- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606080
Związek między perspektywą czasu, strachem przed nawrotem raka, rozmyślaniami i katastrofizmem u osób, które przeżyły raka żołądka
18 września 2024 zaktualizowane przez: Ting Wang
Ścieżka powstawania strachu przed nawrotem raka u osób, które przeżyły raka żołądka, z perspektywy czasu
Perspektywa temporalna dostarcza teorii zorientowanej na spostrzeżenia temporalne, która może rzucić światło na rolę poznawczych stylów radzenia sobie w powstawaniu strachu przed nawrotem choroby nowotworowej.
Model samoregulującej funkcji wykonawczej wyjaśnia centralną rolę myślenia związanego z przeżuwaniem, niszczącego poznawcze style radzenia sobie w powstawaniu strachu przed nawrotem choroby nowotworowej.
Dlatego też niniejsze badanie będzie opierać się na obu modelach teoretycznych w celu skonstruowania modelu radzenia sobie opartego na ocenie poznawczej w celu zbadania ścieżki powstawania strachu przed nawrotem raka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
340
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 21116
- Jiangsu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybierz starszych pacjentów z rakiem żołądka, którzy byli leczeni w szpitalu trzeciego stopnia
Opis
Kryteria włączenia:
- Gastroskopia przedoperacyjna i diagnostyka patologiczna raka żołądka;
- Wiek 18 lat lub więcej
- Nie ma historii nawrotu choroby ani nowego pierwotnego raka
- Przeszedł chirurgiczną resekcję tkanek nowotworowych lub leczenie radioterapią
- Świadomy, z normalną zdolnością komunikacji i zrozumienia
- Pacjenci byli świadomi własnego stanu i diagnozy i świadomie zgodzili się na udział w tym badaniu
Kryteria wykluczenia:
● Historia upośledzenia umysłowego lub poznawczego przed rozpoznaniem raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perspektywa czasu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do pomiaru perspektywy czasowej przyjęto chińską wersję skali ZIPI. Skala ZIPI jest obecnie powszechnie stosowanym międzynarodowym narzędziem pomiarowym. Skalę ZTPI opracowali Zimbardo i in. w 1999 r., która służy głównie do oceny indywidualnej perspektywy czasowej, została przetłumaczona przez naukowców z wielu krajów i ma dobre zastosowanie międzykulturowe.
Chińska wersja skali ZTPI została zchińska i poprawiona przez Wang Chena w 2016 r., a poprawioną skalę można podzielić na pięć wymiarów: negatywność w przeszłości (7 wpisów), pozytywność w przeszłości (6 wpisów), impulsywność teraźniejszości (4 wpisy), przyszłość (5 wpisów) i obecne przeznaczenie (3 wpisy), łącznie 25 wpisów po eksploracyjnej analizie czynnikowej. Wszystkie pytania są oceniane w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższy wynik oznacza większy tendencja do określonej perspektywy czasowej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Katastrofizacja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Katastrofizację mierzono za pomocą 4-punktowego kwestionariusza regulacji emocji poznawczych, podskali katastrofy (CERQ-CS).
Chińscy uczeni, tacy jak Zhu Xiongzhao (2007), zrewidowali Kwestionariusz Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ), tworząc chińską wersję Kwestionariusza Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ-C), mającą zastosowanie do wersji chińskiej. Każda pozycja CERQ - CS ma 5 odpowiedzi od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Wyższe łączne wyniki w tej podskali wskazują na wyższy poziom katastrofizacji, a podskala ta ma dobrą wiarygodność w populacji chińskiej, minimalna wartość to 4 punkty, a maksymalna wartość to 20 punktów
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Przeżuwanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Przeżuwanie natrętne mierzono za pomocą Kwestionariusza Przeżuwania Ruminacji Związanego Z Wydarzeniem (ERRI).
Ocenia się go na podstawie liczby przeżuwań, jakie wykonali badani w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a liczba punktów służy do oceny stopnia przeżuwania danej osoby.
Został poprawiony przez Zhou Xiao i in. (2014) po Kwestionariusz Ruminacji Związanej z Wydarzeniami Canna i wsp. (2010), który obejmował dwa wymiary przeżuwania natrętnego i przeżuwania aktywnego, łącznie 20 pytań.
Po rewizji kwestionariusz charakteryzował się dobrymi współczynnikami zgodności wewnętrznej dla sumy i wymiarów, a wskaźniki trafności również osiągnęły dobry poziom.
Każda pozycja oceniana jest w 4-punktowej skali, a skala przeżuwania natrętnego zawiera się w przedziale od 0 do 30 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom przeżuwania inwazyjnego.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Strach przed nawrotem raka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do pomiaru stopnia lęku przed nawrotem choroby u pacjentów chorych na nowotwory wykorzystano chińską wersję uproszczonej skali strachu przed postępem choroby (FoP-Q-SF).
Nasi badacze i badacze, Wu Qiyun i in. przetłumaczył i zchinizował FoP-Q-SF zgodnie z chińską charakterystyką, tworząc wersję uproszczonej skali strachu przed postępem choroby odpowiednią dla pacjentów chorych na raka w Chinach.
W sumie jest 12 pytań, im wyższy wynik, tym wyższy poziom strachu przed nawrotem.
Gdy wynik mieści się w przedziale od 12 do 23, oznacza to, że pacjent ma niski poziom nawrotu strachu.
Gdy wynik mieści się w przedziale od 24 do 36, oznacza to, że pacjent ma umiarkowany poziom nawrotu strachu.
Gdy wynik mieści się w przedziale od 36 do 60, oznacza to, że pacjent ma wysoki poziom nawrotu strachu.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023540
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjent z rakiem żołądka
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone