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骨粗鬆症と診断された女性の骨代謝に対する高強度インターバルトレーニングとビタミンDの影響

2024年12月26日 更新者:Sami Gabr、King Saud University

骨粗鬆症と診断された女性の骨代謝に対する高強度インターバルトレーニングとビタミンD補給の同時効果

16 週間の高強度インターバルトレーニング (HIIT) とビタミン D サプリメントの骨粗鬆症女性の骨密度 (BMD) に対する効果。 参加者は、ビタミンDサプリメントの有無にかかわらず、16週間のHITT運動トレーニングに割り当てられ、ベースライン時とトレーニング後の骨粗鬆症女性のオステオカルシン(OC)、Ca、s-BAPなどの血清骨パラメータのレベルが推定されました。介入。 さらに、それに応じて、すべての女性のビタミン D レベルも特定されました。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究は、骨粗鬆症の女性の骨密度(BMD)に対する16週間の高強度インターバルトレーニング(HIIT)とビタミンDサプリメントの効果を調査することを目的としていました。 したがって、骨粗鬆症の女性のベースライン時およびトレーニング後の介入後の 25-ヒドロキシビタミン D (OH-D)、オステオカルシン (OC)、Ca、および s-BAP の血清レベルが推定されました。 座りがちな30~50歳の女性120名が骨粗鬆症と診断された。 患者は 4 つのグループに分類され、各グループの患者数は 30 人でした。対照群(通常の日常活動)。運動グループ (16 週間の HIIT 運動);ビタミン D グループ (ビタミン D 800IU/日を 16 週間)、および同時グループ (HIIT 運動とビタミン D を 16 週間)。 人体計測値、BMD、ビタミン 25-(OH)D、オステオカルシン、s-BAP、カルシウムの血清レベルが、すべての参加者の運動前後のトレーニングで推定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

臨床的特徴と腰椎 L2 から L4、および右と左の両方から測定された骨塩密度 (BMD) の診断証拠とに基づいて骨粗鬆症と診断された、年齢 (30 ~ 50) 歳の健康で非喫煙の閉経前の女性。デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DEXA、UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w、米国) スキャン法による股関節領域の左側をこの研究に参加するよう招待されました。

説明

包含基準:

  • 健康な非喫煙者である閉経前の女性
  • 年齢は30代~50代くらいです
  • デュアルエネルギーX線吸光光度計(DEXA、UNIGAMMA PLUS AC)によって腰椎L2からL4の両方と股関節領域の右側から測定された骨塩密度(BMD)の臨床的特徴に基づいて骨粗鬆症と診断された被験者230V 50/60Hz 400w、米国)スキャン方式。

除外基準:

  • を持つ女性。身体障害、
  • 異常なホルモンレベル
  • 慢性腎臓病や肝臓病などの重篤な病気の合併症、
  • リウマチおよび変形性関節症の疾患
  • 世界保健機関の推奨による重大な過体重(BMI ≥25)および肥満(≥30 kg/m2)
  • 骨マーカーおよびBMD測定の評価に影響を与える可能性のあるカルシウム、マルチビタミンサプリメント、コルチコステロイド、抗けいれん薬、およびヘパリンの摂取歴は、この研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
参加者は骨粗鬆症の女性 正常な日常生活と食生活が特徴
16週間のHIITエクササイズを行った被験者
他の名前:
  • 16週間のHIITエクササイズ
運動グループ
参加者は、16週間のHIIT運動プログラム介入に参加した骨粗鬆症の女性です。
16週間のHIITエクササイズを行った被験者
他の名前:
  • 16週間のHIITエクササイズ
ビタミンD群
参加者は、ビタミンD 800IU/日を16週間投与された骨粗鬆症の女性です。
16週間のHIITエクササイズを行った被験者
他の名前:
  • 16週間のHIITエクササイズ
同時グループ
参加者は骨粗鬆症の女性で、16週間のHIIT運動プログラムとビタミンDを共有しました。
16週間のHIITエクササイズを行った被験者
他の名前:
  • 16週間のHIITエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体計測測定
時間枠:4ヶ月
BMI測定値が評価されました
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度(BMD)の評価
時間枠:4ヶ月
トレーニング前後のビタミンDサプリメント併用、腰椎のBMD
4ヶ月
骨血清マーカーとビタミン 25(OH) D の評価
時間枠:4ヶ月
女性の月経の 5 日目(8 ~ 10 時間の絶食)を考慮して、一晩絶食後、テスト開始前の 48 時間以内、および 16 週間の運動トレーニングとビタミン D サプリメントの摂取直後の直後に、参加者全員から血液サンプルを採取しました。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月15日

一次修了 (実際)

2017年3月30日

研究の完了 (実際)

2017年5月25日

試験登録日

最初に提出

2024年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月1日

最初の投稿 (実際)

2024年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月26日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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