- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06606080
A relação entre perspectiva de tempo, medo da recorrência do câncer, ruminação e catastrofização em sobreviventes de câncer gástrico
18 de setembro de 2024 atualizado por: Ting Wang
O caminho de formação do medo da recorrência do câncer em sobreviventes de câncer gástrico em uma perspectiva temporal
A perspectiva temporal fornece uma teoria orientada para insights temporais que podem esclarecer o papel dos estilos de enfrentamento cognitivo na formação do medo da recorrência do câncer.
O modelo da função executiva autorreguladora elucida o papel central do pensamento de ruminação, catastrofizando os estilos de enfrentamento cognitivo na formação do medo de recorrência do câncer.
Portanto, este estudo se baseará em ambos os modelos teóricos para construir um modelo de enfrentamento de avaliação cognitiva para explorar a via de formação do medo de recorrência do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
340
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 21116
- Jiangsu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Selecione pacientes idosos com câncer gástrico que estavam recebendo tratamento médico em um hospital terciário
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gastroscopia pré-operatória e diagnóstico anatomopatológico de câncer gástrico;
- Com 18 anos ou mais
- Não há histórico de doença recorrente ou novo câncer primário
- Recebeu ressecção cirúrgica de tecidos cancerosos ou tratamento de radioterapia
- Consciente, com comunicação normal e capacidade de compreensão
- Os pacientes estavam cientes de sua própria condição e diagnóstico e concordaram informadamente em participar deste estudo
Critérios de exclusão:
● História de comprometimento mental ou cognitivo antes do diagnóstico de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perspectiva de tempo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A versão chinesa da escala ZIPI foi adotada para a medição da perspectiva de tempo, a escala ZIPI é a atual ferramenta de medição internacional comum. A escala ZTPI foi desenvolvida por Zimbardo et al. em 1999, que é utilizada principalmente para avaliar a perspectiva temporal do indivíduo, a escala foi traduzida por estudiosos de muitos países e tem boa aplicabilidade transcultural.
A versão chinesa da escala ZTPI foi chinesa e revisada por Wang Chen em 2016, e a escala revisada pode ser dividida em cinco dimensões de negatividade passada (7 entradas), positividade passada (6 entradas), impulsividade presente (4 entradas), futuro (5 entradas) e predestinação presente (3 entradas), com um total de 25 entradas após análise fatorial exploratória. Todas as questões são pontuadas em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maior tendência para uma determinada perspectiva temporal.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Catastrofizando
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A catastrofização foi medida usando a subescala Catastrofização do Questionário de Regulação de Emoções Cognitivas de 4 itens (CERQ-CS).
Estudiosos chineses como Zhu Xiongzhao (2007) revisaram o Questionário de Regulação Emocional Cognitiva (CERQ) para formar a versão chinesa do Questionário de Regulação Emocional Cognitiva (CERQ-C) aplicável à versão chinesa.Cada item do CERQ - CS tem 5 respostas variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
Pontuações totais mais altas nesta subescala indicam níveis mais elevados de catastrofização, e esta subescala tem boa confiabilidade na população chinesa, o valor mínimo é de 4 pontos e o valor máximo é de 20 pontos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Ruminação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A ruminação intrusiva foi medida usando o Event-Related Rumination Rumination Questionnaire (ERRI).
É pontuado de acordo com quantas ruminações os sujeitos produziram nas últimas duas semanas e o número de pontuações é utilizado para avaliar o grau de ruminação do indivíduo.
Foi revisado por Zhou Xiao et al. (2014) ao Questionário de Ruminação Relacionada a Eventos de Cann et al. (2010), que incluiu duas dimensões de ruminação intrusiva e ruminação ativa, com um total de 20 questões.
Após a revisão, o questionário apresentou bons coeficientes de consistência interna para total e dimensões, e os indicadores de validade também atingiram bom nível.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos, e as pontuações das escalas de ruminação intrusiva variam de 0 a 30 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o nível de ruminação invasiva.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medo da recorrência do câncer
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A versão chinesa da Escala Simplificada de Progressão da Doença (FoP-Q-SF) foi usada para medir o grau de medo de recorrência em pacientes com câncer.
Nossos pesquisadores e acadêmicos, Wu Qiyun et al. traduziram e chinesizaram o FoP-Q-SF de acordo com as características chinesas para formar uma versão da Escala Simplificada de Medo da Progressão da Doença adequada para pacientes com câncer na China.
São 12 questões no total, quanto maior a pontuação, maior o nível de medo de recorrência.
Quando a pontuação está entre 12 e 23, indica que o paciente está com baixo nível de recorrência do medo.
Quando a pontuação está entre 24 e 36 indica que o paciente está em nível moderado de recorrência do medo.
Quando a pontuação está entre 36 e 60 indica que o paciente está em alto nível de recorrência do medo.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023540
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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