Trening interwałowy o wysokiej intensywności i wpływ witaminy D na metabolizm kości u kobiet, u których zdiagnozowano osteoporozę
26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sami Gabr, King Saud University
Jednoczesny wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i suplementacji witaminą D na metabolizm kości u kobiet, u których zdiagnozowano osteoporozę
Wpływ 16-tygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i suplementów witaminy D na gęstość mineralną kości (BMD) u kobiet z osteoporozą.
Uczestniczki przydzielone do treningu wysiłkowego HITT z suplementacją witaminy D lub bez niej przez 16 tygodni oraz oszacowano poziomy parametrów kości w surowicy, takich jak osteokalcyna (OC), Ca i s-BAP u kobiet z osteoporozą na początku i po treningu interwencje.
Ponadto u wszystkich kobiet określono również odpowiednio poziom witaminy D.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszego badania było zbadanie wpływu 16-tygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i suplementów witaminy D na gęstość mineralną kości (BMD) u kobiet chorych na osteoporozę.
w związku z tym oszacowano poziomy 25-hydroksywitaminy D (OH-D), osteokalcyny (OC), Ca i s-BAP w surowicy u kobiet z osteoporozą na początku badania i po interwencjach potreningowych.
U stu dwudziestu kobiet w wieku (30-50 lat) prowadzących siedzący tryb życia zdiagnozowano osteoporozę.
Pacjentów podzielono na cztery grupy, po 30 pacjentów w każdej grupie; Grupa kontrolna (normalne codzienne czynności); Grupa ćwiczeń (ćwiczenia HIIT przez 16 tygodni); Grupa witaminy D (witamina D 800IU/dzień przez 16 tygodni) i grupa jednoczesna (ćwiczenia HIIT plus witamina D przez 16 tygodni).
U wszystkich uczestników przed i po treningu oceniano pomiary antropometryczne, BMD, poziom witaminy 25-(OH)D, osteokalcyny, s-BAP i wapnia w surowicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowe, niepalące kobiety w wieku przedmenopauzalnym w wieku (30-50), u których zdiagnozowano osteoporozę na podstawie cech klinicznych i dowodów diagnostycznych gęstości mineralnej kości (BMD) mierzonej zarówno w odcinku lędźwiowym kręgosłupa L2 do L4, jak i po prawej i prawej stronie do udziału w badaniu zaproszono lewą stronę okolicy bioder metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA).
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowa, niepaląca kobieta w okresie przedmenopauzalnym
- Wiek to 30-50 lat
- u pacjentów, u których zdiagnozowano osteoporozę na podstawie cech klinicznych gęstości mineralnej kości (BMD) mierzonej zarówno w odcinku lędźwiowym kręgosłupa od L2 do L4, jak i po prawej i lewej stronie okolicy bioder za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230 V 50/60 Hz 400 W, USA) metoda skanowania.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z; niepełnosprawność fizyczna,
- nieprawidłowy poziom hormonów
- ciężkie powikłania chorobowe, takie jak przewlekłe choroby nerek i wątroby,
- choroby reumatoidalne i zwyrodnieniowe stawów
- znaczna nadwaga (BMI ≥25) i otyłość (≥30 kg/m2) zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia
- z tego badania wyłączono historię przyjmowania wapnia, suplementów multiwitaminowych, kortykosteroidów, leków przeciwdrgawkowych i heparyny, które mogą mieć wpływ na ocenę markerów kostnych i pomiary BMD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kontrolna
Uczestnikami są kobiety chore na osteoporozę, charakteryzujące się normalnymi codziennymi czynnościami i dietą
|
pacjentów ćwiczących metodą HIIT przez 16 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Grupa ćwiczeń
Uczestnikami są kobiety chore na osteoporozę, które przez 16 tygodni uczestniczyły w interwencjach w ramach programu ćwiczeń HIIT
|
pacjentów ćwiczących metodą HIIT przez 16 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Grupa witaminy D
Uczestnikami są kobiety chore na osteoporozę, które otrzymywały witaminę D w dawce 800 IU dziennie przez 16 tygodni
|
pacjentów ćwiczących metodą HIIT przez 16 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Grupa równoległa
Uczestnikami są kobiety chore na osteoporozę, które przez 16 tygodni uczestniczyły w programie ćwiczeń HIIT plus witamina D
|
pacjentów ćwiczących metodą HIIT przez 16 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oceniano pomiary BMI
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena gęstości mineralnej kości (BMD)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Przed i po treningu wraz z suplementacją witaminy D, BMD kręgosłupa lędźwiowego
|
4 miesiące
|
|
Ocena markerów surowicy kostnej i witaminy 25(OH)D
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Biorąc pod uwagę piąty dzień miesięcznego okresu u kobiet (8–10 godzin na czczo), od wszystkich uczestniczek pobrano próbki krwi po całonocnym poszczeniu oraz w ciągu 48 godzin przed rozpoczęciem badania i tuż po 16-tygodniowym treningu fizycznym i przyjęciu suplementów witaminy D.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2016-028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .