- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06606080
De relatie tussen tijdsperspectief, angst voor herhaling van kanker, herkauwen en catastroferen bij overlevenden van maagkanker
18 september 2024 bijgewerkt door: Ting Wang
Het vormingspad van angst voor herhaling van kanker bij overlevenden van maagkanker vanuit een tijdsperspectief
Het temporele perspectief biedt een theorie die gericht is op temporele inzichten die licht kunnen werpen op de rol van cognitieve coping-stijlen bij de vorming van angst voor herhaling van kanker.
Het zelfregulerende executieve functiemodel verheldert de centrale rol van herkauwend denken, en catastrofeert cognitieve coping-stijlen bij de vorming van de angst voor herhaling van kanker.
Daarom zal deze studie zich baseren op beide theoretische modellen om een cognitief beoordelingsmodel te construeren om de vormingsroute van de angst voor herhaling van kanker te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
340
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 21116
- Jiangsu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Selecteer oudere maagkankerpatiënten die medische behandeling kregen in een tertiair ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Preoperatieve gastroscopie en pathologische diagnose van maagkanker;
- 18 jaar of ouder
- Er is geen voorgeschiedenis van recidiverende ziekte of nieuwe primaire kanker
- Chirurgische resectie van kankerweefsel of radiotherapiebehandeling ondergaan
- Bewust, met normaal communicatie- en begripsvermogen
- De patiënten waren op de hoogte van hun eigen toestand en diagnose en stemden er op geïnformeerde wijze mee in om aan dit onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
● Geschiedenis van mentale of cognitieve stoornissen voorafgaand aan de diagnose van kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsperspectief
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Chinese versie van de ZIPI-schaal werd aangenomen voor het meten van tijdsperspectief, de ZIPI-schaal is het huidige internationale gemeenschappelijke meetinstrument. De ZTPI-schaal is ontwikkeld door Zimbardo et al. in 1999, die voornamelijk wordt gebruikt voor het beoordelen van het tijdsperspectief van individuen, is de schaal vertaald door wetenschappers uit vele landen en is ze goed intercultureel toepasbaar.
De Chinese versie van de ZTPI-schaal werd in 2016 verchineesd en herzien door Wang Chen, en de herziene schaal kan worden onderverdeeld in vijf dimensies: negativiteit uit het verleden (7 items), positiviteit uit het verleden (6 items), huidige impulsiviteit (4 items), toekomstige (5 inzendingen) en huidige predestinatie (3 inzendingen), met een totaal van 25 inzendingen na verkennende factoranalyse. Alle vragen worden gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores een grotere mate van neiging tot een bepaald tijdsperspectief.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Catastroferend
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Catastroferen werd gemeten met behulp van de 4-item Cognitive Emotion Regulation Questionnaire Catastrofizing-subschaal (CERQ-CS).
Chinese wetenschappers zoals Zhu Xiongzhao (2007) hebben de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) herzien om de Chinese versie van de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-C) te vormen die van toepassing is op de Chinese versie. Elk item van de CERQ - CS heeft 5 antwoorden variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
Hogere totaalscores op deze subschaal duiden op een hoger niveau van catastroferen, en deze subschaal heeft een goede betrouwbaarheid onder de Chinese bevolking, de minimumwaarde is 4 punten en de maximale waarde is 20 punten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Herkauwen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Opdringerig herkauwen werd gemeten met behulp van de Event-Related Rumination Rumination Questionnaire (ERRI).
Er wordt gescoord op basis van hoeveel herkauwen de proefpersonen in de afgelopen twee weken hebben geproduceerd en het aantal scores wordt gebruikt om de mate van herkauwen van het individu te beoordelen.
Het werd herzien door Zhou Xiao et al. (2014) naar de Event-Related Rumination Questionnaire van Cann et al. (2010), die twee dimensies van opdringerig herkauwen en actief herkauwen omvatte, met in totaal twintig vragen.
Na de revisie had de vragenlijst goede interne consistentiecoëfficiënten voor het totaal en de dimensies, en bereikten ook de validiteitsindicatoren een goed niveau.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 4 punten, en de scores van de schalen voor opdringerig herkauwen variëren van 0 tot 30 punten. Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van invasief herkauwen.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Angst voor herhaling van kanker
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Chinese versie van de Fear of Disease Progression Simplified Scale (FoP-Q-SF) werd gebruikt om de mate van angst voor herhaling bij kankerpatiënten te meten.
Onze onderzoekers en wetenschappers, Wu Qiyun et al. de FoP-Q-SF vertaald en verchineesd volgens Chinese kenmerken om een versie te vormen van de Fear of Progression of Disease Simplified Scale die geschikt is voor kankerpatiënten in China.
Er zijn in totaal 12 vragen. Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van angst voor herhaling.
Wanneer de score tussen 12 en 23 ligt, geeft dit aan dat de patiënt een laag niveau van angstherhaling heeft.
Wanneer de score tussen 24 en 36 ligt, geeft dit aan dat de patiënt een matig niveau van angstherhaling heeft.
Wanneer de score tussen 36 en 60 ligt, geeft dit aan dat de patiënt een hoog niveau van angstherhaling heeft.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023540
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .