- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06606080
La relación entre la perspectiva temporal, el miedo a la recurrencia del cáncer, la rumiación y el catastrofismo en los supervivientes de cáncer gástrico
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Ting Wang
La vía de formación del miedo a la recurrencia del cáncer en los supervivientes de cáncer gástrico desde una perspectiva temporal
La perspectiva temporal proporciona una teoría orientada a conocimientos temporales que pueden arrojar luz sobre el papel de los estilos de afrontamiento cognitivo en la formación del miedo a la recurrencia del cáncer.
El modelo de función ejecutiva autorreguladora aclara el papel central del pensamiento de rumia, que catastrofiza los estilos de afrontamiento cognitivo en la formación del miedo a la recurrencia del cáncer.
Por lo tanto, este estudio se basará en ambos modelos teóricos para construir un modelo de afrontamiento de evaluación cognitiva para explorar la vía de formación del miedo a la recurrencia del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
340
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 21116
- Jiangsu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Seleccionar pacientes ancianos con cáncer gástrico que recibían tratamiento médico en un hospital terciario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gastroscopia preoperatoria y diagnóstico patológico del cáncer gástrico;
- Mayores de 18 años o más
- No hay antecedentes de enfermedad recurrente o cáncer primario nuevo.
- Recibió resección quirúrgica de tejidos cancerosos o tratamiento de radioterapia.
- Consciente, con capacidad normal de comunicación y comprensión.
- Los pacientes eran conscientes de su propia condición y diagnóstico, y aceptaron informadamente participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
● Historial de deterioro mental o cognitivo antes del diagnóstico de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perspectiva temporal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La versión china de la escala ZIPI se adoptó para medir la perspectiva temporal; la escala ZIPI es la herramienta de medición común internacional actual. La escala ZTPI fue desarrollada por Zimbardo et al. en 1999, que se utiliza principalmente para evaluar la perspectiva temporal del individuo, la escala ha sido traducida por académicos de muchos países y tiene una buena aplicabilidad transcultural.
La versión china de la escala ZTPI fue chinaizada y revisada por Wang Chen en 2016, y la escala revisada se puede dividir en cinco dimensiones de negatividad pasada (7 entradas), positividad pasada (6 entradas), impulsividad presente (4 entradas), futura (5 entradas) y predestinación presente (3 entradas), con un total de 25 entradas después del análisis factorial exploratorio. Todas las preguntas se califican en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia hacia una determinada perspectiva temporal.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Catastrofizando
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La catastrofización se midió utilizando la subescala de catastrofización del Cuestionario de regulación de las emociones cognitivas de 4 ítems (CERQ-CS).
Académicos chinos como Zhu Xiongzhao (2007) revisaron el Cuestionario de regulación de las emociones cognitivas (CERQ) para formar la versión china del Cuestionario de regulación de las emociones cognitivas (CERQ-C) aplicable a la versión china. Cada ítem del CERQ - CS tiene 5 respuestas que van del 1 (casi nunca) al 5 (casi siempre).
Las puntuaciones totales más altas en esta subescala indican niveles más altos de catastrofismo, y esta subescala tiene buena confiabilidad en la población china, el valor mínimo es 4 puntos y el valor máximo es 20 puntos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Rumia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La rumia intrusiva se midió utilizando el Cuestionario de Rumiación Relacionado con Eventos (ERRI).
Se puntúa según la cantidad de rumia que han producido los sujetos en las últimas dos semanas y el número de puntuaciones se utiliza para evaluar el grado de rumia del individuo.
Fue revisado por Zhou Xiao et al. (2014) al Cuestionario de rumiación relacionado con eventos de Cann et al. (2010), que incluía dos dimensiones de rumiación intrusiva y rumia activa, con un total de 20 preguntas.
Tras la revisión, el cuestionario presentó buenos coeficientes de consistencia interna para el total y las dimensiones, y los indicadores de validez también alcanzaron un buen nivel.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos, y las puntuaciones de las escalas de rumiación intrusiva varían de 0 a 30 puntos. Cuanto mayor es la puntuación, mayor es el nivel de rumiación invasiva.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Miedo a la recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se utilizó la versión china de la Escala Simplificada de Miedo a la Progresión de la Enfermedad (FoP-Q-SF) para medir el grado de miedo a la recurrencia en pacientes con cáncer.
Nuestros investigadores y académicos, Wu Qiyun et al. tradujo y chinoizó el FoP-Q-SF de acuerdo con las características chinas para formar una versión de la Escala Simplificada de Miedo a la Progresión de la Enfermedad adecuada para pacientes con cáncer en China.
Hay 12 preguntas en total, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de miedo a que se repita.
Cuando la puntuación está entre 12 y 23, indica que el paciente se encuentra en un nivel bajo de recurrencia del miedo.
Cuando la puntuación está entre 24 y 36, indica que el paciente se encuentra en un nivel moderado de recurrencia del miedo.
Cuando la puntuación está entre 36 y 60, indica que el paciente se encuentra en un nivel alto de recurrencia del miedo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023540
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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