呼吸窮迫症候群の超低出生体重児における未熟児サイズの喉頭マスク気道を介した配置と界面活性剤投与の実現可能性研究

声門上気道装置または喉頭マスク気道（SALSA）を介した界面活性剤投与は、自発呼吸中および鼻持続的気道陽圧（nCPAP）適用後に気管に界面活性剤を注入する低侵襲性の方法です。 しかし、現在市場に出回っている早産児サイズの LMA が不足しているため、この手順は超低出生体重児への使用が制限されています。

この研究の目的は、出生時の体重が750gから1500gの間の呼吸窮迫症候群（RDS）の未熟児に界面活性剤を投与するために、研究者らが新しい小型ラリンジアルマスク気道（LMA）をうまく使用できるかどうかを確認することである。

研究の主な目的は次のとおりです。

• 新しい、より小さい LMA の配置を確認します。これには、気道の評価、LMA を配置するのにかかる時間、必要な試行回数、プロセス中の赤ちゃんの安定性の評価が含まれます。
• 新しい LMA を使用してサーファクタントの投与を評価します。研究者は、赤ちゃんが臨床的にどのように反応するか、酸素必要量の変化、サーファクタントの必要な投与量、必要な呼吸補助のレベル、挿管または人工呼吸器が必要かどうかを調べます。
• 新しい LMA の使用と界面活性剤の投与の安全性を確保する: 研究者は、処置中の赤ちゃんの安定性を監視し、有害事象がないか監視します。
• 処置中の痛みの評価: 治験責任医師は、ビデオレビューに基づいて痛みスケールを使用して痛みのレベルを評価します。

上記の実現可能性の目標は、有効性と安全性を評価する大規模なランダム化臨床試験に進む前に評価される必要があります。