El entrenamiento en intervalos de alta intensidad y los efectos de la vitamina D sobre el metabolismo óseo en mujeres diagnosticadas con osteoporosis
26 de diciembre de 2024 actualizado por: Sami Gabr, King Saud University
Efectos simultáneos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad y la suplementación con vitamina D sobre el metabolismo óseo en mujeres diagnosticadas con osteoporosis
Los efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) de 16 semanas y los suplementos de vitamina D sobre la densidad mineral ósea (DMO) en mujeres con osteoporosis.
Los participantes asignados al entrenamiento HITT con o sin suplementos de vitamina D durante 16 semanas, y los niveles de parámetros óseos séricos como osteocalcina (OC), Ca y s-BAP se estimaron en mujeres con osteoporosis al inicio y después del entrenamiento. intervenciones.
Además, también se determinaron los niveles de vitamina D en todas las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) de 16 semanas y los suplementos de vitamina D sobre la densidad mineral ósea (DMO) en mujeres con osteoporosis.
por lo tanto, se estimaron los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D (OH-D), osteocalcina (OC), Ca y s-BAP en mujeres con osteoporosis al inicio y después de las intervenciones posteriores al entrenamiento.
Ciento veinte mujeres sedentarias de edades comprendidas entre 30 y 50 años fueron diagnosticadas con osteoporosis.
Los pacientes fueron clasificados en cuatro grupos, 30 pacientes en cada grupo; Grupo de control (actividades diarias normales); Grupo de ejercicio (ejercicio HIIT durante 16 semanas); Grupo de vitamina D (vitamina D 800 UI/día durante 16 semanas) y grupo concurrente (ejercicio HIIT más vitamina D durante 16 semanas).
Se estimaron mediciones antropométricas, DMO, niveles séricos de vitamina 25-(OH) D, osteocalcina, s-BAP y calcio en el entrenamiento previo y posterior al ejercicio de todos los participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres premenopáusicas sanas, no fumadoras, de edades comprendidas entre 30 y 50 años, a las que se les diagnosticó osteoporosis basándose en las características clínicas y la evidencia diagnóstica de la densidad mineral ósea (DMO) medida desde la columna lumbar L2 a L4, y desde la derecha y la izquierda. Se invitó a participar en este estudio los lados izquierdos de la región de la cadera mediante el método de exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, EE. UU.)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una mujer premenopáusica no fumadora sana
- La edad es de 30 a 50 años.
- sujetos a quienes se les diagnosticó osteoporosis según las características clínicas de la densidad mineral ósea (DMO) medida desde la columna lumbar L2 a L4 y desde los lados derecho e izquierdo de la región de la cadera mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, EE. UU.) método de escaneo.
Criterios de exclusión:
- Mujeres con; discapacidad física,
- niveles hormonales anormales
- Complicaciones graves de enfermedades como enfermedades crónicas de riñón y hígado.
- enfermedades reumatoides y osteoartritis
- sobrepeso significativo (IMC ≥25) y obesidad (≥30 kg/m2) según lo recomendado por la Organización Mundial de la Salud
- Se excluyeron de este estudio los antecedentes de haber recibido calcio, suplementos multivitamínicos, corticosteroides, anticonvulsivos y heparina que podrían afectar la evaluación de los marcadores óseos y las mediciones de DMO.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control
Los participantes son mujeres con osteoporosis caracterizada por actividades y dietas diarias normales.
|
sujetos ejercitados mediante ejercicio HIIT durante 16 semanas
Otros nombres:
|
|
Grupo de ejercicios
Las participantes son mujeres con osteoporosis que participaron en intervenciones del programa de ejercicios HIIT durante 16 semanas.
|
sujetos ejercitados mediante ejercicio HIIT durante 16 semanas
Otros nombres:
|
|
Grupo de vitamina D
Los participantes son mujeres con osteoporosis que recibieron vitamina D 800 UI/día durante 16 semanas.
|
sujetos ejercitados mediante ejercicio HIIT durante 16 semanas
Otros nombres:
|
|
Grupo concurrente
Las participantes son mujeres con osteoporosis que participaron en el programa de ejercicios HIIT más vitamina D durante 16 semanas.
|
sujetos ejercitados mediante ejercicio HIIT durante 16 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se evaluaron las mediciones del IMC.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluaciones de la densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Antes y después del entrenamiento junto con suplementos de vitamina D, DMO de la columna lumbar
|
4 meses
|
|
Evaluaciones de marcadores séricos óseos y vitamina 25(OH)D
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Considerando el quinto día del período mensual femenino (8-10 horas de ayuno), se tomaron muestras de sangre de todas las participantes después de ayunar durante la noche y dentro de las 48 horas antes de comenzar la prueba y justo después de 16 semanas de entrenamiento físico y de recibir suplementos de vitamina D.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2016-028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .