Intervaltraining met hoge intensiteit en vitamine D-effecten op het botmetabolisme bij vrouwen bij wie osteoporose is vastgesteld
26 december 2024 bijgewerkt door: Sami Gabr, King Saud University
Gelijktijdige effecten van intervaltraining met hoge intensiteit en vitamine D-suppletie op het botmetabolisme bij vrouwen bij wie osteoporose is vastgesteld
De effecten van 16 weken durende intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) en vitamine D-supplementen op de botmineraaldichtheid (BMD) bij vrouwen met osteoporose.
De deelnemers die waren toegewezen aan HITT-training met of zonder vitamine D-supplementen gedurende 16 weken, en de niveaus van serumbotparameters zoals osteocalcine (OC), Ca en s-BAP werden geschat bij vrouwen met osteoporose bij aanvang en na de training. interventies.
Bovendien werden de niveaus van vitamine D bij alle vrouwen dienovereenkomstig geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
onze studie was bedoeld om de effecten van 16 weken durende intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) en vitamine D-supplementen op de botmineraaldichtheid (BMD) bij vrouwen met osteoporose te onderzoeken.
Zo werden de serumspiegels van 25-Hydroxy-vitamine D (OH-D), Osteocalcin (OC), Ca en s-BAP geschat bij vrouwen met osteoporose bij aanvang en na interventies na de training.
Honderdtwintig sedentaire vrouwen in de leeftijd (30-50 jaar) werden gediagnosticeerd met osteoporose.
Patiënten werden ingedeeld in vier groepen, 30 patiënten in elke groep; Controlegroep (normale dagelijkse activiteiten); Beweeggroep (HIIT-oefening gedurende 16 weken); Vitamine D-groep (vitamine D 800 IE/dag gedurende 16 weken) en gelijktijdige groep (HIIT-oefening plus vitamine D gedurende 16 weken).
Antropometrische metingen, BMD, serumspiegels van vitamine 25-(OH) D, osteocalcine, s-BAP en calcium werden geschat tijdens de training vóór en na de inspanning van alle deelnemers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gezonde, niet-rokende premenopauzale vrouwen in de leeftijd (30-50) jaar oud, bij wie de diagnose osteoporose is gesteld op basis van de klinische kenmerken en het diagnosebewijs van de botmineraaldichtheid (BMD), gemeten van zowel de lumbale wervelkolom L2 tot L4, en van de rechter- en linkerzijden van het heupgebied door Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, VS) scanmethode werden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gezonde, niet-roker premenopauzale vrouw
- Leeftijd is 30-50 jaar oud
- proefpersonen bij wie de diagnose osteoporose is gesteld op basis van de klinische kenmerken van de botmineraaldichtheid (BMD), gemeten vanaf zowel de lumbale wervelkolom L2 tot L4, als vanaf de rechter- en linkerkant van de heupregio met behulp van Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, VS) scanmethode.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met; lichamelijke handicap,
- abnormale hormonale niveaus
- ernstige ziektecomplicaties zoals chronische nier- en leverziekten,
- reumatoïde en artroseziekten
- aanzienlijk overgewicht (BMI ≥25) en obesitas (≥30 kg/m2) volgens de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie
- een voorgeschiedenis van het ontvangen van calcium, multivitaminesupplementen, corticosteroïden, anticonvulsiva en heparine, wat van invloed zou kunnen zijn op de beoordeling van botmarkers en BMD-metingen, werden uitgesloten van dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle groep
Deelnemers zijn vrouwen met osteoporose, gekenmerkt door normale dagelijkse activiteiten en diëten
|
proefpersonen die 16 weken lang HIIT-oefeningen deden
Andere namen:
|
|
Oefengroep
De deelnemers zijn vrouwen met osteoporose die gedurende 16 weken hebben deelgenomen aan HIIT-oefeningsprogramma-interventies
|
proefpersonen die 16 weken lang HIIT-oefeningen deden
Andere namen:
|
|
Vitamine D-groep
De deelnemers zijn vrouwen met osteoporose die gedurende 16 weken 800 IE/dag vitamine D kregen
|
proefpersonen die 16 weken lang HIIT-oefeningen deden
Andere namen:
|
|
Gelijktijdige groep
Deelnemers zijn vrouwen met osteoporose die gedurende 16 weken een HIIT-oefenprogramma plus vitamine D volgden
|
proefpersonen die 16 weken lang HIIT-oefeningen deden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 4 maand
|
BMI-metingen werden geëvalueerd
|
4 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: 4 maand
|
Voor en na de training samen met vitamine D-supplementen, BMD van de lumbale wervelkolom
|
4 maand
|
|
Beoordeling van botserummarkers en vitamine 25(OH) D
Tijdsspanne: 4 maand
|
Rekening houdend met de vijfde dag van de vrouwelijke maandelijkse periode (8-10 uur vasten), werden bloedmonsters genomen van alle deelnemers na een nacht vasten en binnen 48 uur vóór het begin van de test en net na een trainingstraining van 16 weken en het ontvangen van vitamine D-supplementen.
|
4 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2016-028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .