Høyintensiv intervalltrening og vitamin D-effekter på beinmetabolisme blant kvinner diagnostisert med osteoporose
26. desember 2024 oppdatert av: Sami Gabr, King Saud University
Samtidige effekter av høyintensiv intervalltrening og vitamin D-tilskudd på beinmetabolisme blant kvinner diagnostisert med osteoporose
Effektene av 16-ukers høyintensiv intervalltrening (HIIT) og vitamin D-tilskudd på beinmineraltetthet (BMD) hos kvinner med osteoporose.
Deltakerne ble tildelt HITT treningstrening med eller uten vitamin D-tilskudd i 16 uker, og nivåene av serumbeinparametere som Osteocalcin (OC), Ca og s-BAP ble estimert hos kvinner med osteoporose ved baseline og etter trening inngrep.
I tillegg ble nivåene av vitamin D også identifisert hos alle kvinner tilsvarende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
vår studie hadde som mål å undersøke effekten av 16-ukers høyintensiv intervalltrening (HIIT) og vitamin D-tilskudd på beinmineraltetthet (BMD) hos kvinner med osteoporose.
serumnivåer av 25-Hydroxy-vitamin D (OH-D), Osteocalcin (OC), Ca og s-BAP ble derfor estimert hos kvinner med osteoporose ved baseline og etter intervensjoner etter trening.
Ett hundre og tjue stillesittende kvinner i alderen (30-50 år) ble diagnostisert med osteoporose.
Pasientene ble klassifisert i fire grupper, 30 pasienter i hver gruppe; Kontrollgruppe (normale daglige aktiviteter); Treningsgruppe (HIIT-trening i 16 uker); Vitamin D-gruppe (vitamin D 800IU/dag i 16 uker), og samtidig gruppe (HIIT-trening pluss vitamin D i 16 uker).
Antropometriske målinger, BMD, serumnivåer av vitamin 25-(OH) D, Osteocalcin, s-BAP og kalsium ble estimert i alle deltakernes trening før og etter trening.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske, røykfrie premenopausale kvinner i alderen (30-50) år som diagnostiserte osteoporose basert på kliniske trekk og diagnosebevis for benmineraltetthet (BMD) målt fra både korsryggen L2 til L4, og fra høyre og venstre sider av hofteregionen ved hjelp av Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) skannemetode ble invitert til å delta i denne studien
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En sunn ikke-røyker premenopausale kvinner
- Alder er 30-50 år
- forsøkspersoner som diagnostiserte osteoporose basert på de kliniske egenskapene til benmineraltetthet (BMD) målt fra både lumbalcolumna L2 til L4, og fra høyre og venstre side av hofteregionen ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) skannemetode.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med; fysisk funksjonshemming,
- unormale hormonelle nivåer
- alvorlige sykdomskomplikasjoner som kroniske nyre- og leversykdommer,
- revmatoid og slitasjegikt sykdommer
- betydelig overvekt (BMI ≥25) og fedme (≥30 kg/m2) per anbefalt av Verdens helseorganisasjon
- historie med å ha mottatt kalsium, multivitamintilskudd, kortikosteroider, antikonvulsiva og heparin som kan påvirke vurderingen av benmarkører og BMD-målinger ble ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
Deltakerne er kvinner med osteoporose Karakterisert av normale daglige aktiviteter og dietter
|
forsøkspersoner som trenes ved HIIT-trening i 16 uker
Andre navn:
|
|
Treningsgruppe
Deltakerne er kvinner med osteoporose som deltok i HIIT-treningsprogramintervensjoner i 16 uker
|
forsøkspersoner som trenes ved HIIT-trening i 16 uker
Andre navn:
|
|
Vitamin D gruppe
Deltakerne er kvinner med osteoporose som fikk vitamin D 800IU/dag i 16 uker
|
forsøkspersoner som trenes ved HIIT-trening i 16 uker
Andre navn:
|
|
Samtidig gruppe
Deltakerne er kvinner med osteoporose som delte for HIIT treningsprogram pluss vitamin D i 16 uker
|
forsøkspersoner som trenes ved HIIT-trening i 16 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 4 måneder
|
BMI-målinger ble evaluert
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderinger av beinmineraltetthet (BMD)
Tidsramme: 4 måneder
|
Før og etter trening sammen med vitamin D-tilskudd, BMD i korsryggen
|
4 måneder
|
|
Vurderinger av benserummarkører og vitamin 25(OH) D
Tidsramme: 4 måneder
|
Med tanke på den femte dagen av den kvinnelige månedlige perioden (8-10 timers faste), ble det tatt blodprøver fra alle deltakerne etter faste over natten og innen 48 timer før testen startet og bare etter 16 ukers treningstrening og fått vitamin D-tilskudd.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRC-2016-028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .