- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06606080
Forholdet mellom tidsperspektiv, frykt for tilbakefall av kreft, drøvtygging og katastrofe hos overlevende gastrisk kreft
18. september 2024 oppdatert av: Ting Wang
Formasjonsveien for frykt for tilbakefall av kreft hos overlevende gastrisk kreft fra et tidsperspektiv
Det tidsmessige perspektivet gir en teori orientert mot tidsmessig innsikt som kan kaste lys over rollen til kognitive mestringsstiler i dannelsen av frykt for tilbakefall av kreft.
Den selvregulerende eksekutive funksjonsmodellen belyser den sentrale rollen til drøvtyggingstenkning, katastrofalisering av kognitive mestringsstiler i dannelsen av frykt for tilbakefall av kreft.
Derfor vil denne studien stole på begge teoretiske modellene for å konstruere en kognitiv vurderings-mestringsmodell for å utforske dannelsesveien for kreftresidivfrykt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
340
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 21116
- Jiangsu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Velg eldre magekreftpasienter som fikk medisinsk behandling ved et tertiærsykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Preoperativ gastroskopi og patologisk diagnose av magekreft;
- 18 år eller eldre
- Det er ingen historie med tilbakevendende sykdom eller ny primær kreft
- Mottatt kirurgisk reseksjon av kreftvev eller strålebehandling
- Bevisst, med normal kommunikasjons- og forståelsesevne
- Pasientene var klar over sin egen tilstand og diagnose, og samtykket informert til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
● Anamnese med mental eller kognitiv svikt før kreftdiagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsperspektiv
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Den kinesiske versjonen av ZIPI-skalaen ble tatt i bruk for måling av tidsperspektiv, ZIPI-skalaen er det gjeldende internasjonale felles måleverktøyet. ZTPI-skalaen ble utviklet av Zimbardo et al. i 1999, som hovedsakelig brukes til å vurdere individets tidsperspektiv, har skalaen blitt oversatt av forskere fra mange land, og har god tverrkulturell anvendelighet.
Den kinesiske versjonen av ZTPI-skalaen ble kinesiskisert og revidert av Wang Chen i 2016, og den reviderte skalaen kan deles inn i fem dimensjoner av tidligere negativitet (7 oppføringer), tidligere positivitet (6 oppføringer), nåværende impulsivitet (4 oppføringer), fremtid (5 oppføringer), og nåværende predestinasjon (3 oppføringer), med totalt 25 bidrag etter eksplorerende faktoranalyse. Alle spørsmål scores på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med høyere poengsum som indikerer en høyere tendens til et bestemt tidsperspektiv.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Katastroferende
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Katastrofisering ble målt ved å bruke 4-elementet Cognitive Emotion Regulation Questionnaire Catastrophizing subscale (CERQ-CS).
Kinesiske forskere som Zhu Xiongzhao (2007) reviderte spørreskjemaet for kognitive følelser (CERQ) for å danne den kinesiske versjonen av spørreskjemaet for kognitive følelser (CERQ-C) som gjelder for den kinesiske versjonen. Hvert element i CERQ - CS har 5 svar fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Høyere totalscore på denne underskalaen indikerer høyere nivåer av katastrofalisering, og denne underskalaen har god pålitelighet i den kinesiske befolkningen, minimumsverdien er 4 poeng, og maksimumsverdien er 20 poeng
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Drøvtygging
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Påtrengende drøvtygging ble målt ved hjelp av Event-Related Rumination Rumination Questionnaire (ERRI).
Det skåres etter hvor mange drøvtygging forsøkspersonene har produsert de siste to ukene og antall skårer brukes til å vurdere graden av drøvtygging hos individet.
Den ble revidert av Zhou Xiao et al. (2014) til Cann et al.s (2010) Event-Related Rumination Questionnaire, som inkluderte to dimensjoner av påtrengende drøvtygging og aktiv drøvtygging, med totalt 20 spørsmål.
Etter revisjonen hadde spørreskjemaet gode interne konsistenskoeffisienter for total og dimensjoner, og validitetsindikatorene nådde også et godt nivå.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala, og poengsummene til Intrusive rummination-skalaene varierer fra 0 til 30 poeng Jo høyere poengsum, desto høyere nivå av invasiv drøvtygging.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Frykt for tilbakefall av kreft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Den kinesiske versjonen av Fear of Disease Progression Simplified Scale (FoP-Q-SF) ble brukt til å måle graden av frykt for tilbakefall hos kreftpasienter.
Våre forskere og lærde, Wu Qiyun et al. oversatte og kinesiskiserte FoP-Q-SF i henhold til kinesiske kjennetegn for å danne en versjon av Fear of Progression of Disease Simplified Scale egnet for kreftpasienter i Kina.
Det er 12 spørsmål totalt, jo høyere poengsum, desto høyere nivå av frykt for gjentakelse.
Når skåren er mellom 12 og 23, indikerer det at pasienten er på et lavt nivå av tilbakefall av frykt.
Når skåren er mellom 24 og 36, indikerer det at pasienten er på et moderat nivå av tilbakefall av frykt.
Når skåren er mellom 36 og 60, indikerer det at pasienten er på et høyt nivå av frykt-residiv.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023540
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .