- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06606080
Suhde aikaperspektiivin, syövän uusiutumisen pelon, märehtimisen ja katastrofin välillä mahasyövästä selviytyneissä
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ting Wang
Syövän uusiutumisen pelon muodostumisreitti mahasyövästä selviytyneissä ajassa
Ajallinen perspektiivi tarjoaa ajallisiin oivalluksiin suuntautuneen teorian, joka voi valaista kognitiivisten selviytymistyylien roolia syövän uusiutumisen pelon muodostumisessa.
Itsesäätelevä toimeenpanotoimintomalli selventää märehtimisajattelun keskeistä roolia, tuhoaen kognitiiviset selviytymistyylit syövän uusiutumispelon muodostumisessa.
Siksi tämä tutkimus luottaa molempiin teoreettisiin malleihin kognitiivisen arvioinnin selviytymismallin luomiseksi syövän toistumisen pelon muodostumisreitin tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
340
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 21116
- Jiangsu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valitse iäkkäät mahasyöpäpotilaat, jotka saivat lääketieteellistä hoitoa korkea-asteen sairaalassa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Preoperatiivinen gastroskopia ja mahasyövän patologinen diagnoosi;
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Toistuvaa sairautta tai uutta primaarista syöpää ei ole esiintynyt
- Saatu syöpäkudosten kirurginen resektio tai sädehoito
- Tietoinen, normaali kommunikaatio- ja ymmärryskyky
- Potilaat olivat tietoisia omasta tilastaan ja diagnoosistaan ja suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
● Aiempi henkinen tai kognitiivinen vajaatoiminta ennen syöpädiagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaperspektiivi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ZIPI-asteikon kiinalainen versio otettiin käyttöön aikaperspektiivin mittaamiseen, ZIPI-asteikko on nykyinen kansainvälinen yhteinen mittaustyökalu.ZTPI-asteikon ovat kehittäneet Zimbardo et al. vuonna 1999, jota käytetään pääasiassa yksilön aikaperspektiivin arvioimiseen, asteikko on monien maiden tutkijoiden kääntämä ja sillä on hyvä kulttuurien välinen soveltuvuus.
ZTPI-asteikon kiinalaisen version kiinasti ja tarkisti Wang Chen vuonna 2016, ja tarkistettu asteikko voidaan jakaa viiteen ulottuvuuteen: menneisyyden negatiivisuus (7 merkintää), menneisyyden positiivisuus (6 merkintää), nykyinen impulsiivisuus (4 merkintää), tulevaisuus. (5 merkintää) ja nykyinen ennaltamääräys (3 merkintää), yhteensä 25 merkintää tutkivan tekijäanalyysin jälkeen. Kaikki kysymykset pisteytetään asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa arvoa. taipumus tiettyyn aikaperspektiiviin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Katastrofia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Katastrofiointia mitattiin käyttämällä 4-osaista kognitiivisten tunteiden säätelykyselyä Catastrophizing alaasteikkoa (CERQ-CS).
Kiinalaiset tutkijat, kuten Zhu Xiongzhao (2007), muuttivat kognitiivisten tunteiden säätelykyselyä (CERQ) muodostaakseen kiinankielisen version kognitiivisten tunteiden säätelykyselystä (CERQ-C), jota voidaan soveltaa kiinalaiseen versioon. Jokaisella CERQ - CS:n kohdalla on 5 vastausta. vaihtelevat 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).
Korkeammat kokonaispisteet tällä ala-asteikolla osoittavat korkeampaa katastrofiastetta, ja tämän ala-asteikon luotettavuus on hyvä Kiinan väestössä, vähimmäisarvo on 4 pistettä ja maksimiarvo on 20 pistettä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Märehtiminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tunkeutuva märehtiminen mitattiin käyttämällä Event-Related Rumination Rumination Questionnairea (ERRI).
Se pisteytetään sen mukaan, kuinka monta märehtimistä koehenkilöt ovat tuottaneet viimeisen kahden viikon aikana, ja pistemäärän perusteella arvioidaan yksilön märehtimisastetta.
Zhou Xiao et ai. (2014) Cann et al.:n (2010) Event-Related Rumination Questionnaire -kyselyyn, joka sisälsi kaksi ulottuvuutta tunkeilevan märehtimisen ja aktiivisen märehtimisen, yhteensä 20 kysymyksellä.
Tarkistuksen jälkeen kyselylomakkeella oli hyvät sisäiset yhteensopivuuskertoimet kokonaismäärälle ja dimensiolle, ja myös validiteettiindikaattorit saavuttivat hyvän tason.
Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja Intrusive rumination -asteikkojen pisteet vaihtelevat 0–30 pistettä Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi invasiivisen märehtimisen taso.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pelko syövän uusiutumisesta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kiinankielistä versiota Fear of Disease Progression Simplified Scale -asteikosta (FoP-Q-SF) käytettiin mittaamaan syöpäpotilaiden uusiutumisen pelon astetta.
Tutkijamme ja tutkijamme, Wu Qiyun et al. käänsi ja kiinasti FoP-Q-SF:n kiinalaisten ominaisuuksien mukaan muodostaakseen version Fear of Disease Progression Simplified Scale -asteikosta, joka sopii Kiinan syöpäpotilaille.
Kysymyksiä on yhteensä 12, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi uusiutumisen pelko.
Kun pistemäärä on 12 ja 23 välillä, se osoittaa, että potilaalla on alhainen pelkon uusiutumisen taso.
Kun pistemäärä on välillä 24-36, se osoittaa, että potilaalla on kohtalainen pelko uusiutumassa.
Kun pistemäärä on välillä 36-60, se osoittaa, että potilaalla on korkea pelko uusiutumassa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023540
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .