Gennemførlighedsundersøgelse af anbringelse og administration af overfladeaktive stoffer gennem en for tidlig størrelse larynxmaske luftveje hos nyfødte med meget lav fødselsvægt med respiratorisk distress-syndrom

Indgivelse af overfladeaktive stoffer via en supraglottisk luftvejsanordning eller larynxmaske (SALSA) er en minimalt invasiv metode til indsprøjtning af overfladeaktivt stof i luftrøret under spontan vejrtrækning og efter påføring af nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (nCPAP). Imidlertid er proceduren blevet begrænset fra brug til nyfødte med meget lav fødselsvægt på grund af mangel på præmature størrelse LMA'er, som nu dukker op på markedet.

Målet med denne undersøgelse er at se, om forskere med succes kan bruge en ny, mindre larynxmaske-luftvej (LMA) til at placere og give overfladeaktivt stof til for tidligt fødte børn med respiratory distress syndrome (RDS), som vejer mellem 750g og 1500g ved fødslen.

Hovedformålene med undersøgelsen er at:

• Tjek placeringen af ​​den nye, mindre LMA: Dette inkluderer evaluering af luftvejen, hvor lang tid det tager at placere LMA'en, hvor mange forsøg der er nødvendige og babyens stabilitet under processen.
• Evaluer administrationen af ​​overfladeaktivt stof ved hjælp af den nye LMA: Efterforskerne vil se på, hvordan babyen reagerer klinisk, eventuelle ændringer i iltbehov, hvor mange doser af overfladeaktivt stof der kræves, niveauet af åndedrætsstøtte, der er nødvendigt, og om intubation eller mekanisk ventilation er nødvendig.
• Sikre sikkerheden ved at bruge den nye LMA og administrere overfladeaktivt stof: Efterforskere vil overvåge babyens stabilitet under proceduren og holde øje med eventuelle uønskede hændelser.
• Vurder smerte under proceduren: Efterforskere vil evaluere smerteniveauer ved hjælp af en smerteskala baseret på videoanmeldelser.

Ovenstående mål for gennemførlighed skal vurderes, før man går videre til et stort randomiseret klinisk forsøg, der vurderer effektivitet og sikkerhed.