- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06624657
Högintensiv intervallträning och vitamin D-effekter på benmetabolism bland kvinnor med diagnosen osteoporos
26 december 2024 uppdaterad av: Sami Gabr, King Saud University
Samtidiga effekter av högintensiv intervallträning och D-vitamintillskott på benmetabolism bland kvinnor med diagnosen osteoporos
Effekterna av 16 veckors högintensiv intervallträning (HIIT) och D-vitamintillskott på bentäthet (BMD) hos kvinnor med osteoporos.
Deltagarna som tilldelades HITT-träning med eller utan D-vitamintillskott i 16 veckor, och nivåerna av serumbenparametrar som Osteocalcin (OC), Ca och s-BAP uppskattades hos kvinnor med osteoporos vid baslinjen och efter träning interventioner.
Dessutom identifierades nivåerna av vitamin D också hos alla kvinnor i enlighet därmed.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
vår studie syftade till att undersöka effekterna av 16 veckors högintensiv intervallträning (HIIT) och D-vitamintillskott på benmineraltäthet (BMD) hos kvinnor med osteoporos.
sålunda uppskattades serumnivåer av 25-hydroxi-vitamin D (OH-D), osteokalcin (OC), Ca och s-BAP hos kvinnor med osteoporos vid baslinjen och efter ingrepp efter träning.
Etthundratjugo stillasittande kvinnor i åldern (30-50 år) diagnostiserades med osteoporos.
Patienterna klassificerades i fyra grupper, 30 patienter i varje grupp; Kontrollgrupp (normala dagliga aktiviteter); Träningsgrupp (HIIT-träning i 16 veckor); Vitamin D-grupp (vitamin D 800IU/dag i 16 veckor), och samtidig grupp (HIIT-träning plus D-vitamin i 16 veckor).
Antropometriska mätningar, BMD, serumnivåer av vitamin 25-(OH) D, Osteocalcin, s-BAP och kalcium uppskattades i alla deltagares träning före och efter träning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
en frisk, rökfri premenopausala kvinnor i åldern (30-50) år gamla patienter som diagnostiserats med osteoporos baserat på de kliniska egenskaperna och diagnosbevisen för bentäthet (BMD) mätt från både ländryggen L2 till L4, och från höger och vänster sida av höftregionen med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) skanningsmetod inbjöds att delta i denna studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En frisk icke-rökare premenopausala kvinnors
- Åldern är 30-50 år
- försökspersoner som diagnostiserats med osteoporos baserat på de kliniska egenskaperna hos bentäthet (BMD) mätt från både ländryggen L2 till L4 och från höger och vänster sida av höftregionen med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) skanningsmetod.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor med; fysisk funktionsnedsättning,
- onormala hormonella nivåer
- allvarliga sjukdomskomplikationer såsom kroniska njur- och leversjukdomar,
- reumatoid och artrossjukdomar
- betydande övervikt (BMI ≥25) och fetma (≥30 kg/m2) enligt rekommenderat av Världshälsoorganisationen
- historia av att ha fått kalcium, multivitamintillskott, kortikosteroider, antikonvulsiva medel och heparin som kan påverka bedömningen av benmarkörer och BMD-mätningar exkluderades från denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
Deltagarna är kvinnor med osteoporos som kännetecknas av normala dagliga aktiviteter och dieter
|
försökspersoner som tränats med HIIT-träning i 16 veckor
Andra namn:
|
|
Träningsgrupp
Deltagarna är kvinnor med osteoporos som deltagit i HIIT-träningsprograminterventioner under 16 veckor
|
försökspersoner som tränats med HIIT-träning i 16 veckor
Andra namn:
|
|
D-vitamin grupp
Deltagarna är kvinnor med osteoporos som fått D-vitamin 800IU/dag i 16 veckor
|
försökspersoner som tränats med HIIT-träning i 16 veckor
Andra namn:
|
|
Samtidig grupp
Deltagarna är kvinnor med osteoporos som delat för HIIT träningsprogram plus D-vitamin i 16 veckor
|
försökspersoner som tränats med HIIT-träning i 16 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometriska mått
Tidsram: 4 månader
|
BMI-mätningar utvärderades
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömningar av bentäthet (BMD)
Tidsram: 4 månader
|
Före och efter träning tillsammans med D-vitamintillskott, BMD i ländryggen
|
4 månader
|
|
Bedömningar av benserummarkörer och vitamin 25(OH) D
Tidsram: 4 månader
|
Med tanke på den femte dagen av den kvinnliga månadsperioden (8-10 timmars fasta), togs blodprover från alla deltagare efter fasta över natten och inom 48 timmar innan teststart och precis efter 16 veckors träning och fått D-vitamintillskott.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRC-2016-028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .