja sängyssä vietetyn ajan suhteena prosentteina.
OURA-rengas seuraa tätä iltaisin, ja tiedot kootaan päivittäisiksi datapisteiksi ja viikoittaiseksi keskiarvoksi.
|
Päivittäiset arvioinnit yli 6 viikon ajan
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 viikon viikoittaiset arvioinnit
|
Arvioitu käyttämällä NIH Toolbox Cognitive Battery -akkua, huomioimalla muistin, huomion ja käsittelyn nopeuden.
|
6 viikon viikoittaiset arvioinnit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikon (BBS) pisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja jälkiinterventio (viikko 6)
|
Berg-tasapainoasteikko (BBS) annetaan kahdesti, lähtötilanteessa ja tutkimusjakson lopussa (viikko 6), jotta voidaan arvioida muutoksia tasapainossa.
Berg Balance Scale (tai BBS) on laajalti käytetty kliininen testi ihmisen staattisen ja dynaamisen tasapainokyvyn arvioimiseksi.
|
Ennen interventiota (perustaso) ja jälkiinterventio (viikko 6)
|
|
Mini-PARAS pisteet
Aikaikkuna: Viikoittaiset arvioinnit yli 6 viikon ajan
|
Mini-BESTest suoritetaan viikoittain 6 viikon tutkimusjakson ajan, jotta voidaan arvioida tasapainon suorituskyvyn muutoksia ajan mittaan.
Tämä testi mittaa dynaamista tasapainoa, toiminnallista liikkuvuutta ja kävelyä.
|
Viikoittaiset arvioinnit yli 6 viikon ajan
|
|
Päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Oura-renkaan tallentamat päivittäiset arvioinnit 6 viikon ajalta
|
Päivittäistä askelmäärää seurataan OURA-renkaalla.
Tiedot kootaan päivittäin ja viikoittain kunkin osallistujan osalta yleisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
|
Oura-renkaan tallentamat päivittäiset arvioinnit 6 viikon ajalta
|
|
Toe Strength ToeScalelta
Aikaikkuna: 6 viikon viikoittaiset arvioinnit
|
Mitattu käyttäen ToeScalea sekä taivutus- että venytysvoimakkuudelle, vertaamalla perusviivaa ja toimenpiteen jälkeisiä tietoja.
|
6 viikon viikoittaiset arvioinnit
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Viikko 1 kerran mitattuna
|
Väestötiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, olemassa olevat sairaudet ja sairaushistoria, kerätään lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista).
Näitä tietoja käytetään analysoimaan osallistujien ominaisuuksia ja mahdollisia korrelaatioita tulosmittareiden kanssa.
|
Viikko 1 kerran mitattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202302147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot voidaan jakaa rahoittajan ja PI:n luvalla pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen valmistumisen ja ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan rahoittajan ja PI:n luvalla pyyntöä kohti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .