Allenamento a intervalli ad alta intensità ed effetti della vitamina D sul metabolismo osseo nelle donne con diagnosi di osteoporosi
26 dicembre 2024 aggiornato da: Sami Gabr, King Saud University
Effetti concomitanti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità e dell'integrazione di vitamina D sul metabolismo osseo nelle donne con diagnosi di osteoporosi
Gli effetti dell’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) di 16 settimane e degli integratori di vitamina D sulla densità minerale ossea (BMD) nelle donne con osteoporosi.
I partecipanti assegnati all'allenamento fisico HITT con o senza integratori di vitamina D per 16 settimane e i livelli dei parametri ossei sierici come osteocalcina (OC), Ca e s-BAP sono stati stimati nelle donne con osteoporosi al basale e dopo l'allenamento interventi.
Inoltre, i livelli di vitamina D sono stati rilevati di conseguenza anche in tutte le donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio mirava a indagare gli effetti dell’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) di 16 settimane e degli integratori di vitamina D sulla densità minerale ossea (BMD) nelle donne con osteoporosi.
pertanto, i livelli sierici di 25-idrossi-vitamina D (OH-D), osteocalcina (OC), Ca e s-BAP sono stati stimati nelle donne con osteoporosi al basale e dopo interventi post-allenamento.
A centoventi donne sedentarie di età (30-50 anni) è stata diagnosticata l'osteoporosi.
I pazienti sono stati classificati in quattro gruppi, 30 pazienti in ciascun gruppo; Gruppo di controllo (normali attività quotidiane); Gruppo di esercizi (esercizi HIIT per 16 settimane); Gruppo vitamina D (vitamina D 800 UI/giorno per 16 settimane) e gruppo simultaneo (esercizio HIIT più vitamina D per 16 settimane).
Le misurazioni antropometriche, la densità minerale ossea, i livelli sierici di vitamina 25-(OH) D, osteocalcina, s-BAP e calcio sono stati stimati nell'allenamento pre e post esercizio di tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
soggetti sani, donne in premenopausa, non fumatori, di età (30-50) anni a cui è stata diagnosticata l'osteoporosi sulla base delle caratteristiche cliniche e dell'evidenza diagnostica della densità minerale ossea (BMD) misurata sia dalla colonna lombare da L2 a L4, sia da destra e lati sinistri della regione dell'anca mediante metodo di scansione dell'assorbimetria a raggi X Dual Energy (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) sono stati invitati a partecipare a questo studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Una donna in premenopausa sana e non fumatrice
- L'età è 30-50 anni
- soggetti a cui è stata diagnosticata l'osteoporosi sulla base delle caratteristiche cliniche della densità minerale ossea (BMD) misurata sia dalla colonna lombare da L2 a L4, sia dai lati destro e sinistro della regione dell'anca mediante assorbimetria a raggi X Dual Energy (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) metodo di scansione.
Criteri di esclusione:
- Donne con; disabilità fisica,
- livelli ormonali anomali
- complicazioni gravi di malattie come malattie croniche dei reni e del fegato,
- malattie reumatoidi e artrosiche
- sovrappeso significativo (IMC ≥25) e obesità (≥30 kg/m2) secondo quanto raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità
- da questo studio è stata esclusa l'anamnesi di assunzione di calcio, integratori multivitaminici, corticosteroidi, anticonvulsivanti ed eparina che potrebbero influenzare la valutazione dei marcatori ossei e le misurazioni della BMD.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di controllo
I partecipanti sono donne affette da osteoporosi caratterizzate da normali attività quotidiane e diete
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soggetti esercitati con esercizi HIIT per 16 settimane
Altri nomi:
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Gruppo di esercizi
I partecipanti sono donne con osteoporosi che hanno partecipato a interventi del programma di esercizi HIIT per 16 settimane
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soggetti esercitati con esercizi HIIT per 16 settimane
Altri nomi:
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Gruppo vitamina D
I partecipanti sono donne con osteoporosi che hanno ricevuto vitamina D 800 UI/giorno per 16 settimane
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soggetti esercitati con esercizi HIIT per 16 settimane
Altri nomi:
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Gruppo simultaneo
I partecipanti sono donne con osteoporosi che hanno condiviso il programma di esercizi HIIT più vitamina D per 16 settimane
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soggetti esercitati con esercizi HIIT per 16 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure antropometriche
Lasso di tempo: 4 mesi
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Sono state valutate le misurazioni del BMI
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni della densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Prima e dopo l'allenamento insieme ad integratori di vitamina D, BMD della colonna lombare
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4 mesi
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Valutazioni dei marcatori sierici ossei e della vitamina 25(OH) D
Lasso di tempo: 4 mesi
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Considerando il quinto giorno del ciclo mensile femminile (8-10 ore di digiuno), sono stati prelevati campioni di sangue da tutti i partecipanti dopo il digiuno notturno ed entro 48 ore prima di iniziare il test e subito dopo un allenamento fisico di 16 settimane e dopo aver ricevuto integratori di vitamina D.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRC-2016-028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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