- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06606080
A gyomorráktúlélők időbeli perspektívája, a rák kiújulásától való félelem, a kérődzés és a katasztrófa közötti kapcsolat
2024. szeptember 18. frissítette: Ting Wang
A rák kiújulásától való félelem kialakulásának útja a gyomorrákot túlélőkben időbeli távlatból
Az időbeli perspektíva olyan időbeli betekintésre orientált elméletet nyújt, amely rávilágít a kognitív megküzdési stílusok szerepére a rák kiújulásától való félelem kialakulásában.
Az önszabályozó végrehajtó funkciómodell rávilágít a kérődzéses gondolkodás központi szerepére, katasztrofálissá téve a kognitív megküzdési stílusokat a rák kiújulásától való félelem kialakulásában.
Ezért ez a tanulmány mindkét elméleti modellre támaszkodik egy kognitív értékelési megküzdési modell felépítéséhez, amely feltárja a rák kiújulásától való félelem kialakulásának útját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
340
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 21116
- Jiangsu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Válasszon idős gyomorrákos betegeket, akik felsőfokú kórházban részesültek orvosi kezelésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Preoperatív gasztroszkópia és gyomorrák patológiás diagnosztikája;
- 18 éves vagy idősebb
- A kórelőzményben nincs visszatérő betegség vagy új primer rák
- Rákos szövetek sebészeti eltávolítását vagy sugárterápiás kezelést kapott
- Tudatos, normális kommunikációs és megértési képességgel
- A betegek tisztában voltak saját állapotukkal és diagnózisukkal, és tájékozottan beleegyeztek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
● Mentális vagy kognitív károsodás a kórelőzményben a rák diagnosztizálása előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő perspektíva
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A ZIPI skála kínai változatát alkalmazták az időperspektíva mérésére, a ZIPI skála a jelenlegi nemzetközi közös mérési eszköz. A ZTPI skálát Zimbardo et al. 1999-ben, amelyet elsősorban az egyén időperspektívájának felmérésére használnak, a skálát számos ország tudósai fordították le, és jó a kultúrák közötti alkalmazhatóság.
A ZTPI skála kínai változatát Wang Chen 2016-ban kínaisította és felülvizsgálta, és a felülvizsgált skála öt dimenzióra osztható: múltbeli negativitás (7 bejegyzés), múlt pozitivitás (6 bejegyzés), jelen impulzivitás (4 bejegyzés), jövő. (5 bejegyzés), és jelen predesztináció (3 bejegyzés), összesen 25 bejegyzéssel a feltáró faktorelemzés után. Minden kérdést egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán kell értékelni, a magasabb pontszámok pedig nagyobb eredményt jeleznek. bizonyos időperspektívára való hajlam.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Katasztrofális
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A katasztrofális hatást a 4 tételből álló Cognitive Emotion Regulation Questionnaire Catastrophizing alskálával (CERQ-CS) mérték.
Kínai tudósok, például Zhu Xiongzhao (2007) felülvizsgálták a Kognitív Érzelmek Szabályozási Kérdőívet (CERQ), hogy létrehozzák a Kognitív Érzelmek Szabályozási Kérdőív (CERQ-C) kínai változatát, amely a kínai változatra vonatkozik. A CERQ - CS minden elemére 5 válasz van. 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) terjed.
Az ezen az alskálán elért magasabb összpontszám magasabb katasztrófaszintet jelez, és ez az alskála jó megbízhatósággal rendelkezik a kínai lakosság körében, a minimális érték 4 pont, a maximális érték 20 pont
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Kérődzés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az intruzív kérődzés mérését az Eseményhez kapcsolódó kérődzés Kérdőív (ERRI) segítségével végeztük.
Aszerint pontozzák, hogy az alanyok hány kérődzést produkáltak az elmúlt két hétben, és a pontszámok száma alapján értékelik az egyed kérődzési fokát.
Zhou Xiao és munkatársai felülvizsgálták. (2014) Cann és munkatársai (2010) Eseményhez kapcsolódó kérődzési kérdőívéhez, amely két dimenziót, az intruzív kérődzést és az aktív kérődzést tartalmazta, összesen 20 kérdéssel.
A revízió után a kérdőív jó belső konzisztencia együtthatókkal rendelkezett az összegre és a dimenziókra vonatkozóan, és az érvényességi mutatók is jó szintet értek el.
Minden elemet egy 4 pontos skálán értékelnek, és az Intrusive rumination skála pontszámai 0 és 30 pont között mozognak Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az invazív kérődzés szintje.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A rák kiújulásától való félelem
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A Fear of Disease Progression Simplified Scale (FoP-Q-SF) kínai változatát használták a daganatos betegek kiújulásától való félelem mértékének mérésére.
Kutatóink és tudósaink, Wu Qiyun et al. lefordította és kínaisította a FoP-Q-SF-et a kínai jellemzők szerint, hogy létrehozza a Fear of Disease Progression Simplified Scale változatát, amely alkalmas a rákos betegek számára Kínában.
Összesen 12 kérdés van, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a félelem a kiújulástól.
Ha a pontszám 12 és 23 között van, az azt jelzi, hogy a betegnél alacsony a félelem kiújulása.
Ha a pontszám 24 és 36 között van, ez azt jelzi, hogy a betegnél a félelem kiújulásának mérsékelt szintjén van.
Ha a pontszám 36 és 60 között van, ez azt jelzi, hogy a betegnél nagy a félelem kiújulása.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023540
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .