- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06624657
Treinamento intervalado de alta intensidade e efeitos da vitamina D no metabolismo ósseo entre mulheres com diagnóstico de osteoporose
26 de dezembro de 2024 atualizado por: Sami Gabr, King Saud University
Efeitos simultâneos do treinamento intervalado de alta intensidade e da suplementação de vitamina D no metabolismo ósseo entre mulheres com diagnóstico de osteoporose
Os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 16 semanas e suplementos de vitamina D na densidade mineral óssea (DMO) em mulheres com osteoporose.
Os participantes designados para treinamento físico HITT com ou sem suplementos de vitamina D por 16 semanas, e os níveis de parâmetros ósseos séricos como osteocalcina (OC), Ca e s-BAP foram estimados em mulheres com osteoporose no início e após o pós-treinamento intervenções.
Além disso, os níveis de vitamina D também foram identificados em todas as mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
nosso estudo teve como objetivo investigar os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 16 semanas e suplementos de vitamina D na densidade mineral óssea (DMO) em mulheres com osteoporose.
assim, os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D (OH-D), osteocalcina (OC), Ca e s-BAP foram estimados em mulheres com osteoporose no início do estudo e após intervenções pós-treinamento.
Cento e vinte mulheres sedentárias com idade (30-50 anos) foram diagnosticadas com osteoporose.
Os pacientes foram classificados em quatro grupos, 30 pacientes em cada grupo; Grupo controle (atividades diárias normais); Grupo de exercícios (exercício HIIT por 16 semanas); Grupo Vitamina D (vitamina D 800 UI/dia por 16 semanas) e Grupo Simultâneo (exercício HIIT mais vitamina D por 16 semanas).
Medidas antropométricas, DMO, níveis séricos de vitamina 25-(OH)D, osteocalcina, s-BAP e cálcio foram estimados no treinamento pré e pós-exercício de todos os participantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
uma mulher saudável, não fumante, na pré-menopausa, com idade entre 30 e 50 anos, diagnosticada com osteoporose com base nas características clínicas e evidências de diagnóstico de densidade mineral óssea (DMO) medida da coluna lombar L2 a L4 e da direita e lados esquerdos da região do quadril pelo método de varredura Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, EUA) foram convidados a participar deste estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Uma mulher saudável e não fumante na pré-menopausa
- A idade é de 30 a 50 anos
- indivíduos que foram diagnosticados com osteoporose com base nas características clínicas da densidade mineral óssea (DMO) medida da coluna lombar L2 a L4 e dos lados direito e esquerdo da região do quadril por Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230 V 50/60 Hz 400 W, EUA).
Critérios de exclusão:
- Mulheres com; deficiência física,
- níveis hormonais anormais
- complicações graves de doenças, como doenças renais e hepáticas crônicas,
- doenças reumatóides e osteoartrite
- sobrepeso significativo (IMC ≥25) e obesidade (≥30 kg/m2) conforme recomendação da Organização Mundial da Saúde
- histórico de uso de cálcio, suplementos multivitamínicos, corticosteróides, anticonvulsivantes e heparina que possam afetar a avaliação de marcadores ósseos e medidas de DMO foram excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle
Os participantes são mulheres com osteoporose Caracterizadas por atividades diárias e dietas normais
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indivíduos exercitados pelo exercício HIIT por 16 semanas
Outros nomes:
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Grupo de exercícios
Os participantes são mulheres com osteoporose que participaram de intervenções do programa de exercícios HIIT por 16 semanas
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indivíduos exercitados pelo exercício HIIT por 16 semanas
Outros nomes:
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Grupo vitamina D
Os participantes são mulheres com osteoporose que receberam vitamina D 800 UI/dia durante 16 semanas
|
indivíduos exercitados pelo exercício HIIT por 16 semanas
Outros nomes:
|
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Grupo simultâneo
Os participantes são mulheres com osteoporose que participaram do programa de exercícios HIIT mais vitamina D por 16 semanas
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indivíduos exercitados pelo exercício HIIT por 16 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas antropométricas
Prazo: 4 meses
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As medidas do IMC foram avaliadas
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4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações da densidade mineral óssea (DMO)
Prazo: 4 meses
|
Antes e depois do treino junto com suplementos de vitamina D, DMO da coluna lombar
|
4 meses
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Avaliações de marcadores séricos ósseos e vitamina 25(OH)D
Prazo: 4 meses
|
Considerando o quinto dia do período mensal feminino (jejum de 8 a 10 horas), foram coletadas amostras de sangue de todas as participantes após jejum noturno e até 48 horas antes do início do teste e logo após 16 semanas de treinamento físico e recebimento de suplementos de vitamina D.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2016-028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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