Gjennomførbarhetsstudie av plassering og administrasjon av overflateaktive stoffer gjennom en larynxmaske i prematur størrelse luftveier hos nyfødte med svært lav fødselsvekt med respiratorisk distress-syndrom

Administrering av overflateaktive stoffer via en supraglottisk luftveisanordning eller larynxmaske (SALSA) er en minimalt invasiv metode for å tilføre overflateaktivt middel i luftrøret under spontan pusting og etter påføring av nasal kontinuerlig positivt luftveistrykk (nCPAP). Imidlertid har prosedyren vært begrenset fra bruk hos nyfødte med svært lav fødselsvekt, på grunn av mangel på LMA-er i premature størrelse, som nå dukker opp på markedet.

Målet med denne studien er å se om etterforskere med hell kan bruke en ny, mindre laryngeal mask airway (LMA) for å plassere og gi overflateaktivt middel til premature babyer med respiratorisk distress syndrom (RDS) som veier mellom 750g og 1500g ved fødselen.

Hovedmålene med studien er å:

• Sjekk plasseringen av den nye, mindre LMA: Dette inkluderer å evaluere luftveien, hvor lang tid det tar å plassere LMA, hvor mange forsøk som trengs, og babyens stabilitet under prosessen.
• Evaluer administreringen av overflateaktivt middel ved å bruke den nye LMA: Etterforskere vil se på hvordan babyen reagerer klinisk, eventuelle endringer i oksygenbehov, hvor mange doser overflateaktivt middel som kreves, nivået av pustestøtte som trengs, og om intubasjon eller mekanisk ventilasjon er nødvendig.
• Sørg for sikkerheten ved bruk av den nye LMA og administrering av overflateaktivt middel: Etterforskere vil overvåke babyens stabilitet under prosedyren og se etter eventuelle uønskede hendelser.
• Vurder smerte under prosedyren: Etterforskerne vil evaluere smertenivåene ved å bruke en smerteskala basert på videoanmeldelser.

Ovennevnte mål for gjennomførbarhet skal vurderes før man går videre til en stor randomisert klinisk studie som vurderer effektivitet og sikkerhet.