- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06606080
Vztah mezi časovou perspektivou, strachem z recidivy rakoviny, přežvykováním a katastrofou u pacientů, kteří přežili rakovinu žaludku
18. září 2024 aktualizováno: Ting Wang
Cesta formování strachu z recidivy rakoviny u pacientů, kteří přežili rakovinu žaludku, z časového hlediska
Časová perspektiva poskytuje teorii orientovanou na časové náhledy, které mohou osvětlit roli kognitivních zvládacích stylů při utváření strachu z recidivy rakoviny.
Model autoregulační exekutivní funkce objasňuje ústřední roli přežvýkavého myšlení, katastrofické kognitivní styly zvládání při formování strachu z recidivy rakoviny.
Proto se tato studie bude opírat o oba teoretické modely, aby vytvořila model kognitivního hodnocení zvládání, aby prozkoumala cestu vzniku strachu z recidivy rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
340
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 21116
- Jiangsu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyberte starší pacienty s rakovinou žaludku, kteří byli léčeni v terciární nemocnici
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Předoperační gastroskopie a patologická diagnostika rakoviny žaludku;
- Ve věku 18 let nebo starší
- Neexistuje žádná anamnéza rekurentního onemocnění nebo nového primárního karcinomu
- Přijatá chirurgická resekce rakovinných tkání nebo léčba radioterapií
- Vědomý, s normální komunikací a schopností chápat
- Pacienti si byli vědomi svého vlastního stavu a diagnózy a informovaně souhlasili s účastí v této studii
Kritéria vyloučení:
● Historie mentálního nebo kognitivního poškození před diagnózou rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová perspektiva
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Čínská verze ZIPI stupnice byla přijata pro měření časové perspektivy, ZIPI stupnice je současným mezinárodním běžným měřicím nástrojem. Stupnici ZTPI vyvinul Zimbardo et al. v roce 1999, který se používá hlavně pro hodnocení časové perspektivy jednotlivce, škála byla přeložena vědci z mnoha zemí a má dobrou mezikulturní použitelnost.
Čínskou verzi škály ZTPI počínal a revidoval Wang Chen v roce 2016 a revidovanou škálu lze rozdělit do pěti dimenzí minulé negativity (7 položek), minulé pozitivity (6 položek), současné impulzivity (4 položky), budoucnosti (5 položek) a současné předurčení (3 položky), přičemž po průzkumné faktorové analýze je celkem 25 položek. Všechny otázky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre značí vyšší sklon k určité časové perspektivě.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Katastrofování
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Katastrofizace byla měřena pomocí 4-položkového dotazníku pro regulaci kognitivních emocí Catastrophizing subscale (CERQ-CS).
Čínští vědci jako Zhu Xiongzhao (2007) revidovali dotazník kognitivní regulace emocí (CERQ), aby vytvořili čínskou verzi dotazníku regulace kognitivních emocí (CERQ-C) použitelnou na čínskou verzi. Každá položka CERQ - CS má 5 odpovědí v rozsahu od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Vyšší celkové skóre na této subškále ukazuje na vyšší úroveň katastrofy a tato subškála má u čínské populace dobrou spolehlivost, minimální hodnota je 4 body a maximální hodnota je 20 bodů.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Přežvykování
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Intruzivní ruminace byla měřena pomocí Event-Related Rumination Rumination Questionnaire (ERRI).
Boduje se podle toho, kolik přežvykování subjekty produkovaly za poslední dva týdny a počet skóre se používá k posouzení stupně přežvykování jedince.
Byl revidován Zhou Xiao et al. (2014) až po dotazník Cann et al. (2010) Event-Related Rumination Questionnaire, který zahrnoval dvě dimenze intruzivní ruminace a aktivní ruminace s celkem 20 otázkami.
Dotazník měl po revizi dobré koeficienty vnitřní konzistence pro součet i dimenze a dobré úrovně dosáhly i ukazatele validity.
Každá položka je hodnocena na 4bodové škále a skóre na škálách Intrusive rumination se pohybuje od 0 do 30 bodů Čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň invazivního ruminace.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Strach z recidivy rakoviny
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Čínská verze zjednodušené škály Fear of Disease Progression Simplified Scale (FoP-Q-SF) byla použita k měření míry strachu z recidivy u pacientů s rakovinou.
Naši výzkumníci a učenci, Wu Qiyun et al. přeložili a počínali FoP-Q-SF podle čínských charakteristik, aby vytvořili verzi zjednodušené škály strachu z progrese onemocnění vhodnou pro pacienty s rakovinou v Číně.
Otázek je celkem 12, čím vyšší skóre, tím vyšší míra strachu z opakování.
Když je skóre mezi 12 a 23, znamená to, že pacient má nízkou úroveň recidivy strachu.
Když je skóre mezi 24 a 36, znamená to, že pacient je na střední úrovni recidivy strachu.
Když je skóre mezi 36 a 60, znamená to, že pacient má vysokou úroveň recidivy strachu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023540
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacient s rakovinou žaludku
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy