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胃がんサバイバーにおける時間的観点、がん再発の恐怖、反芻、および破局化の関係

2024年9月18日 更新者:Ting Wang

時間的観点から見た胃がん生存者におけるがん再発の恐怖の形成経路

時間的視点は、がんの再発に対する恐怖の形成における認知的対処スタイルの役割を明らかにすることができる、時間的洞察を指向した理論を提供します。 自己調節実行機能モデルは、がんの再発恐怖の形成において、認知的対処スタイルを壊滅的なものにする反芻思考の中心的な役割を解明します。 したがって、この研究では、両方の理論モデルに基づいて認知的評価対処モデルを構築し、がん再発恐怖の形成経路を調査します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

340

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、21116
        • Jiangsu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

三次病院で治療を受けている高齢胃がん患者を抽出

説明

包含基準:

  • 胃癌の術前胃内視鏡検査と病理診断。
  • 18歳以上
  • 再発疾患や新たな原発がんの病歴がない
  • 癌組織の外科的切除または放射線療法を受けた
  • 意識があり、正常なコミュニケーション能力と理解力がある
  • 患者は自分自身の状態と診断を認識しており、十分な情報を得た上でこの研究に参加することに同意しました。

除外基準:

● がん診断前の精神障害または認知障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間の視点
時間枠:学習完了まで、平均1年
ZIPIスケールの中国版は、時間の見通しの測定に採用されました。ZIPIスケールは、現在の国際共通の測定ツールです。ZTPIスケールは、Zimbardoらによって開発されました。 1999 年にこの尺度は主に個人の時間の観点を評価するために使用され、多くの国の学者によって翻訳されており、異文化間の適用性が優れています。 ZTPI スケールの中国版は、2016 年に Wang Chen によって中国語化され改訂されました。改訂されたスケールは、過去のネガティブ性 (7 項目)、過去のポジティブ性 (6 項目)、現在の衝動性 (4 項目)、未来の 5 つの次元に分けることができます。 (5 エントリ)、および現在の予定 (3 エントリ)、探索的因子分析後の合計 25 エントリ。すべての質問は 1 (非常にそう思わない) から 5 (非常にそう思う) のスケールで採点され、スコアが高いほどより良いことを示します。特定の時間の視点に向かう傾向。
学習完了まで、平均1年
壊滅的な影響を与える
時間枠:学習完了まで、平均1年
破局化は、4 項目の認知感情制御質問票破局化サブスケール (CERQ-CS) を使用して測定されました。 Zhu Xiongzhao (2007) などの中国の学者は、認知感情規制質問書 (CERQ) を改訂して、中国語版に適用される認知感情規制質問書 (CERQ-C) の中国語版を作成しました。CERQ - CS の各項目には 5 つの回答があります。 1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) までの範囲です。 この下位尺度の合計スコアが高いほど、壊滅的なレベルが高いことを示し、この下位尺度は中国人人口において良好な信頼性を持っています。最小値は 4 ポイント、最大値は 20 ポイントです。
学習完了まで、平均1年
反芻
時間枠:学習完了まで、平均1年
侵入的反すうは、事象関連反すう反すうアンケート (ERRI) を使用して測定されました。 過去 2 週間に被験者が反芻を行った回数に応じてスコアが付けられ、スコアの数は個人の反芻の程度を評価するために使用されます。 Zhou Xiao らによって改訂されました。 (2014) と Cann et al. (2010) の「イベント関連反すうアンケート」には、侵入的反すうおよび能動的な反すうの 2 つの側面が含まれており、合計 20 の質問があります。 改訂後のアンケートは、合計と次元の内部整合係数が良好であり、妥当性指標も良好なレベルに達しました。 各項目は 4 点スケールで評価され、侵入的反芻スケールのスコアは 0 から 30 点の範囲です。スコアが高いほど侵入的反芻のレベルが高くなります。
学習完了まで、平均1年
がん再発の恐怖
時間枠:学習完了まで、平均1年
がん患者の再発に対する恐怖の度合いを測定するために、中国語版の疾病進行恐怖尺度(FoP-Q-SF)が使用されました。 私たちの研究者および学者、Wu Qiyun らは、 FoP-Q-SFを中国の特徴に合わせて翻訳および中国語化し、中国のがん患者に適したバージョンの病気進行の恐怖の簡易スケールを作成しました。 質問は全部で12問あり、得点が高いほど再発の恐怖度が高くなります。 スコアが 12 ~ 23 の場合、患者の恐怖再発レベルが低いことを示します。 スコアが 24 ~ 36 の場合、患者の恐怖再発が中程度のレベルにあることを示します。 スコアが 36 ~ 60 の場合、患者の再発恐怖レベルが高いことを示します。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月10日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月18日

最初の投稿 (実際)

2024年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月18日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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