Vertraagde relaties tussen slaap, evenwicht en cognitie bij oudere volwassenen
20 november 2025 bijgewerkt door: University of Florida
Deze studie onderzoekt het gebruik van draagbare apparaten en een slaapdagboek voor het bijhouden van de slaap en de impact ervan op de cognitie en het evenwicht bij oudere volwassenen gedurende zes weken.
Het omvat routinematige mobiliteit, evenwichtsbeoordeling en cognitieve evaluaties, waarbij de nadruk ligt op het analyseren van de relaties tussen slaap, mobiliteit, evenwicht en cognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is bedoeld om de relaties tussen slaapkwaliteit, evenwichtsvermogen en cognitieve functies bij oudere volwassenen te beoordelen.
Met behulp van een longitudinale aanpak worden de deelnemers gedurende zes weken gevolgd met behulp van draagbare technologie (OURA-ring) en gestandaardiseerde beoordelingen.
Wekelijkse persoonlijke bezoeken omvatten balansbeoordelingen met behulp van de Mini-BESTest en mobiliteitstests zoals de Timed Up and Go (TUG) -test.
Cognitieve functies zullen worden geëvalueerd met behulp van de NIH Toolbox Cognitive Battery.
Het onderzoek heeft tot doel belangrijke slaapindicatoren te identificeren die het evenwicht en de cognitie beïnvloeden, en uiteindelijk bijdragen aan verbeterde strategieën voor het behoud van de gezondheid en het welzijn van oudere volwassenen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32603
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde oudere volwassenen van 65 jaar en ouder, gerekruteerd uit de Universiteit van Florida, lokale pensioengemeenschappen en andere relevante bronnen.
zonder ernstige slaapstoornis, cognitieve stoornissen, significante neurologische aandoeningen en evenwichtsstoornissen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde oudere volwassenen van 65 jaar en ouder Engelssprekend Onafhankelijk in dagelijkse activiteiten In staat om zelfstandig of met minimale hulp (stok of rollator) te lopen Bereid om wekelijkse beoordelingen uit te voeren over evenwicht en cognitie aan het Technology for Occupational Performance Lab van de Universiteit van Florida
Uitsluitingscriteria:
Ernstige cognitieve stoornissen (bijv. gediagnosticeerde dementie) Ernstige slaapstoornissen (bijv. slaapapneu waarvoor CPAP nodig is) Significante neurologische aandoeningen (bijv. de ziekte van Parkinson, beroerte) Instabiele medische aandoeningen (bijv. ongecontroleerde hypertensie, recente operaties)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Oura-ring
Alle deelnemers worden toegewezen aan een enkele groep die een slimme ring ontvangt, gekoppeld aan hun telefoon die de slaap en dagelijkse activiteit bewaakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: Dagelijkse evaluaties van 6 weken
|
De totale slaaptijd wordt bijgehouden met behulp van de OURA-ring, berekend als de som van alle slaapfasen in minuten per nacht.
Gegevens worden samengevoegd om voor elke deelnemer een dagelijks en wekelijks gemiddelde te verkrijgen.
|
Dagelijkse evaluaties van 6 weken
|
|
Latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: Dagelijkse evaluaties gedurende 6 weken
|
Sleep Onset Latency, gedefinieerd als de tijd die nodig is om over te gaan van waken naar slapen, wordt elke nacht geregistreerd door de OURA-ring.
Voor elke deelnemer worden dagelijks en wekelijks gegevens getoond.
|
Dagelijkse evaluaties gedurende 6 weken
|
|
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Dagelijkse evaluaties gedurende 6 weken
|
De slaapefficiëntie wordt gemeten als de verhouding tussen de totale slaaptijd en de tijd in bed, uitgedrukt als een percentage.
De OURA-ring zal dit elke nacht volgen en de gegevens zullen worden samengevat als dagelijkse gegevenspunten en een wekelijks gemiddelde.
|
Dagelijkse evaluaties gedurende 6 weken
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 weken wekelijkse evaluaties
|
Geëvalueerd met behulp van de NIH Toolbox Cognitive Battery, met aandacht voor geheugen, aandacht en verwerkingssnelheid.
|
6 weken wekelijkse evaluaties
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)-score
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn) en post-interventie (week 6)
|
De Berg Balance Scale (BBS) zal tweemaal worden afgenomen, bij aanvang en aan het einde van de onderzoeksperiode (week 6), om veranderingen in de balansprestaties te beoordelen.
De Berg Balance Scale (of BBS) is een veelgebruikte klinische test voor het statische en dynamische evenwichtsvermogen van een persoon.
|
Pre-interventie (basislijn) en post-interventie (week 6)
|
|
Mini-BESTest-score
Tijdsspanne: Wekelijkse evaluaties gedurende 6 weken
|
De Mini-BESTest wordt gedurende de onderzoeksperiode van zes weken wekelijks uitgevoerd om veranderingen in de balansprestaties in de loop van de tijd te evalueren.
Deze test meet het dynamische evenwicht, de functionele mobiliteit en het looppatroon.
|
Wekelijkse evaluaties gedurende 6 weken
|
|
Dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: Dagelijkse beoordelingen gedurende 6 weken opgenomen door Oura-ring
|
Het dagelijkse aantal stappen wordt gecontroleerd met behulp van de OURA-ring.
De gegevens worden voor elke deelnemer dagelijks en wekelijks verzameld om het algehele fysieke activiteitsniveau te beoordelen.
|
Dagelijkse beoordelingen gedurende 6 weken opgenomen door Oura-ring
|
|
Teensterkte van ToeScale
Tijdsspanne: 6 weken wekelijkse evaluaties
|
Gemeten met behulp van de ToeScale voor zowel flexie- als extensiekracht, waarbij basislijn- en post-interventiegegevens worden vergeleken.
|
6 weken wekelijkse evaluaties
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische variabelen
Tijdsspanne: Week 1 eenmalig gemeten
|
Demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, reeds bestaande aandoeningen en medische geschiedenis, zullen bij aanvang worden verzameld (voordat de interventie begint).
Deze gegevens zullen worden gebruikt om deelnemerskenmerken en mogelijke correlaties met uitkomstmaten te analyseren.
|
Week 1 eenmalig gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202302147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde gegevens kunnen per verzoek worden gedeeld met toestemming van de financier en PI.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na voltooiing van het onderzoek en publicatie van de primaire uitkomsten.
IPD-toegangscriteria voor delen
Per verzoek worden alleen geanonimiseerde gegevens gedeeld met toestemming van de financier en PI.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .