- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06606080
Förhållandet mellan tidsperspektiv, rädsla för återfall av cancer, idisslingar och katastrofer hos överlevande magcancer
18 september 2024 uppdaterad av: Ting Wang
Bildningsvägen för rädsla för återfall av cancer hos överlevande magcancer ur ett tidsperspektiv
Det temporala perspektivet ger en teori orienterad mot tidsmässiga insikter som kan belysa rollen av kognitiva copingstilar i bildandet av rädsla för att cancer ska återkomma.
Den självreglerande exekutiva funktionsmodellen belyser den centrala rollen av idisslande tänkande, katastrofala kognitiva coping-stilar i bildandet av rädsla för återfall av cancer.
Därför kommer den här studien att förlita sig på båda teoretiska modellerna för att konstruera en kognitiv bedömningsmodell för att undersöka rädslan för återfall av cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
340
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 21116
- Jiangsu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Välj ut äldre magcancerpatienter som fick medicinsk behandling på ett tertiärt sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Preoperativ gastroskopi och patologisk diagnos av magcancer;
- 18 år eller äldre
- Det finns ingen historia av återkommande sjukdom eller ny primär cancer
- Fick kirurgisk resektion av cancervävnad eller strålbehandling
- Medveten, med normal kommunikation och förståelseförmåga
- Patienterna var medvetna om sitt eget tillstånd och sin diagnos och gick medvetet med på att delta i denna studie
Uteslutningskriterier:
● Tidigare mental eller kognitiv funktionsnedsättning före cancerdiagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsperspektiv
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Den kinesiska versionen av ZIPI-skalan antogs för mätning av tidsperspektiv, ZIPI-skalan är det nuvarande internationella gemensamma mätverktyget. ZTPI-skalan utvecklades av Zimbardo et al. 1999, som främst används för att bedöma individens tidsperspektiv, har skalan översatts av forskare från många länder och har god tvärkulturell tillämpbarhet.
Den kinesiska versionen av ZTPI-skalan kinesiska och reviderade av Wang Chen 2016, och den reviderade skalan kan delas in i fem dimensioner av tidigare negativitet (7 poster), tidigare positivitet (6 poster), nuvarande impulsivitet (4 poster), framtid (5 bidrag) och nuvarande predestination (3 bidrag), med totalt 25 bidrag efter utforskande faktoranalys. Alla frågor får poäng på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt), med högre poäng som indikerar ett högre betyg tendens till ett visst tidsperspektiv.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Katastroferande
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Katastrofisering mättes med hjälp av 4-punkters Cognitive Emotion Regulation Questionnaire Catastrophizing subscale (CERQ-CS).
Kinesiska forskare som Zhu Xiongzhao (2007) reviderade Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) för att bilda den kinesiska versionen av Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-C) som är tillämplig på den kinesiska versionen. Varje punkt i CERQ - CS har 5 svar allt från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
Högre totalpoäng på denna underskala indikerar högre nivåer av katastrofalisering, och denna underskala har god tillförlitlighet i den kinesiska befolkningen, minimivärdet är 4 poäng och maxvärdet är 20 poäng
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Grubbel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Påträngande idisslande mättes med hjälp av Event-Related Rumination Rumination Questionnaire (ERRI).
Det poängsätts efter hur många idisslande försökspersonerna har producerat under de senaste två veckorna och antalet poäng används för att bedöma graden av idissling hos individen.
Den reviderades av Zhou Xiao et al. (2014) till Cann et al.s (2010) Event-Related Rumination Questionnaire, som inkluderade två dimensioner av påträngande idisslande och aktiv idisslande, med totalt 20 frågor.
Efter revideringen hade enkäten goda interna konsistenskoefficienter för total och dimensioner och validitetsindikatorerna nådde också en bra nivå.
Varje föremål är betygsatt på en 4-poängsskala, och poängen för Intrusive rummination-skalorna varierar från 0 till 30 poäng Ju högre poäng, desto högre nivå av invasiv idisslande.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Rädsla för att cancer ska återkomma
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Den kinesiska versionen av Fear of Disease Progression Simplified Scale (FoP-Q-SF) användes för att mäta graden av rädsla för återfall hos cancerpatienter.
Våra forskare och forskare, Wu Qiyun et al. översatte och kinesiska FoP-Q-SF enligt kinesiska egenskaper för att bilda en version av Fear of Progression of Disease Simplified Scale lämplig för cancerpatienter i Kina.
Det finns 12 frågor totalt, ju högre poäng, desto högre nivå av rädsla för att upprepas.
När poängen är mellan 12 och 23 indikerar det att patienten har en låg nivå av återfall av rädsla.
När poängen är mellan 24 och 36, indikerar det att patienten är på en måttlig nivå av rädsla återfall.
När poängen är mellan 36 och 60, indikerar det att patienten har en hög nivå av rädsla för återfall.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Första postat (Faktisk)
20 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023540
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .