- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06606080
Forholdet mellem tidsperspektiv, frygt for gentagelse af kræft, drøvtygning og katastrofe hos overlevende mavekræft
18. september 2024 opdateret af: Ting Wang
Dannelsesvejen for frygt for recidiv af kræft hos overlevende fra mavekræft fra et tidsperspektiv
Det tidsmæssige perspektiv giver en teori orienteret mod tidsmæssig indsigt, der kan kaste lys over den rolle, kognitive mestringsstile spiller i dannelsen af frygt for gentagelse af kræft.
Den selvregulerende eksekutive funktionsmodel belyser den centrale rolle af drøvtygningstænkning, katastrofalisering af kognitive mestringsstile i dannelsen af frygt for kræfttilbagefald.
Derfor vil denne undersøgelse stole på begge teoretiske modeller for at konstruere en kognitiv vurderings-coping-model for at udforske dannelsesvejen for kræfttilbagefaldsfrygt
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
340
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 21116
- Jiangsu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vælg ældre mavekræftpatienter, som modtog medicinsk behandling på et tertiært hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præoperativ gastroskopi og patologisk diagnose af mavekræft;
- 18 år eller ældre
- Der er ingen historie med tilbagevendende sygdom eller ny primær cancer
- Modtaget kirurgisk resektion af kræftvæv eller strålebehandling
- Bevidst, med normal kommunikation og forståelsesevne
- Patienterne var opmærksomme på deres egen tilstand og diagnose og indvilligede informeret i at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
● Anamnese med mental eller kognitiv svækkelse før kræftdiagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsperspektiv
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Den kinesiske version af ZIPI-skalaen blev vedtaget til måling af tidsperspektiv, ZIPI-skalaen er det nuværende internationale fælles måleværktøj. ZTPI-skalaen blev udviklet af Zimbardo et al. i 1999, som hovedsageligt bruges til at vurdere individets tidsperspektiv, er skalaen blevet oversat af forskere fra mange lande og har god tværkulturel anvendelighed.
Den kinesiske version af ZTPI-skalaen blev kinesiskiseret og revideret af Wang Chen i 2016, og den reviderede skala kan opdeles i fem dimensioner af tidligere negativitet (7 poster), tidligere positivitet (6 poster), nuværende impulsivitet (4 poster), fremtid (5 poster) og nuværende prædestination (3 poster), med i alt 25 poster efter eksplorativ faktoranalyse. Alle spørgsmål scores på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), med højere score, der indikerer en højere tendens til et bestemt tidsperspektiv.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Katastroferende
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Katastrofisering blev målt ved hjælp af 4-elementer Cognitive Emotion Regulation Questionnaire Catastrophizing subscale (CERQ-CS).
Kinesiske forskere som Zhu Xiongzhao (2007) reviderede Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) for at danne den kinesiske version af Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-C), der gælder for den kinesiske version. Hvert punkt i CERQ - CS har 5 svar fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Højere samlede score på denne underskala indikerer højere niveauer af katastrofalisering, og denne underskala har god pålidelighed i den kinesiske befolkning, minimumsværdien er 4 point, og maksimumværdien er 20 point
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Drøvtygning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Påtrængende drøvtygning blev målt ved hjælp af Event-Related Rumination Rumination Questionnaire (ERRI).
Der scores efter, hvor mange drøvtygninger forsøgspersonerne har produceret i de sidste to uger, og antallet af scores bruges til at vurdere graden af drøvtygning hos den enkelte.
Det blev revideret af Zhou Xiao et al. (2014) til Cann et al.s (2010) Event-Related Rumination Questionnaire, som omfattede to dimensioner af påtrængende drøvtygning og aktiv drøvtygning, med i alt 20 spørgsmål.
Efter revisionen havde spørgeskemaet gode interne konsistenskoefficienter for total og dimensioner, og validitetsindikatorerne nåede også et godt niveau.
Hvert emne bedømmes på en 4-punkts skala, og scorerne på Intrusive Rumination-skalaerne spænder fra 0 til 30 point Jo højere score, jo højere niveau af invasiv drøvtygning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Frygt for gentagelse af kræft
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Den kinesiske version af Fear of Disease Progression Simplified Scale (FoP-Q-SF) blev brugt til at måle graden af frygt for recidiv hos cancerpatienter.
Vores forskere og forskere, Wu Qiyun et al. oversat og kinesiskiseret FoP-Q-SF i henhold til kinesiske karakteristika for at danne en version af Fear of Progression of Disease Simplified Scale egnet til kræftpatienter i Kina.
Der er 12 spørgsmål i alt, jo højere score, jo højere niveau af frygt for gentagelse.
Når scoren er mellem 12 og 23, indikerer det, at patienten er på et lavt niveau af frygtgentagelse.
Når scoren er mellem 24 og 36, indikerer det, at patienten er på et moderat niveau af frygttilbagefald.
Når scoren er mellem 36 og 60, indikerer det, at patienten er på et højt niveau af frygtgentagelse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2024
Først opslået (Faktiske)
20. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023540
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræftpatient
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland