Relations décalées entre le sommeil, l'équilibre et la cognition chez les personnes âgées
20 novembre 2025 mis à jour par: University of Florida
Cette étude examine l'utilisation d'appareils portables et d'un journal du sommeil pour suivre le sommeil et son impact sur la cognition et l'équilibre chez les personnes âgées sur six semaines.
Il comprendra la mobilité de routine, l'évaluation de l'équilibre et les évaluations cognitives, en se concentrant sur l'analyse des relations entre le sommeil, la mobilité, l'équilibre et la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à évaluer les relations entre la qualité du sommeil, les capacités d'équilibre et les fonctions cognitives chez les personnes âgées.
En utilisant une approche longitudinale, les participants seront suivis pendant six semaines à l'aide d'une technologie portable (anneau OURA) et d'évaluations standardisées.
Les visites hebdomadaires en personne comprendront des évaluations d'équilibre à l'aide du Mini-BESTest et des tests de mobilité tels que le test Timed Up and Go (TUG).
Les fonctions cognitives seront évaluées à l'aide de la batterie cognitive NIH Toolbox.
L'étude vise à identifier les indicateurs clés du sommeil qui influencent l'équilibre et la cognition, contribuant ainsi à améliorer les stratégies visant à maintenir la santé et le bien-être des personnes âgées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32603
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes âgés en bonne santé âgés de 65 ans et plus, recrutés à l'Université de Floride, dans les communautés de retraite locales et d'autres sources pertinentes.
sans troubles du sommeil graves, troubles cognitifs, troubles neurologiques importants et troubles de l'équilibre.
La description
Critères d'intégration :
Adultes âgés en bonne santé âgés de 65 ans et plus Anglophones Indépendants dans les activités quotidiennes Capables de marcher de manière autonome ou avec une assistance minimale (canne ou marchette) Disposés à effectuer des évaluations hebdomadaires de l'équilibre et de la cognition au laboratoire de technologie pour la performance professionnelle de l'Université de Floride
Critères d'exclusion :
Troubles cognitifs graves (par exemple, démence diagnostiquée) Troubles du sommeil graves (par exemple, apnée du sommeil nécessitant une PPC) Troubles neurologiques importants (par exemple, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral) Conditions médicales instables (par exemple, hypertension non contrôlée, interventions chirurgicales récentes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bague Oura
Tous les participants seront affectés à un seul groupe recevant une sonnerie intelligente associée à leur téléphone surveillant leur sommeil et leur activité quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de sommeil total
Délai: Évaluations quotidiennes sur 6 semaines
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La durée totale du sommeil sera surveillée à l'aide de l'anneau OURA, calculée comme la somme de toutes les phases de sommeil en minutes chaque nuit.
Les données seront agrégées pour fournir une moyenne quotidienne et hebdomadaire pour chaque participant.
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Évaluations quotidiennes sur 6 semaines
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Latence d'endormissement
Délai: Bilans quotidiens sur 6 semaines
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La latence d'endormissement, définie comme le temps nécessaire pour passer de l'éveil au sommeil, sera enregistrée par l'anneau OURA chaque nuit.
Les données seront affichées quotidiennement et hebdomadairement pour chaque participant.
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Bilans quotidiens sur 6 semaines
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Efficacité du sommeil
Délai: Bilans quotidiens sur 6 semaines
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L'efficacité du sommeil sera mesurée comme le rapport entre le temps de sommeil total et le temps passé au lit, exprimé en pourcentage.
L'anneau OURA suivra cela tous les soirs et les données seront résumées sous forme de points de données quotidiens et d'une moyenne hebdomadaire.
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Bilans quotidiens sur 6 semaines
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Fonction cognitive
Délai: 6 semaines d'évaluations hebdomadaires
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Évalué à l'aide de la batterie cognitive NIH Toolbox, en accordant une attention particulière à la mémoire, à l'attention et à la vitesse de traitement.
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6 semaines d'évaluations hebdomadaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l’échelle d’équilibre de Berg (BBS)
Délai: Pré-intervention (référence) et post-intervention (semaine 6)
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) sera administrée deux fois, au départ et à la fin de la période d'étude (semaine 6), pour évaluer les changements dans les performances d'équilibre.
L'échelle d'équilibre de Berg (ou BBS) est un test clinique largement utilisé pour évaluer les capacités d'équilibre statique et dynamique d'une personne.
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Pré-intervention (référence) et post-intervention (semaine 6)
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Score Mini-BESTest
Délai: Bilans hebdomadaires sur 6 semaines
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Le Mini-BESTest sera mené chaque semaine tout au long de la période d'étude de 6 semaines pour évaluer les changements dans les performances de l'équilibre au fil du temps.
Ce test mesure l'équilibre dynamique, la mobilité fonctionnelle et la démarche.
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Bilans hebdomadaires sur 6 semaines
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Nombre de pas quotidiens
Délai: Bilans quotidiens sur 6 semaines enregistrés par Oura ring
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Le nombre de pas quotidiens sera surveillé à l’aide de l’anneau OURA.
Les données seront agrégées quotidiennement et hebdomadairement pour chaque participant afin d'évaluer les niveaux globaux d'activité physique.
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Bilans quotidiens sur 6 semaines enregistrés par Oura ring
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Force des orteils de ToeScale
Délai: 6 semaines d'évaluations hebdomadaires
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Mesuré à l'aide du ToeScale pour la force de flexion et d'extension, en comparant les données de base et post-intervention.
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6 semaines d'évaluations hebdomadaires
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables démographiques
Délai: Semaine 1 mesurée une fois
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Les données démographiques, y compris l'âge, le sexe, les conditions préexistantes et les antécédents médicaux, seront collectées au départ (avant le début de l'intervention).
Ces données seront utilisées pour analyser les caractéristiques des participants et les corrélations potentielles avec les mesures des résultats.
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Semaine 1 mesurée une fois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
14 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Première publication (Réel)
4 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202302147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées peuvent être partagées avec l'autorisation du bailleur de fonds et du chercheur principal sur demande.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude et la publication des principaux résultats.
Critères d'accès au partage IPD
Seules les données anonymisées seront partagées avec l'autorisation du bailleur de fonds et du chercheur principal par demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .