A nagy intenzitású intervallum edzés és a D-vitamin hatása a csontanyagcserére az oszteoporózissal diagnosztizált nők körében
2024. december 26. frissítette: Sami Gabr, King Saud University
A nagy intenzitású intervallum edzés és a D-vitamin-pótlás egyidejű hatásai a csontanyagcserére az oszteoporózissal diagnosztizált nők körében
A 16 hetes nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és a D-vitamin-kiegészítők hatása a csont ásványianyag-sűrűségére (BMD) csontritkulásban szenvedő nőknél.
A HITT edzésre kijelölt résztvevőket D-vitamin-kiegészítővel vagy anélkül 16 hétig, és a csontszérum paraméterek, például az osteocalcin (OC), a Ca és az s-BAP szintjét becsülték csontritkulásban szenvedő nőknél a kiinduláskor és az edzés után. beavatkozások.
Ezenkívül a D-vitamin szintjét minden nőnél ennek megfelelően azonosították.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
tanulmányunk célja a 16 hetes nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és a D-vitamin-kiegészítők csontritkulásban szenvedő nők csontsűrűségére (BMD) gyakorolt hatásának vizsgálata volt.
így a 25-hidroxi-D-vitamin (OH-D), az oszteokalcin (OC), a Ca és az s-BAP szérumszintjét megbecsülték csontritkulásban szenvedő nőknél a kiinduláskor és az edzés utáni beavatkozások után.
Százhúsz ülő helyzetben lévő (30-50 éves) nőnél diagnosztizáltak csontritkulást.
A betegeket négy csoportba sorolták, mindegyik csoportban 30 beteg volt; Kontroll csoport (normál napi tevékenységek); Gyakorlócsoport (HIIT-torna 16 hétig); D-vitamin csoport (D-vitamin 800 NE/nap 16 hétig), és párhuzamos csoport (HIIT edzés plusz D-vitamin 16 hétig).
Az antropometriai méréseket, a BMD-t, a szérum 25-(OH)D-vitamin-, az oszteokalcin-, az s-BAP- és a kalciumszintet minden résztvevő edzés előtti és utáni edzésén megbecsülték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges, nemdohányzó premenopauzás (30-50 éves) nők, akiknél csontritkulást diagnosztizáltak a csont ásványi sűrűség (BMD) klinikai jellemzői és diagnosztikai bizonyítékai alapján, mindkét ágyéki gerinc L2-től L4-ig, valamint jobbról és a csípőrégió bal oldalát Dual Energy röntgenabszorpciós módszerrel (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) felkérték, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, nemdohányzó premenopauzás nők
- Életkoruk 30-50 év
- olyan alanyok, akiknél csontritkulást diagnosztizáltak a csont ásványi sűrűség (BMD) klinikai jellemzői alapján, amelyet az ágyéki gerinc L2-től L4-ig, valamint a csípőtáj jobb és bal oldalától kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC) mértek. 230V 50/60Hz 400w, USA) szkennelési módszer.
Kizárási kritériumok:
- Nők; testi fogyatékosság,
- kóros hormonális szint
- súlyos betegségek, például krónikus vese- és májbetegségek,
- rheumatoid és osteoarthritis betegségek
- jelentős túlsúly (BMI ≥25) és elhízás (≥30 kg/m2) az Egészségügyi Világszervezet ajánlása szerint
- a kalcium, multivitamin-kiegészítők, kortikoszteroidok, görcsoldók és heparin kórtörténetében részesült személyek, amelyek befolyásolhatják a csontmarkerek értékelését és a BMD-méréseket, kizárták ebből a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kontrollcsoport
A résztvevők csontritkulásban szenvedő nők, akiket normális napi tevékenység és étrend jellemez
|
HIIT-gyakorlattal végzett alanyok 16 hétig
Más nevek:
|
|
Gyakorló csoport
A résztvevők csontritkulásban szenvedő nők 16 hétig vettek részt HIIT edzésprogramban
|
HIIT-gyakorlattal végzett alanyok 16 hétig
Más nevek:
|
|
D-vitamin csoport
A résztvevők csontritkulásban szenvedő nők, akik napi 800 NE D-vitamint kaptak 16 héten keresztül
|
HIIT-gyakorlattal végzett alanyok 16 hétig
Más nevek:
|
|
Egyidejű csoport
A résztvevők csontritkulásban szenvedő nők, akik 16 hétig részt vettek a HIIT edzésprogramban és a D-vitaminban
|
HIIT-gyakorlattal végzett alanyok 16 hétig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometriai mérések
Időkeret: 4 hónap
|
A BMI méréseket értékelték
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csont ásványi sűrűségének (BMD) felmérése
Időkeret: 4 hónap
|
Edzés előtt és után D-vitamin-kiegészítőkkel együtt, az ágyéki gerinc BMD-je
|
4 hónap
|
|
A csontszérum markerek és a 25(OH) D-vitamin értékelése
Időkeret: 4 hónap
|
Figyelembe véve a női havi időszak ötödik napját (8-10 órás koplalás), minden résztvevőtől vérmintát vettünk az éjszakai koplalás után, valamint a teszt megkezdése előtt 48 órán belül, valamint közvetlenül a 16 hetes edzést és a D-vitamin-pótlást követően.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRC-2016-028
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .