Vysoce intenzivní intervalový trénink a účinky vitaminu D na metabolismus kostí u žen s diagnózou osteoporózy
26. prosince 2024 aktualizováno: Sami Gabr, King Saud University
Současné účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku a suplementace vitaminu D na kostní metabolismus u žen s diagnózou osteoporózy
Účinky 16týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a doplňků vitaminu D na kostní minerální hustotu (BMD) u žen s osteoporózou.
Účastníci zařazeni do cvičebního tréninku HITT s doplňky vitaminu D nebo bez nich po dobu 16 týdnů a hladiny kostních parametrů v séru, jako je osteokalcin (OC), Ca a s-BAP, byly odhadnuty u žen s osteoporózou na začátku a po tréninku. zásahy.
Kromě toho byly hladiny vitamínu D také identifikovány u všech žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
naše studie měla za cíl prozkoumat účinky 16týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a doplňků vitaminu D na kostní minerální hustotu (BMD) u žen s osteoporózou.
tedy sérové hladiny 25-hydroxy-vitamínu D (OH-D), osteokalcinu (OC), Ca a s-BAP byly odhadnuty u žen s osteoporózou na počátku studie a po intervencích po tréninku.
U 120 sedavých žen ve věku (30-50 let) byla diagnostikována osteoporóza.
Pacienti byli rozděleni do čtyř skupin, 30 pacientů v každé skupině; Kontrolní skupina (běžné denní aktivity); Cvičební skupina (HIIT-cvičení po dobu 16 týdnů); Skupina vitaminu D (vitamin D 800 IU/den po dobu 16 týdnů) a souběžná skupina (HIIT cvičení plus vitamin D po dobu 16 týdnů).
Antropometrická měření, BMD, sérové hladiny vitaminu 25-(OH) D, osteokalcinu, s-BAP a vápníku byly odhadnuty u všech účastníků před a po cvičení tréninku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé, nekuřácké premenopauzální ženy ve věku (30-50) let, u kterých byla diagnostikována osteoporóza na základě klinických příznaků a diagnostických důkazů kostní minerální denzity (BMD) měřené jak od L2 do L4 bederní páteře, tak zprava a levé strany oblasti kyčle metodou duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) byly pozvány k účasti na této studii
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravá nekuřačka premenopauzální ženy
- Věk je 30-50 let
- subjekty, u kterých byla diagnostikována osteoporóza na základě klinických příznaků kostní minerální denzity (BMD) měřené jak od L2 do L4 bederní páteře, tak z pravé a levé strany kyčle pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) metoda skenování.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s; tělesné postižení,
- abnormální hormonální hladiny
- závažné komplikace onemocnění, jako jsou chronická onemocnění ledvin a jater,
- revmatoidní a osteoartróza onemocnění
- významná nadváha (BMI ≥25) a obezita (≥30 kg/m2) na doporučení Světové zdravotnické organizace
- anamnéza užívání vápníku, multivitaminových doplňků, kortikosteroidů, antikonvulziv a heparinu, které by mohly ovlivnit hodnocení kostních markerů a měření BMD, byly z této studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Účastníky jsou ženy s osteoporózou charakterizované běžnými denními aktivitami a dietami
|
subjekty cvičené HIIT cvičením po dobu 16 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Cvičební skupina
Účastníky jsou ženy s osteoporózou, které se účastnily intervencí cvičebního programu HIIT po dobu 16 týdnů
|
subjekty cvičené HIIT cvičením po dobu 16 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Skupina vitaminu D
Účastníky jsou ženy s osteoporózou, které dostávaly vitamín D 800 IU/den po dobu 16 týdnů
|
subjekty cvičené HIIT cvičením po dobu 16 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Souběžná skupina
Účastníky jsou ženy s osteoporózou, které sdílely cvičební program HIIT plus vitamín D po dobu 16 týdnů
|
subjekty cvičené HIIT cvičením po dobu 16 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrická měření
Časové okno: 4 měsíce
|
Bylo vyhodnoceno měření BMI
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení minerální hustoty kostí (BMD)
Časové okno: 4 měsíce
|
Před a po tréninku spolu s doplňky vitaminu D, BMD bederní páteře
|
4 měsíce
|
|
Stanovení markerů kostního séra a vitaminu 25(OH) D
Časové okno: 4 měsíce
|
S ohledem na pátý den měsíčního období pro ženy (8-10 hodin hladovění) byly všem účastnicím odebrány vzorky krve po celonočním hladovění a do 48 hodin před zahájením testu a těsně po 16týdenním cvičení a užívání doplňků vitaminu D.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2016-028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .