노년층의 수면, 균형 및 인지 사이의 지연된 관계
2025년 11월 20일 업데이트: University of Florida
이 연구에서는 수면 추적을 위한 웨어러블 장치와 수면 일기의 사용과 이것이 6주 동안 노인의 인지 및 균형에 미치는 영향을 조사합니다.
여기에는 수면, 이동성, 균형 및 인지 간의 관계를 분석하는 데 중점을 두고 일상적인 이동성, 균형 평가 및 인지 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 노인의 수면의 질, 균형 능력, 인지 기능 간의 관계를 평가하기 위해 고안되었습니다.
종단적 접근 방식을 사용하여 참가자는 웨어러블 기술(OURA 링) 및 표준화된 평가를 통해 6주 동안 모니터링됩니다.
주간 직접 방문에는 Mini-BESTest를 사용한 균형 평가와 TUG(Timed Up and Go) 테스트와 같은 이동성 테스트가 포함됩니다.
인지 기능은 NIH Toolbox Cognitive Battery를 사용하여 평가됩니다.
이 연구의 목표는 균형과 인지에 영향을 미치는 주요 수면 지표를 식별하여 궁극적으로 노인의 건강과 웰빙을 유지하기 위한 개선된 전략에 기여하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32603
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
플로리다 대학, 지역 은퇴자 커뮤니티 및 기타 관련 출처에서 모집된 65세 이상의 건강한 노인.
심각한 수면 장애, 인지 장애, 심각한 신경학적 질환 및 균형 장애가 없습니다.
설명
포함 기준:
65세 이상의 건강한 노인 영어를 구사하는 독립적 일상 활동 독립적으로 또는 최소한의 도움(지팡이 또는 보행기)으로 걸을 수 있음 플로리다 대학교 직업 수행 기술 연구소에서 균형 및 인지에 대한 주간 평가를 수행할 의향이 있음
제외 기준:
심각한 인지 장애(예: 치매 진단) 심각한 수면 장애(예: CPAP가 필요한 수면 무호흡증) 심각한 신경 질환(예: 파킨슨병, 뇌졸중) 불안정한 의학적 상태(예: 조절되지 않는 고혈압, 최근 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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오우라링
모든 참가자는 수면 및 일일 활동을 모니터링하는 휴대폰과 연결된 스마트 링을 받는 단일 그룹에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간
기간: 6주 일일 평가
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총 수면 시간은 매일 밤 모든 수면 단계의 합계(분)로 계산되는 OURA 링을 사용하여 모니터링됩니다.
데이터는 집계되어 각 참가자의 일일 및 주간 평균을 제공합니다.
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6주 일일 평가
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수면 개시 대기시간
기간: 6주 동안 일일 평가
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각성 상태에서 수면 상태로 전환하는 데 걸리는 시간으로 정의되는 수면 시작 지연 시간은 매일 밤 OURA 링에 의해 기록됩니다.
데이터는 각 참가자에 대해 매일 및 매주 표시됩니다.
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6주 동안 일일 평가
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수면 효율성
기간: 6주 동안 일일 평가
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수면 효율성은 침대에 누워 있는 시간에 대한 총 수면 시간의 비율로 측정되며 백분율로 표시됩니다.
OURA 링은 이를 매일 밤 추적하고 데이터는 일일 데이터 포인트와 주간 평균으로 요약됩니다.
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6주 동안 일일 평가
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인지 기능
기간: 6주 주간 평가
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NIH Toolbox Cognitive Battery를 사용하여 기억력, 주의력, 처리 속도에 주목하여 평가했습니다.
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6주 주간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg Balance Scale(BBS) 점수
기간: 개입 전(기준) 및 개입 후(6주차)
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Berg Balance Scale(BBS)은 균형 성능의 변화를 평가하기 위해 기준선과 연구 기간 종료 시(6주차)에 두 번 시행됩니다.
Berg Balance Scale(또는 BBS)은 개인의 정적 및 동적 균형 능력에 대한 임상 테스트로 널리 사용됩니다.
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개입 전(기준) 및 개입 후(6주차)
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미니 BEST테스트 점수
기간: 6주에 걸쳐 주간 평가
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Mini-BESTTest는 6주간의 연구 기간 동안 매주 실시되어 시간 경과에 따른 균형 성능의 변화를 평가합니다.
이 테스트는 동적 균형, 기능적 이동성 및 보행을 측정합니다.
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6주에 걸쳐 주간 평가
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일일 걸음 수
기간: Oura ring이 기록한 6주간의 일일 평가
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일일 걸음 수는 OURA 링을 사용하여 모니터링됩니다.
데이터는 각 참가자의 전반적인 신체 활동 수준을 평가하기 위해 매일 및 매주 집계됩니다.
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Oura ring이 기록한 6주간의 일일 평가
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ToeScale의 발가락 강도
기간: 6주 주간 평가
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굽힘 및 확장 강도에 대해 ToeScale을 사용하여 측정하고 기준 데이터와 중재 후 데이터를 비교했습니다.
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6주 주간 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 변수
기간: 1주차 1회 측정
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연령, 성별, 기존 질환 및 병력을 포함한 인구통계학적 데이터는 기준선(개입이 시작되기 전)에서 수집됩니다.
이 데이터는 참가자 특성 및 결과 측정과의 잠재적 상관관계를 분석하는 데 사용됩니다.
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1주차 1회 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB202302147
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 요청에 따라 자금 제공자 및 PI의 허가를 받아 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료되고 주요 결과가 발표된 후.
IPD 공유 액세스 기준
요청에 따라 자금 제공자 및 PI의 허가를 받아 식별되지 않은 데이터만 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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